Libysk multippel sklerose-registerstudie
23. november 2025 oppdatert av: University of Zintan
Multippel sklerose-behandling i et konfliktpreget helsevesen: Diagnostisk forsinkelse, behandlingstilgang og funksjonshemningsutfall i Libya
Denne studien har som mål å forstå forskjeller i tilgang til diagnose og behandling for personer med multippel sklerose (MS) som får behandling i Libya.
Studien bruker data fra det libyske multippel sklerose-registeret, som samler klinisk informasjon og behandlingsinformasjon fra pasienter ved to tertiære nevrologiske sentre.
Hovedfokuset er å undersøke hvor lang tid det tar før pasienter får en MS-diagnose, hvem som har tilgang til høyeffektive sykdomsmodifiserende terapier, og hvordan disse faktorene er relatert til funksjonsnivåer.
Resultatene vil bidra til å identifisere hull i MS-omsorgen innenfor et konfliktpåvirket helsesystem og veilede forbedringer i tjenester for pasienter i Libya.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
369
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zintan, Libya
- Tripoli University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med multippel sklerose som mottar nevrologisk behandling ved to tertiære sentre i vestlige Libya: Tripoli University Hospital i Tripoli og Omar Askar Hospital i Zliten.
Pasienter blir inkludert i det libyske multippel sklerose-registeret under rutinemessige kliniske besøk, med funksjonshemmingsevalueringer og behandlingsinformasjon registrert av utdannede nevrologer.
Studiepopulasjonen reflekterer et bredt spekter av MS-fenotyper, sosioøkonomisk bakgrunn og behandlingseksponeringer innenfor et konfliktpreget helsesystem.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Diagnose med multippel sklerose i henhold til 2017 McDonald-kriteriene
- Mottar behandling ved Tripoli universitetssykehus eller Omar Askar sykehus
- I stand til å gi skriftlig samtykke etter informasjon
- Registrert EDSS-poengsum ved registreringsstart
- Tilgjengelighet av grunnleggende demografisk og diagnostisk informasjon
Eksklusjonskriterier:
- Klinisk isolert syndrom (CIS)
- Alder under 18 år
- Manglende bekreftet multippel sklerose-diagnose
- Manglende nøkkelkliniske variabler som kreves for primæranalyse (EDSS, fenotype eller DMT-informasjon)
- Avvist eller ute av stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat til alvorlig funksjonsnedsettelse (EDSS ≥3.0)
Tidsramme: Ved registeroppføring
|
Funksjonshemming målt ved hjelp av Expanded Disability Status Scale (EDSS).
Moderat til alvorlig funksjonshemming er definert som EDSS ≥3,0, vurdert av utdannede nevrologer ved bruk av standardiserte prosedyrer.
|
Ved registeroppføring
|
|
Moderat til alvorlig funksjonshemming (EDSS ≥3.0)
Tidsramme: Ved registeroppføring
|
Ved registeroppføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EDSS Ordinale Funksjonshemmingskategorier
Tidsramme: Ved registeroppføring
|
Funksjonsnedsettelsesalvorlighet kategorisert ved hjelp av Expanded Disability Status Scale (EDSS) i tre grupper: 0-2,5 (mild), 3,0-5,5 (moderat) og ≥6,0 (alvorlig). EDSS-poeng vurderes av trente nevrologer ved registreringsinngangen. |
Ved registeroppføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZFM-2024-MS03
- ZFM/2024/MS-03 (Registeridentifikator: Libyan Multiple Sclerosis Registry)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .