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無症候性全身性肥満細胞症（ISM）患者を対象とした観察研究

2026年9月3日 更新者：Blueprint Medicines Corporation

無症候性全身性肥満細胞症患者を対象とした観察研究

これは、現実世界の設定におけるISMの臨床的特徴、臨床転帰および医療管理に関する詳細なデータを収集するための、第4相非介入観察研究です。 この研究では、アナフィラキシーや骨症状を含むISM参加者の人口統計学的および臨床的特徴を記述します。 生活の質と疾患コントロールは、参加者アンケートを通じて評価されます。 この研究では、アバプリチニブの使用を含む現実世界のISM治療管理も評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • University of Colorado
    • Illinois
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • 募集
        • Midwest Allergy Sinus Asthma
    • Maryland
      • Wheaton、Maryland、アメリカ、20902
        • 募集
        • Institute for Allergy and Asthma
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill、Massachusetts、アメリカ、02467
        • 募集
        • Brigham and Women's Allergy and Clinical Immunology, Mass General Brigham Healthcare Center (Chestnut Hill)
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • 募集
        • University of Michigan Allergy Clinic
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63130
        • 募集
        • Washington University of St. Louis
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • University of Utah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ISMの症状を対象とした治療および/またはISMに対するアバプリチニブによる治療を受けている、または受ける予定のISM患者。

説明

包含基準：

  • 世界保健機関（WHO）の診断基準に基づきISMと診断された成人参加者（男女、18歳以上）
  • 参加者は現在、ISMに対する症状指向療法および/またはアバプリチニブによる治療を受けており、または治療を受ける予定である。

除外基準：

  • 進行性全身性肥満細胞症（AdvSM）または他の関連血液腫瘍を有する参加者
  • くすぶり型全身性肥満細胞症を有する参加者
  • 登録時点で全身性肥満細胞症（SM）に関する介入研究に継続して参加している参加者
  • 登録時点でアバプリチニブ以外のKIT阻害剤による治療を受けている参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ISMのある参加者
現在ISMの治療を受けている、または治療を受ける予定の患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインデモグラフィクス
時間枠：ベースライン（第1月）
ベースライン（第1月）
ベースラインからの患者報告アウトカムスコアの変化
時間枠：ベースラインから61ヶ月目まで
ベースラインから61ヶ月目まで
ベースラインからの血清KIT D816V変異型対立遺伝子頻度（VAF）の変化
時間枠：ベースラインから61か月まで
ベースラインから61か月まで
ベースラインからの血清トリプターゼの変化
時間枠：ベースラインから61ヶ月まで
ベースラインから61ヶ月まで
無症候性全身性肥満細胞症 (ISM) の症状指向療法におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから61ヶ月まで
ベースラインから61ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Blueprint Medicines Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月15日

一次修了 (推定)

2032年12月1日

研究の完了 (推定)

2032年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月24日

最初の投稿 (実際)

2025年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BLU-285-2406

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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