利比亚多发性硬化症登记研究
2025年11月23日 更新者：University of Zintan
冲突影响医疗系统中的多发性硬化症护理：利比亚的诊断延迟、治疗可及性与残疾结果
本研究旨在了解在利比亚接受治疗的多发性硬化症（MS）患者在诊断和治疗可及性方面的差异。
本研究使用利比亚多发性硬化症登记处的数据，该登记处收集来自两家三级神经科中心患者的临床和治疗信息。
主要重点是检查患者需要多长时间才能获得多发性硬化症诊断、谁能够获得高效疾病修饰疗法，以及这些因素如何与残疾水平相关。
研究结果将有助于识别受冲突影响的卫生系统中多发性硬化症护理的不足，并指导改善利比亚患者的服务。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
369
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zintan、利比亚
- Tripoli University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在利比亚西部两家三级医疗中心接受神经科护理的成人多发性硬化症患者：的黎波里的黎波里大学医院和兹利坦的奥马尔·阿斯卡尔医院。
患者在常规临床就诊期间被纳入利比亚多发性硬化症登记处，由训练有素的神经科医生记录残疾评估和治疗信息。
该研究人群反映了在受冲突影响的卫生系统内，广泛的多发性硬化症表型、社会经济背景和治疗暴露情况。
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上的成年人
- 根据2017年McDonald标准诊断为多发性硬化症
- 在的黎波里大学医院或Omar Askar医院接受治疗
- 能够提供书面知情同意书
- 登记时有记录的EDSS评分
- 具备核心人口统计学和诊断信息
排除标准：
- 临床孤立综合征（CIS）
- 年龄小于18岁
- 无确诊的多发性硬化症诊断
- 缺少主要分析所需的关键临床变量（EDSS评分、表型或DMT信息）
- 拒绝或无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中度至重度残疾（EDSS ≥3.0）
大体时间：在注册表条目处
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使用扩展残疾状态量表（EDSS）测量残疾程度。
中重度残疾定义为EDSS ≥3.0，由经过培训的神经科医生使用标准化程序进行评估。
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在注册表条目处
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中度至重度残疾（EDSS ≥3.0）
大体时间：在注册表条目
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在注册表条目
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EDSS 序数残疾类别
大体时间：在注册表条目
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使用扩展残疾状态量表（EDSS）将残疾严重程度分为三组： 0-2.5（轻度）、3.0-5.5（中度）和≥6.0（重度）。EDSS评分由训练有素的神经科医师在登记入组时进行评估。 |
在注册表条目
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月2日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月23日
首次发布 (估计的)
2025年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月23日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ZFM-2024-MS03
- ZFM/2024/MS-03 (注册表标识符：Libyan Multiple Sclerosis Registry)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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