Libisch Registeronderzoek voor Multiple Sclerose
23 november 2025 bijgewerkt door: University of Zintan
Multiple Sclerose Zorg in een Conflict-getroffen Gezondheidssysteem: Diagnostische Vertraging, Toegang tot Behandeling en Uitkomsten van Invaliditeit in Libië
Deze studie heeft als doel de verschillen in toegang tot diagnose en behandeling te begrijpen voor mensen met multiple sclerose (MS) die zorg ontvangen in Libië.
De studie gebruikt gegevens van het Libische Multiple Sclerose Register, dat klinische en behandelingsinformatie verzamelt van patiënten in twee tertiaire neurologische centra.
De belangrijkste focus is om te onderzoeken hoe lang het duurt voordat patiënten een MS-diagnose krijgen, wie toegang heeft tot hoogwerkzame ziekte-modificerende therapieën, en hoe deze factoren verband houden met invaliditeitsniveaus.
De resultaten zullen helpen om hiaten in de MS-zorg binnen een door conflict getroffen gezondheidssysteem te identificeren en verbeteringen in diensten voor patiënten in Libië te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
369
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zintan, Libië
- Tripoli University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met multiple sclerose die neurologische zorg ontvangen in twee tertiaire centra in West-Libië: Tripoli University Hospital in Tripoli en Omar Askar Hospital in Zliten.
Patiënten worden ingeschreven in het Libische Multiple Sclerose Register tijdens routinematige klinische bezoeken, waarbij handicapevaluaties en behandelingsinformatie worden vastgelegd door opgeleide neurologen.
De onderzoekspopulatie weerspiegelt een breed scala aan MS-fenotypen, sociaaleconomische achtergronden en behandelingservaringen binnen een door conflict getroffen gezondheidssysteem.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Diagnose van multiple sclerose volgens de McDonald-criteria van 2017
- Zorg ontvangen in het Tripoli Universitair Ziekenhuis of Omar Askar Ziekenhuis
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
- Geregistreerde EDSS-score bij registratie
- Beschikbaarheid van kern demografische en diagnostische informatie
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch geïsoleerd syndroom (CIS)
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Afwezigheid van bevestigde diagnose multiple sclerose
- Ontbrekende belangrijke klinische variabelen vereist voor primaire analyse (EDSS, fenotype of DMT-informatie)
- Geweigerde of niet in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Matige tot ernstige beperking (EDSS ≥3.0)
Tijdsspanne: Bij registratie-invoer
|
Beperking gemeten met behulp van de Expanded Disability Status Scale (EDSS).
Matige tot ernstige beperking wordt gedefinieerd als EDSS ≥3.0, beoordeeld door getrainde neurologen met behulp van gestandaardiseerde procedures.
|
Bij registratie-invoer
|
|
Matige tot ernstige beperking (EDSS ≥3.0)
Tijdsspanne: Bij registerinvoer
|
Bij registerinvoer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EDSS Ordinale Invaliditeitscategorieën
Tijdsspanne: Bij registervermelding
|
Ernst van de beperkingen ingedeeld volgens de Expanded Disability Status Scale (EDSS) in drie groepen: 0-2,5 (mild), 3,0-5,5 (matig) en ≥6,0 (ernstig). EDSS-scores worden beoordeeld door opgeleide neurologen op het moment van registratie. |
Bij registervermelding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZFM-2024-MS03
- ZFM/2024/MS-03 (Register-ID: Libyan Multiple Sclerosis Registry)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .