Исследование Ливийского реестра рассеянного склероза
23 ноября 2025 г. обновлено: University of Zintan
Лечение рассеянного склероза в системе здравоохранения, затронутой конфликтом: задержка диагностики, доступ к лечению и исходы инвалидности в Ливии
Это исследование направлено на понимание различий в доступе к диагностике и лечению для людей с рассеянным склерозом (РС), получающих медицинскую помощь в Ливии.
Исследование использует данные из Ливийского регистра рассеянного склероза, который собирает клиническую информацию и информацию о лечении пациентов в двух третичных неврологических центрах.
Основное внимание уделяется изучению того, сколько времени требуется пациентам для получения диагноза РС, кто имеет доступ к высокоэффективным модифицирующим болезнь терапиям и как эти факторы связаны с уровнями инвалидности.
Результаты помогут выявить пробелы в медицинской помощи при РС в системе здравоохранения, затронутой конфликтом, и направят улучшения в услугах для пациентов в Ливии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
369
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zintan, Ливия
- Tripoli University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с рассеянным склерозом, получающие неврологическую помощь в двух третичных центрах в западной Ливии: Университетской больнице Триполи в Триполи и больнице Омара Аскара в Злитене.
Пациенты регистрируются в Ливийском реестре рассеянного склероза во время плановых клинических визитов, при этом оценка инвалидности и информация о лечении фиксируются обученными неврологами.
Исследуемая популяция отражает широкий спектр фенотипов РС, социально-экономических условий и опыта лечения в рамках системы здравоохранения, затронутой конфликтом.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Диагноз рассеянного склероза согласно критериям Макдональда 2017 года
- Получение медицинской помощи в Университетской больнице Триполи или больнице Омара Аскара
- Способность предоставить письменное информированное согласие
- Зарегистрированный показатель EDSS при включении в реестр
- Наличие основных демографических и диагностических данных
Критерии исключения:
- Клинически изолированный синдром (КИС)
- Возраст младше 18 лет
- Отсутствие подтверждённого диагноза рассеянного склероза
- Отсутствие ключевых клинических переменных, необходимых для первичного анализа (EDSS, фенотип или информация о DMT)
- Отказ или неспособность предоставить информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Умеренная или тяжелая инвалидность (EDSS ≥3.0)
Временное ограничение: При регистрации
|
Инвалидность оценивается с использованием Расширенной шкалы оценки степени инвалидизации (EDSS).
Умеренная или тяжелая инвалидность определяется как EDSS ≥3,0, оценка проводится обученными неврологами с использованием стандартизированных процедур.
|
При регистрации
|
|
Умеренная и тяжелая инвалидность (EDSS ≥3.0)
Временное ограничение: При регистрации
|
При регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ординальные категории инвалидности по шкале EDSS
Временное ограничение: При регистрации
|
Степень инвалидности классифицируется с использованием Расширенной шкалы оценки степени инвалидизации (EDSS) на три группы: 0-2.5 (легкая), 3.0-5.5 (средняя) и ≥6.0 (тяжелая). Оценки по шкале EDSS определяются обученными неврологами при включении в реестр. |
При регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZFM-2024-MS03
- ZFM/2024/MS-03 (Идентификатор реестра: Libyan Multiple Sclerosis Registry)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .