Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Libijskie Badanie Rejestru Stwardnienia Rozsianego

23 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Zintan

Opieka nad stwardnieniem rozsianym w systemie opieki zdrowotnej dotkniętym konfliktem: opóźnienia w diagnostyce, dostęp do leczenia i wyniki niepełnosprawności w Libii

To badanie ma na celu zrozumienie różnic w dostępie do diagnozy i leczenia dla osób ze stwardnieniem rozsianym (SM) otrzymujących opiekę w Libii. Badanie wykorzystuje dane z Libijskiego Rejestru Stwardnienia Rozsianego, który gromadzi informacje kliniczne i dotyczące leczenia od pacjentów w dwóch trzeciorzędnych ośrodkach neurologicznych. Głównym celem jest zbadanie, jak długo trwa uzyskanie diagnozy SM przez pacjentów, kto ma dostęp do wysokoskutecznych terapii modyfikujących przebieg choroby oraz jak te czynniki odnoszą się do poziomów niepełnosprawności. Wyniki pomogą zidentyfikować luki w opiece nad SM w ramach systemu opieki zdrowotnej dotkniętego konfliktem i będą stanowić wskazówki dla usprawnień w usługach dla pacjentów w Libii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

369

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Libia
      • Zintan, Libia
        • Tripoli University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z stwardnieniem rozsianym otrzymujący opiekę neurologiczną w dwóch ośrodkach trzeciego stopnia referencyjności w zachodniej Libii: Szpitalu Uniwersyteckim w Trypolisie oraz Szpitalu Omara Askara w Zliten. Pacjenci są rejestrowani w Libijskim Rejestrze Stwardnienia Rozsianego podczas rutynowych wizyt klinicznych, przy czym oceny niepełnosprawności oraz informacje dotyczące leczenia są rejestrowane przez wyszkolonych neurologów. Populacja badana odzwierciedla szeroki zakres fenotypów SM, pochodzenia społeczno-ekonomicznego oraz ekspozycji na leczenie w ramach systemu opieki zdrowotnej dotkniętego konfliktem.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego zgodnie z kryteriami McDonalda z 2017 roku
  • Otrzymujący opiekę w Szpitalu Uniwersyteckim w Trypolisie lub Szpitalu Omara Askara
  • Zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Zarejestrowany wynik EDSS przy wpisie do rejestru
  • Dostępność podstawowych informacji demograficznych i diagnostycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół klinicznie izolowany (CIS)
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Brak potwierdzonego rozpoznania stwardnienia rozsianego
  • Brak kluczowych zmiennych klinicznych wymaganych do analizy pierwotnej (EDSS, fenotyp lub informacje o DMT)
  • Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność umiarkowana do ciężkiej (EDSS ≥3.0)
Ramy czasowe: W momencie wpisu do rejestru
Niepełnosprawność mierzona za pomocą Rozszerzonej Skali Stanu Niepełnosprawności (EDSS). Umiarkowana do ciężkiej niepełnosprawność jest zdefiniowana jako EDSS ≥3.0, oceniana przez wykwalifikowanych neurologów przy użyciu ustandaryzowanych procedur.
W momencie wpisu do rejestru
Umiarkowana do ciężkiej niepełnosprawność (EDSS ≥3.0)
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
W momencie rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ordinalne Kategorie Niepełnosprawności EDSS
Ramy czasowe: W momencie rejestracji

Nasilenie niepełnosprawności skategoryzowane za pomocą Rozszerzonej Skali Niesprawności (EDSS) na trzy grupy:

0-2,5 (łagodne), 3,0-5,5 (umiarkowane) i ≥6,0 (ciężkie). Wyniki EDSS są oceniane przez wykwalifikowanych neurologów w momencie wpisu do rejestru.
W momencie rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zintan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZFM-2024-MS03
  • ZFM/2024/MS-03 (Identyfikator rejestru: Libyan Multiple Sclerosis Registry)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Terapie Modyfikujące Przebieg Choroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj