Libyan Multiple Sclerosis -rekisteritutkimus
sunnuntai 23. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Zintan
MS-hoito konfliktin vaivaamassa terveysjärjestelmässä: Diagnoosiviive, hoidon saatavuus ja vammautuneisuuden lopputulokset Libyassa
Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään eroja diagnoosiin ja hoitoon pääsyssä niillä, joilla on MS-tauti (multipleskleroosi) ja jotka saavat hoitoa Libyassa.
Tutkimus käyttää tietoja Libyan MS-rekisteristä, joka kerää kliinistä ja hoitotietoa potilailta kahdessa tertiäärisessä neurologian keskuksessa.
Pääpaino on tutkia, kuinka kauan potilailla kestää saada MS-diagnoosi, kellä on pääsy tehokkaisiin sairaudenmuokkaaviin hoitoihin ja miten nämä tekijät liittyvät vammaisuustasoihin.
Tulokset auttavat tunnistamaan puutteita MS-hoidossa konfliktin vaikutuksen alaisessa terveysjärjestelmässä ja ohjaamaan palveluiden parantamista Libyassa olevien potilaiden hyväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
369
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zintan, Libya
- Tripoli University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on monisoluinen sclerosis ja jotka saavat neurologista hoitoa kahdessa tertiäärisessä keskussairaalassa Länsi-Libiassa: Tripolin yliopistosairaalassa Tripolissa ja Omar Askar -sairaalassa Zlitenissä.
Potilaat rekisteröidään Libyan monisoluisen skleroosin rekisteriin rutiinikliinisten käyntien yhteydessä, ja koulutetut neurologit tallentavat vammaisuusarvioinnit sekä hoitotiedot.
Tutkimuspopulaatio heijastaa laajaa kirjoa MS-fenotyyppejä, sosioekonomisia taustoja ja hoitoaltistumia konfliktin vaivaamassa terveydenhuoltojärjestelmässä.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- MS-tauti diagnosoitu 2017 McDonald-kriteereillä
- Hoidettava Tripolin yliopistosairaalassa tai Omar Askar -sairaalassa
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- EDSS-pisteet kirjattu rekisteriin liittymisen yhteydessä
- Perusdemografisten ja diagnostisten tietojen saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS)
- Alle 18-vuotiaat
- Vahvistetun MS-diagnoosin puuttuminen
- Ensisijaista analyysia varten tarvittavien keskeisten kliinisten muuttujien puuttuminen (EDSS, fenotyyppi tai DMT-tiedot)
- Tietoon perustuvan suostumuksen antamisen kieltäytyminen tai kyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaikea tai vaikea vammaisuus (EDSS ≥3.0)
Aikaikkuna: Rekisterimerkinnässä
|
Vammaisuus mitataan laajennetulla vammaisuustilastoskaalalla (EDSS).
Kohtalainen–vaikea vammaisuus määritellään EDSS-arvoksi ≥3.0, jonka koulutetut neurologit arvioivat standardoiduilla menetelmillä.
|
Rekisterimerkinnässä
|
|
Kohtalaisesta vaikeaan vammaisuuteen (EDSS ≥3.0)
Aikaikkuna: Rekisterimerkinnässä
|
Rekisterimerkinnässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EDSS Ordinaaliset Vammaisuuskategoriat
Aikaikkuna: Rekisterimerkinnässä
|
Vammaisuuden vakavuus luokiteltiin laajennetun vammaisuustilaluokituksen (EDSS) avulla kolmeen ryhmään: 0-2,5 (lievä), 3,0-5,5 (kohtalainen) ja ≥6,0 (vaikea). EDSS-pisteet arvioitiin koulutettujen neurologien toimesta rekisteröintitilanteessa. |
Rekisterimerkinnässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZFM-2024-MS03
- ZFM/2024/MS-03 (Rekisterin tunniste: Libyan Multiple Sclerosis Registry)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .