Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie libyjského registru roztroušené sklerózy

23. listopadu 2025 aktualizováno: University of Zintan

Péče o roztroušenou sklerózu v konflikty zasaženém zdravotnickém systému: diagnostické zpoždění, přístup k léčbě a výsledky zdravotního postižení v Libyi

Tato studie si klade za cíl pochopit rozdíly v přístupu k diagnostice a léčbě u lidí s roztroušenou sklerózou (RS), kteří jsou léčeni v Libyi. Studie využívá data z Libyjského registru roztroušené sklerózy, který shromažďuje klinické informace a informace o léčbě pacientů ve dvou terciárních neurologických centrech. Hlavním cílem je zjistit, jak dlouho trvá pacientům získat diagnózu RS, kdo má přístup k vysoce účinným chorobu modifikujícím terapiím a jak tyto faktory souvisí s úrovní postižení. Výsledky pomohou identifikovat mezery v péči o RS v rámci zdravotního systému zasaženého konfliktem a poskytnout vodítka pro zlepšení služeb pro pacienty v Libyi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

369

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libye
      • Zintan, Libye
        • Tripoli University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s roztroušenou sklerózou, kteří jsou léčeni na neurologických odděleních dvou terciárních center v západní Libyi: na Tripolské univerzitní nemocnici v Tripolisu a v nemocnici Omara Askara ve Zlitenu.
Pacienti jsou do Libyjského registru roztroušené sklerózy zařazováni během běžných klinických návštěv, přičemž posouzení zdravotního postižení a informace o léčbě zaznamenávají vyškolení neurologové.
Studijní populace odráží širokou škálu fenotypů RS, socioekonomických zázemí a zkušeností s léčbou v rámci zdravotního systému zasaženého konfliktem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • Diagnóza roztroušené sklerózy podle McDonaldových kritérií z roku 2017
  • Péče v Univerzitní nemocnici Tripoli nebo v nemocnici Omar Askar
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Zaznamenané skóre EDSS při vstupu do registru
  • Dostupnost základních demografických a diagnostických informací

Kritéria pro vyloučení:

  • Klinicky izolovaný syndrom (CIS)
  • Věk mladší než 18 let
  • Absence potvrzené diagnózy roztroušené sklerózy
  • Chybějící klíčové klinické proměnné potřebné pro primární analýzu (EDSS, fenotyp nebo informace o DMT)
  • Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Středně těžké až těžké postižení (EDSS ≥3,0)
Časové okno: Při zadání do registru
Postižení měřeno pomocí Rozšířené škály stavu invalidity (EDSS). Středně těžké až těžké postižení je definováno jako EDSS ≥3,0, hodnocené školenými neurology pomocí standardizovaných postupů.
Při zadání do registru
Středně těžké až těžké postižení (EDSS ≥3,0)
Časové okno: Při zápisu do registru
Při zápisu do registru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EDSS Ordinální Kategorie Postižení
Časové okno: Při zadání do registru

Závažnost postižení klasifikovaná pomocí Rozšířené škály stavu postižení (EDSS) do tří skupin:

0-2,5 (mírné), 3,0-5,5 (střední) a ≥6,0 (závažné). Skóre EDSS jsou hodnocena školenými neurology v době zápisu do registru.
Při zadání do registru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zintan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZFM-2024-MS03
  • ZFM/2024/MS-03 (Identifikátor registru: Libyan Multiple Sclerosis Registry)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie modifikující průběh onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit