Estudio del Registro de Esclerosis Múltiple de Libia
23 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Zintan
Atención de la Esclerosis Múltiple en un Sistema de Salud Afectado por Conflictos: Retraso en el Diagnóstico, Acceso al Tratamiento y Resultados de Discapacidad en Libia
Este estudio tiene como objetivo comprender las diferencias en el acceso al diagnóstico y tratamiento para las personas con esclerosis múltiple (EM) que reciben atención en Libia.
El estudio utiliza datos del Registro Libio de Esclerosis Múltiple, que recopila información clínica y de tratamiento de pacientes en dos centros de neurología de tercer nivel.
El enfoque principal es examinar cuánto tiempo tardan los pacientes en recibir un diagnóstico de EM, quién tiene acceso a terapias modificadoras de la enfermedad de alta eficacia y cómo se relacionan estos factores con los niveles de discapacidad.
Los resultados ayudarán a identificar las brechas en la atención de la EM dentro de un sistema de salud afectado por conflictos y guiarán las mejoras en los servicios para los pacientes en Libia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
369
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zintan, Libia
- Tripoli University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con esclerosis múltiple que reciben atención neurológica en dos centros terciarios del oeste de Libia: el Hospital Universitario de Trípoli en Trípoli y el Hospital Omar Askar en Zliten.
Los pacientes se inscriben en el Registro Libio de Esclerosis Múltiple durante las visitas clínicas de rutina, con evaluaciones de discapacidad e información sobre el tratamiento registradas por neurólogos capacitados.
La población del estudio refleja una amplia gama de fenotipos de EM, antecedentes socioeconómicos y exposiciones al tratamiento dentro de un sistema de salud afectado por conflictos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Diagnóstico de esclerosis múltiple según los criterios de McDonald de 2017
- Recibir atención en el Hospital Universitario de Trípoli o en el Hospital Omar Askar
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Puntuación EDSS registrada en la entrada del registro
- Disponibilidad de información demográfica y diagnóstica básica
Criterios de exclusión:
- Síndrome clínicamente aislado (CIS)
- Edad inferior a 18 años
- Ausencia de diagnóstico confirmado de esclerosis múltiple
- Falta de variables clínicas clave necesarias para el análisis primario (información sobre EDSS, fenotipo o DMT)
- Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad moderada a grave (EDSS ≥3,0)
Periodo de tiempo: En el registro de entrada
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Discapacidad medida mediante la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS).
La discapacidad moderada a grave se define como EDSS ≥3.0, evaluada por neurólogos capacitados mediante procedimientos estandarizados.
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En el registro de entrada
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Discapacidad moderada a grave (EDSS ≥3.0)
Periodo de tiempo: En el registro de entrada
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En el registro de entrada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Categorías Ordinales de Discapacidad EDSS
Periodo de tiempo: Al ingresar en el registro
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La gravedad de la discapacidad se clasifica utilizando la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) en tres grupos: 0-2.5 (leve), 3.0-5.5 (moderada) y ≥6.0 (grave). Las puntuaciones EDSS son evaluadas por neurólogos capacitados en el momento del registro. |
Al ingresar en el registro
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZFM-2024-MS03
- ZFM/2024/MS-03 (Identificador de registro: Libyan Multiple Sclerosis Registry)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .