Étude du registre libyen de la sclérose en plaques
23 novembre 2025 mis à jour par: University of Zintan
Prise en charge de la sclérose en plaques dans un système de santé affecté par un conflit : retard de diagnostic, accès au traitement et résultats en matière de handicap en Libye
Cette étude vise à comprendre les différences dans l'accès au diagnostic et au traitement pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) recevant des soins en Libye.
L'étude utilise les données du Registre libyen de la sclérose en plaques, qui collecte des informations cliniques et thérapeutiques auprès des patients de deux centres de neurologie tertiaires.
L'objectif principal est d'examiner le temps nécessaire aux patients pour recevoir un diagnostic de SEP, qui a accès aux thérapies modifiant l'évolution de la maladie à haute efficacité, et comment ces facteurs sont liés aux niveaux de handicap.
Les résultats aideront à identifier les lacunes dans les soins de la SEP au sein d'un système de santé touché par un conflit et à guider les améliorations des services pour les patients en Libye.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
369
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zintan, Libye
- Tripoli University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes atteints de sclérose en plaques recevant des soins neurologiques dans deux centres tertiaires de l'ouest de la Libye : l'Hôpital universitaire de Tripoli à Tripoli et l'Hôpital Omar Askar à Zliten.
Les patients sont inscrits au Registre libyen de la sclérose en plaques lors de visites cliniques de routine, avec des évaluations du handicap et des informations sur le traitement enregistrées par des neurologistes formés.
La population de l'étude reflète un large éventail de phénotypes de SEP, de milieux socio-économiques et d'expositions aux traitements au sein d'un système de santé touché par un conflit.
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Diagnostic de sclérose en plaques selon les critères de McDonald de 2017
- Recevant des soins à l'hôpital universitaire de Tripoli ou à l'hôpital Omar Askar
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Score EDSS enregistré à l'entrée du registre
- Disponibilité des informations démographiques et diagnostiques de base
Critères d'exclusion :
- Syndrome cliniquement isolé (SCI)
- Âge inférieur à 18 ans
- Absence de diagnostic confirmé de sclérose en plaques
- Variables cliniques clés manquantes nécessaires pour l'analyse primaire (EDSS, phénotype ou informations sur le DMT)
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incapacité modérée à sévère (EDSS ≥3.0)
Délai: À l'entrée du registre
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Handicap mesuré à l'aide de l'échelle de statut d'incapacité étendue (EDSS).
Un handicap modéré à sévère est défini comme un EDSS ≥3.0, évalué par des neurologistes formés selon des procédures standardisées.
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À l'entrée du registre
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Handicap modéré à sévère (EDSS ≥3.0)
Délai: À l'entrée du registre
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À l'entrée du registre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Catégories ordinales d'incapacité EDSS
Délai: À l'entrée du registre
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La sévérité du handicap est catégorisée en utilisant l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) en trois groupes : 0-2,5 (léger), 3,0-5,5 (modéré) et ≥6,0 (sévère). Les scores EDSS sont évalués par des neurologistes formés au moment de l'entrée dans le registre. |
À l'entrée du registre
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2025
Première publication (Estimé)
4 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZFM-2024-MS03
- ZFM/2024/MS-03 (Identificateur de registre: Libyan Multiple Sclerosis Registry)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .