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리비아 다발성 경화증 등록 연구

2025년 11월 23일 업데이트: University of Zintan

분쟁 영향 건강 시스템에서의 다발성 경화증 치료: 리비아의 진단 지연, 치료 접근성 및 장애 결과

이 연구는 리비아에서 치료를 받는 다발성 경화증(MS) 환자들의 진단 및 치료 접근성 차이를 이해하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 두 개의 3차 신경학 센터에서 환자들의 임상 및 치료 정보를 수집하는 리비아 다발성 경화증 레지스트리의 데이터를 사용합니다. 주요 초점은 환자가 MS 진단을 받는 데 걸리는 시간, 누가 고효능 질환 수정 치료법에 접근할 수 있는지, 그리고 이러한 요소들이 장애 수준과 어떻게 관련되는지 검토하는 것입니다. 결과는 분쟁 영향을 받은 보건 시스템 내에서 MS 치료의 격차를 파악하고 리비아 환자들을 위한 서비스 개선을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

369

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 리비아
      • Zintan, 리비아
        • Tripoli University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

서부 리비아의 두 3차 의료 센터(트리폴리의 트리폴리 대학 병원 및 즐리텐의 오마르 아스카르 병원)에서 신경학적 치료를 받는 다발성 경화증 성인 환자. 일상적인 임상 방문 중에 리비아 다발성 경화증 등록부에 환자를 등록하며, 장애 평가 및 치료 정보는 훈련된 신경과 전문의가 기록합니다. 연구 대상군은 갈등의 영향을 받은 의료 시스템 내에서 광범위한 다발성 경화증 표현형, 사회경제적 배경 및 치료 경험을 반영합니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 성인
  • 2017년 맥도날드 기준에 따른 다발성 경화증 진단
  • 트리폴리 대학 병원 또는 오마르 아스카르 병원에서 치료를 받고 있는 경우
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 경우
  • 등록 시점에 기록된 EDSS 점수
  • 핵심 인구통계학적 및 진단 정보의 가용성

제외 기준:

  • 임상적으로 고립된 증후군(CIS)
  • 만 18세 미만
  • 확인된 다발성 경화증 진단이 없는 경우
  • 주요 분석에 필요한 핵심 임상 변수(EDSS, 표현형 또는 DMT 정보)가 누락된 경우
  • 동의를 거부하거나 제공할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증도에서 중증 장애 (EDSS ≥3.0)
기간: 등록 시점
확장 장애 상태 척도(EDSS)를 사용하여 측정된 장애. 중등도에서 중증 장애는 EDSS ≥3.0으로 정의되며, 훈련된 신경과 전문의가 표준화된 절차를 사용하여 평가합니다.
등록 시점
중등도에서 중증 장애 (EDSS ≥3.0)
기간: 레지스트리 항목에서
레지스트리 항목에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EDSS 서열 장애 범주
기간: 등록 항목에서

확장 장애 상태 척도(EDSS)를 사용하여 장애 심각도를 세 그룹으로 분류합니다:

0-2.5(경증), 3.0-5.5(중등도), 그리고 ≥6.0(중증). EDSS 점수는 등록 시점에 훈련된 신경과 전문의가 평가합니다.
등록 항목에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zintan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 2일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZFM-2024-MS03
  • ZFM/2024/MS-03 (레지스트리 식별자: Libyan Multiple Sclerosis Registry)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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