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一项针对惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）参与者的观察性研究

2026年9月3日 更新者：Blueprint Medicines Corporation

针对惰性系统性肥大细胞增多症患者的观察性研究

这是一项第4阶段、非干预性、观察性研究，旨在收集真实世界环境中ISM临床特征、临床结局和医疗管理的详细数据。 该研究将描述ISM参与者的人口统计学和临床特征，包括ISM中的过敏反应和骨骼表现。 将通过参与者问卷评估生活质量和疾病控制情况。 该研究还将评估真实世界中的ISM治疗管理，包括阿伐普替尼的使用。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • University of Colorado
    • Illinois
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • 招聘中
        • Midwest Allergy Sinus Asthma
    • Maryland
      • Wheaton、Maryland、美国、20902
        • 招聘中
        • Institute for Allergy and Asthma
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill、Massachusetts、美国、02467
        • 招聘中
        • Brigham and Women's Allergy and Clinical Immunology, Mass General Brigham Healthcare Center (Chestnut Hill)
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105
        • 招聘中
        • University of Michigan Allergy Clinic
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63130
        • 招聘中
        • Washington University of St. Louis
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • 招聘中
        • University of Utah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

目前正在接受或计划接受针对ISM的症状导向治疗和/或阿伐替尼治疗的ISM参与者。

描述

纳入标准：

  • 根据世界卫生组织（WHO）诊断标准诊断为ISM的成年参与者（≥18岁），性别不限
  • 参与者目前正在接受或计划接受针对ISM的症状导向治疗和/或阿伐普利尼治疗

排除标准：

  • 患有晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）或其他相关血液肿瘤的参与者
  • 患有惰性系统性肥大细胞增多症的参与者
  • 入组时正在参与系统性肥大细胞增多症（SM）介入性研究的参与者
  • 入组时正在接受除阿伐普利尼以外的KIT抑制剂治疗的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
ISM参与者
目前正在接受或计划接受ISM治疗的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
基线人口统计学
大体时间：基线（第1个月）
基线（第1个月）
患者报告结局评分相对于基线的变化
大体时间：基线至第61个月
基线至第61个月
血清KIT D816V变异等位基因频率（VAF）相对于基线的变化
大体时间：基线至第61个月
基线至第61个月
血清类胰蛋白酶相对于基线的变化
大体时间：基线至第61个月
基线至第61个月
惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）症状导向治疗相对于基线的变化
大体时间：基线至第61个月
基线至第61个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Blueprint Medicines Corporation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月15日

初级完成 (估计的)

2032年12月1日

研究完成 (估计的)

2032年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月24日

首次发布 (实际的)

2025年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月3日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BLU-285-2406

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