与免疫衰老、炎症和适应性应激反应受损相关的尿毒症潴留溶质功能蛋白质组学
2025年11月24日 更新者：Carmelo Libetta、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
与免疫衰老、炎症和适应性应激反应受损相关的尿毒症滞留溶质的功能蛋白质组学
这是一项随机对照交叉试验（58），旨在描述使用不同通透性膜（包括蛋白渗漏透析器）治疗的血液透析患者的PBL损伤和死亡率。
该研究将招募来自意大利帕维亚“Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo”透析中心的40名常规每周三次、每次4小时的血液透析（HD）患者。研究将分别纳入13名年龄和性别匹配的健康个体（Ctr）以及10名接受腹膜透析治疗（PD*）的CKD患者作为健康和CKD匹配对照。比较HD和PD患者旨在评估治疗期间生物相容性和蛋白渗漏的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pavia
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Pavia、Pavia、意大利、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书（附录知情同意书）
- 入组时为成年男性或女性，年龄<90岁且>18岁
- 患者接受稳定的标准碳酸氢盐血液透析方案至少两个月
排除标准：
- 患者年龄<18岁或>90岁
- 已知对药物类别或研究产品过敏或无法遵守方案要求
- 在本研究开始前30天内及研究期间参与另一项研究性药物试验
- 研究者、其家庭成员、雇员及其他受抚养人
- 近期患病（过去1周内）
- 严重贫血（血红蛋白<7 g/dl）
- 细菌或病毒活动性感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：健康的人
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实验性的：使用高通量聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）膜进行常规血液透析（HD）HDF的患者
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基于聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）膜的血液透析滤过
不使用聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）基膜的血液透析滤过
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有源比较器：使用聚砜膜透析器（HDF）进行常规血液透析（HD）的患者
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基于聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）膜的血液透析滤过
不使用聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）基膜的血液透析滤过
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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交叉设计中不同过滤器对血浆高分子量物质减少和外周血淋巴细胞死亡水平影响的比较
大体时间：最长 24 个月
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最长 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别尿毒症滞留物中血浆蛋白的组成。
大体时间：第 0 天，第 90 天，第 180 天
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第 0 天，第 90 天，第 180 天
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暴露于尿毒症滞留溶质的THP-1人白细胞中细胞氧化还原的药理学调控。
大体时间：第0天, 第90天, 第180天
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硫醇代谢组学及药理学调控暴露于尿毒症潴留溶质的THP-1人白细胞细胞氧化还原状态
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第0天, 第90天, 第180天
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关于GSTP过度表达在尿毒症白细胞中调节Nrf2表达和活性的作用的蛋白质组学研究。
大体时间：第0天，第90天，第180天
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第0天，第90天，第180天
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关于Nrf2替代转录因子的研究
大体时间：第0天，第90天，第180天
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使用人类和小鼠Nrf2抑制单核细胞系研究Nrf2替代转录因子的研究
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第0天，第90天，第180天
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PBL和THP-1人单核细胞中Nrf2/GSTP应激反应通路的研究
大体时间：第0天，第90天，第180天
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在暴露于分离的尿毒症滞留溶质的PBL和THP-1人单核细胞中，Nrf2/GSTP应激反应通路表达与活性的研究。
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第0天，第90天，第180天
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对从研究组新鲜分离的PBL中细胞死亡的研究
大体时间：第0天, 第90天, 第180天
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研究组在自体与异体全血浆或分离的高分子量组分治疗前后，从外周血淋巴细胞中研究细胞死亡（IPR机制研究）
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第0天, 第90天, 第180天
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血液样本中CD4+细胞的分析及LPS刺激后炎症细胞因子的评估
大体时间：第0天，第90天，第180天
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从血液样本中纯化和培养CD4+细胞，并在LPS刺激后评估炎症细胞因子（IL-4、IL-10、IL-12 p70、IL-18和IFNγ）
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第0天，第90天，第180天
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离体淋巴细胞亚群的测定
大体时间：第0天、第90天、第180天
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第0天、第90天、第180天
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外周血淋巴细胞差异表达蛋白与补体系统主要成分的通路分析
大体时间：第0天，第90天，第180天
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第0天，第90天，第180天
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对血浆和外周血淋巴细胞裂解液样本中收集的高分子量特征性氧化翻译后修饰的分析
大体时间：第0天，第90天，第180天
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第0天，第90天，第180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月17日
初级完成 (估计的)
2027年2月17日
研究完成 (估计的)
2027年2月17日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月24日
首次发布 (实际的)
2025年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PROTEURS
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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