免疫老化、炎症および適応ストレス応答障害に関連する尿毒症性保持溶質の機能的プロテオミクス
2025年11月24日 更新者：Carmelo Libetta、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
免疫老化、炎症、および適応ストレス応答障害に関連する尿毒症性保持溶質の機能的プロテオミクス
これは、タンパク質漏出ダイアライザーを含む異なる透過性を持つ膜で治療された血液透析患者におけるPBL損傷と死亡率を特徴付けるための無作為化比較クロスオーバー試験（58）です。
この研究では、"Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo"（イタリア、パヴィア）の透析ユニットで、週3回4時間の定期的な血液透析（HD）を受けている40人の患者を登録します。 年齢と性別を一致させた13人の健康な個人（対照群）および腹膜透析治療（PD*）を受けている10人のCKD患者を、それぞれ健康な対照群およびCKD一致対照群として含めます。 HD患者とPD患者の比較は、治療中の生体適合性とタンパク質漏出の影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pavia
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Pavia、Pavia、イタリア、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 同意書への署名によるインフォームドコンセント（付録同意書）
- 登録時点で18歳以上90歳未満の成人男性または女性
- 少なくとも2ヶ月間、安定した標準重炭酸透析レジメンを受けている患者
除外基準:
- 18歳未満または90歳超の患者
- 薬剤クラスまたは試験製品に対する既知の過敏症またはアレルギー、またはプロトコル要件への遵守が不可能な場合
- 本研究の30日前以内および本研究期間中に他の試験薬を用いた研究への参加
- 研究者、その家族、従業員、その他の扶養家族の登録
- 最近の疾患（過去1週間以内）
- 重度の貧血（Hb < 7 g/dl）
- 細菌性またはウイルス性の活動性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：健康な人
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実験的：高透過性ポリメチルメタクリレート（PMMA）膜を用いた定期的な血液透析（HD）HDFの患者
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ポリメチルメタクリレート（PMMA）ベース膜を用いた血液透析濾過
ポリメチルメタクリレート（PMMA）ベース膜を使用しない血液透析濾過
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アクティブコンパレータ：ポリスルホン膜ダイアライザー（HDF）を用いた定期的血液透析（HD）患者
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ポリメチルメタクリレート（PMMA）ベース膜を用いた血液透析濾過
ポリメチルメタクリレート（PMMA）ベース膜を使用しない血液透析濾過
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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クロスオーバーデザインにおけるプラズマHMWsおよびPBL死亡レベルの減少に関するフィルターの比較
時間枠：最大24ヶ月
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最大24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿毒症性保持物質の血漿タンパク質組成の同定。
時間枠：day 0, day 90, day 180
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day 0, day 90, day 180
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尿毒症性保持溶質に曝露されたTHP-1ヒト白血球における細胞レドックスの薬理学的操作。
時間枠：day 0, day 90, day 180
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THP-1ヒト白血球におけるチオール代謝物と細胞内酸化還元状態の薬理学的操作：尿毒症性保持溶質への曝露
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day 0, day 90, day 180
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尿毒症白血球におけるGSTP過剰発現がNrf2発現と活性の調節に果たす役割に関するプロテオミクス研究。
時間枠：0日目、90日目、180日目
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0日目、90日目、180日目
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Nrf2に代わる転写因子に関する研究
時間枠：0日目、90日目、180日目
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ヒトおよびマウスNrf2阻害単球系細胞株を用いたNrf2代替転写因子に関する研究
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0日目、90日目、180日目
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PBLおよびTHP-1ヒト単球におけるNrf2/GSTPストレス応答経路の研究
時間枠：0日目、90日目、180日目
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単離された尿毒症性保持溶質に曝露したPBLおよびTHP-1ヒト単球におけるNrf2/GSTPストレス応答経路の発現と活性の研究
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0日目、90日目、180日目
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研究グループから新鮮に単離されたPBLにおける細胞死の研究
時間枠：0日目、90日目、180日目
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研究グループから単離された新鮮なPBLにおける、自己および異種全血漿または単離されたHMW画分による治療前後の細胞死の研究（IPR機構の研究）
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0日目、90日目、180日目
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血液サンプルからのCD4+細胞の分析およびLPS刺激後の炎症性サイトカインの評価
時間枠：0日目、90日目、180日目
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血液サンプルからのCD4+細胞の精製と培養、およびLPS刺激後の炎症性サイトカイン（IL-4、IL-10、IL-12 p70、IL-18、IFNγ）の評価
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0日目、90日目、180日目
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リンパ球サブポピュレーションの生体外での測定
時間枠：0日目、90日目、180日目
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0日目、90日目、180日目
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PBLおよび補体系の主成分の差異発現タンパク質のパスウェイ解析
時間枠：0日目、90日目、180日目
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0日目、90日目、180日目
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血漿およびPBL溶解物サンプルから収集された高分子量酸化後翻訳修飾の特性分析
時間枠：0日目、90日目、180日目
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0日目、90日目、180日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月17日
一次修了 (推定)
2027年2月17日
研究の完了 (推定)
2027年2月17日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月24日
最初の投稿 (実際)
2025年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PROTEURS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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