Estudo do Registo Líbio de Esclerose Múltipla
23 de novembro de 2025 atualizado por: University of Zintan
Cuidados da Esclerose Múltipla num Sistema de Saúde Afetado por Conflito: Atraso no Diagnóstico, Acesso ao Tratamento e Resultados de Incapacidade na Líbia
Este estudo tem como objetivo compreender as diferenças no acesso ao diagnóstico e tratamento para pessoas com esclerose múltipla (EM) que recebem cuidados na Líbia.
O estudo utiliza dados do Registo Líbio de Esclerose Múltipla, que recolhe informações clínicas e de tratamento de pacientes em dois centros de neurologia terciários.
O foco principal é examinar quanto tempo os pacientes demoram a receber um diagnóstico de EM, quem tem acesso a terapias modificadoras da doença de alta eficácia e como estes fatores se relacionam com os níveis de incapacidade.
Os resultados ajudarão a identificar lacunas nos cuidados de EM dentro de um sistema de saúde afetado por conflitos e a orientar melhorias nos serviços para pacientes na Líbia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
369
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zintan, Líbia
- Tripoli University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com esclerose múltipla a receber cuidados neurológicos em dois centros terciários no oeste da Líbia: o Hospital Universitário de Tripoli em Tripoli e o Hospital Omar Askar em Zliten.
Os doentes são inscritos no Registo Líbio de Esclerose Múltipla durante consultas clínicas de rotina, com avaliações de incapacidade e informações sobre tratamentos registadas por neurologistas treinados.
A população do estudo reflete uma ampla gama de fenótipos de EM, origens socioeconómicas e exposições a tratamentos dentro de um sistema de saúde afetado por conflitos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Diagnóstico de esclerose múltipla de acordo com os critérios de McDonald de 2017
- A receber cuidados no Hospital Universitário de Tripoli ou no Hospital Omar Askar
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Registado o score EDSS na entrada no registo
- Disponibilidade de informações demográficas básicas e de diagnóstico
Critérios de Exclusão:
- Síndrome clinicamente isolada (CIS)
- Idade inferior a 18 anos
- Ausência de diagnóstico confirmado de esclerose múltipla
- Falta de variáveis clínicas essenciais necessárias para a análise primária (EDSS, fenótipo ou informação sobre DMT)
- Recusou ou não foi capaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidade Moderada a Grave (EDSS ≥3.0)
Prazo: No registo de entrada
|
Incapacidade medida usando a Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS).
Incapacidade moderada a grave é definida como EDSS ≥3.0, avaliada por neurologistas treinados usando procedimentos padronizados.
|
No registo de entrada
|
|
Incapacidade Moderada a Grave (EDSS ≥3.0)
Prazo: No registo de entrada
|
No registo de entrada
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Categorias Ordinais de Incapacidade EDSS
Prazo: Na entrada do registo
|
A gravidade da incapacidade é categorizada usando a Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) em três grupos: 0-2,5 (leve), 3,0-5,5 (moderada) e ≥6,0 (grave). As pontuações EDSS são avaliadas por neurologistas treinados no momento da entrada no registo. |
Na entrada do registo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZFM-2024-MS03
- ZFM/2024/MS-03 (Identificador de registro: Libyan Multiple Sclerosis Registry)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .