Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Libysk Multipel Sklerose Registerstudie

23. november 2025 opdateret af: University of Zintan

Pleje af Multipel Sclerose i et konflikthærget sundhedssystem: Diagnoseforsinkelse, behandlingsadgang og funktionsnedsættelsesresultater i Libyen

Dette studie har til formål at forstå forskelle i adgang til diagnose og behandling for personer med multipel sklerose (MS), der modtager pleje i Libyen. Studiet bruger data fra det libyske multipel sklerose-register, som indsamler kliniske og behandlingsoplysninger fra patienter på to tertiære neurologiske centre. Hovedfokus er at undersøge, hvor lang tid det tager for patienter at få en MS-diagnose, hvem der har adgang til højeffektive sygdomsmodificerende terapier, og hvordan disse faktorer er relateret til handicapniveauer. Resultaterne vil hjælpe med at identificere huller i MS-plejen inden for et konfliktpåvirket sundhedssystem og vejlede forbedringer i tjenester for patienter i Libyen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

369

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libyen
      • Zintan, Libyen
        • Tripoli University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med multipel sklerose, der modtager neurologisk behandling på to tertiære centre i det vestlige Libyen: Tripoli Universitetshospital i Tripoli og Omar Askar Hospital i Zliten. Patienter indskrives i det libyske multipel sklerose-register under rutinemæssige kliniske besøg, hvor handicapvurderinger og behandlingsoplysninger registreres af uddannede neurologer. Studiepopulationen afspejler et bredt spektrum af MS-fænotyper, socioøkonomiske baggrunde og behandlingseksponeringer inden for et konfliktpåvirket sundhedssystem.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller ældre
  • Diagnose med multipel sklerose ifølge McDonald-kriterierne fra 2017
  • Modtager behandling på Tripoli Universitetshospital eller Omar Askar Hospital
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Registreret EDSS-score ved registreringsindgang
  • Tilgængelighed af kernedemografiske og diagnostiske oplysninger

Eksklusionskriterier:

  • Klinisk isoleret syndrom (CIS)
  • Alder under 18 år
  • Manglende bekræftet diagnose af multipel sklerose
  • Manglende vigtige kliniske variabler, der kræves til primæranalyse (EDSS, fænotype eller DMT-oplysninger)
  • Afvist eller ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderat-til-svær funktionsnedsættelse (EDSS ≥3.0)
Tidsramme: Ved registerindgang
Handicap målt ved hjælp af den udvidede handicapstatusskala (EDSS). Moderat til svært handicap er defineret som EDSS ≥3,0, vurderet af uddannede neurologer ved hjælp af standardiserede procedurer.
Ved registerindgang
Moderat til Svær Invaliditet (EDSS ≥3.0)
Tidsramme: Ved registreringsindgang
Ved registreringsindgang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EDSS Ordinale Handicapkategorier
Tidsramme: Ved registreringsindgang

Sværhedsgrad af handicap kategoriseret ved hjælp af Expanded Disability Status Scale (EDSS) i tre grupper:

0-2,5 (let), 3,0-5,5 (moderat) og ≥6,0 (svær). EDSS-scoringer vurderes af uddannede neurologer på tidspunktet for registreringsindgang.
Ved registreringsindgang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zintan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZFM-2024-MS03
  • ZFM/2024/MS-03 (Registry Identifier: Libyan Multiple Sclerosis Registry)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Sygdomsmodificerende terapier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner