이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무증상 전신 비만세포증(ISM) 환자를 대상으로 한 관찰 연구

2026년 9월 3일 업데이트: Blueprint Medicines Corporation

만성 전신 비만세포증 환자를 대상으로 한 관찰 연구

본 연구는 실세계 환경에서 ISM의 임상적 특성, 임상적 결과 및 의학적 관리에 관한 상세한 데이터를 수집하기 위한 제4상 비중재적 관찰 연구입니다. 본 연구는 ISM 참가자의 인구통계학적 및 임상적 특성, ISM에서의 아나필락시스 및 골 증상을 포함하여 설명할 것입니다. 참가자 설문지를 통해 삶의 질과 질병 조절 상태를 평가할 것입니다. 본 연구는 아바프리티닙 사용을 포함한 실세계 ISM 치료 관리도 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

무통성 전신 비만 세포증

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Blueprint Medicines
전화번호: 1-888-258-7768
이메일: medinfo@blueprintmedicines.com

연구 연락처 백업

이름: Blueprint Medicines, EU Contact
전화번호: +31 85 064 4001
이메일: medinfoeurope@blueprintmedicines.com

연구 장소

미국
- Colorado
  - Aurora, Colorado, 미국, 80045
    - 모병
    - University of Colorado
- Illinois
  - Normal, Illinois, 미국, 61761
    - 모병
    - Midwest Allergy Sinus Asthma
- Maryland
  - Wheaton, Maryland, 미국, 20902
    - 모병
    - Institute for Allergy and Asthma
- Massachusetts
  - Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
    - 모병
    - Brigham and Women's Allergy and Clinical Immunology, Mass General Brigham Healthcare Center (Chestnut Hill)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
    - 모병
    - University of Michigan Allergy Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, 미국, 63130
    - 모병
    - Washington University of St. Louis
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
    - 모병
    - University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ISM 환자 중 현재 증상 지향적 치료 및/또는 ISM 치료를 위한 아바프리티닙 치료를 받고 있거나 계획 중인 참가자.

설명

포함 기준:

세계보건기구(WHO) 진단 기준에 따른 ISM 진단을 받은 남성 또는 여성 성인 참가자(만 18세 이상)
참가자가 현재 증상 지향적 치료 및/또는 ISM용 아바프리티닙으로 치료 중이거나 치료 계획이 있는 경우

배제 기준:

진행성 전신 비만세포증(AdvSM) 또는 다른 관련 혈액종양이 있는 참가자
잠복성 전신 비만세포증이 있는 참가자
등록 시점에 전신 비만세포증(SM) 관련 중재 연구에 참여 중인 참가자
등록 시점에 아바프리티닙 이외의 KIT 억제제로 치료를 받고 있는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
ISM 환자 ISM 치료를 현재 받고 있거나 치료 계획이 있는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
기초 인구통계학적 특성 기간: 기준선 (1개월)	기준선 (1개월)
환자 보고 결과 점수의 기준선 대비 변화 기간: 기준선부터 61개월까지	기준선부터 61개월까지
혈청 KIT D816V 변이 대립유전자 빈도(VAF)의 기준선 대비 변화 기간: 기준선부터 61개월까지	기준선부터 61개월까지
기준선 대비 혈청 트립타제 변화 기간: 기준선부터 61개월까지	기준선부터 61개월까지
만성 전신 비만세포증(ISM) 증상 지향적 치료에서의 기준선 대비 변화 기간: 기준선부터 61개월까지	기준선부터 61개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Blueprint Medicines Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2032년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2032년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출