Functionele Proteomics van Uremische Retentiesolutes Geassocieerd met Immunosenescentie, Ontsteking en Verstoorde Adaptieve Stressrespons
24 november 2025 bijgewerkt door: Carmelo Libetta, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Functionele Proteomica van Uremische Retentiesolutes Geassocieerd Met Immunosenescentie, Ontsteking en Verstoorde Adaptieve Stressrespons
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde cross-overstudie (58) om de schade aan PBL en het sterftecijfer te karakteriseren bij hemodialysepatiënten die worden behandeld met membranen met verschillende permeabiliteit, inclusief eiwitlekkende dialysatoren.
De studie zal veertig patiënten includeren die regelmatig 4 uur, drie keer per week hemodialyse (HD) ondergaan in de dialyse-eenheid van de "Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo" (Pavia, Italië). Dertien leeftijds- en geslachtgematchede gezonde individuen (Ctr) en tien CKD-patiënten die peritoneale dialysebehandeling (PD*) ondergaan, zullen respectievelijk als gezonde en CKD-gematchede controles worden opgenomen. Vergelijking tussen HD- en PD-patiënten heeft tot doel het effect van biocompatibiliteit en eiwitlekkage tijdens de behandelingen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italië, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening (Bijlage Geïnformeerde Toestemmingsformulier)
- Mannelijke of vrouwelijke volwassenen ten tijde van inschrijving jonger dan 90 jaar en ouder dan 18 jaar
- Patiënten in een stabiel standaard bicarbonaat HD-regime, gedurende ten minste twee maanden
Exclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 90 jaar
- Bekende overgevoeligheid of allergie voor de klasse van geneesmiddelen of het onderzoeksproduct of onvermogen om te voldoen aan de eisen van het protocol;
- Deelname aan een andere studie met een onderzoeksgeneesmiddel binnen de 30 dagen voorafgaand aan en tijdens de huidige studie;
- Inschrijving van de onderzoeker, zijn/haar familieleden, werknemers en andere afhankelijke personen;
- Recente ziekte (binnen de afgelopen 1 week);
- Ernstige bloedarmoede (Hb < 7 g/dl);
- Actieve bacteriële of virale infecties;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: gezonde individuen
|
|
|
Experimenteel: patiënten op reguliere hemodialyse (HD) HDF met high cut-off polymethylmethacrylaat (PMMA) membranen
|
Hemodiafiltratie met op polymethylmethacrylaat (PMMA) gebaseerd membraan
Hemodiafiltratie zonder op polymethylmethacrylaat (PMMA) gebaseerd membraan
|
|
Actieve vergelijker: patiënten op reguliere hemodialyse (HD) met polysulfonemembraan-dialysatoren (HDF)
|
Hemodiafiltratie met op polymethylmethacrylaat (PMMA) gebaseerd membraan
Hemodiafiltratie zonder op polymethylmethacrylaat (PMMA) gebaseerd membraan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van de filters in termen van de vermindering van plasma HMW's en PBL-doodsniveaus in een cross-over ontwerp
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van de plasmoproteïnesamenstelling van de uremische retentaten.
Tijdsspanne: dag 0, dag 90, dag 180
|
dag 0, dag 90, dag 180
|
|
|
Farmacologische manipulatie van de cellulaire redox in THP-1 humane leukocyten blootgesteld aan uremische retentiesolutie.
Tijdsspanne: dag 0, dag 90, dag 180
|
Thiol metabolomics en farmacologische manipulatie van het cellulaire redox in THP-1 humane leukocyten blootgesteld aan uremische retentiesoluten
|
dag 0, dag 90, dag 180
|
|
Proteomica-studies naar de rol van GSTP-hyperexpressie bij de modulatie van Nrf2-expressie en -activiteit in uremische leukocyten.
Tijdsspanne: dag 0, dag 90, dag 180
|
dag 0, dag 90, dag 180
|
|
|
Studie naar transcriptiefactoren als alternatief voor Nrf2
Tijdsspanne: dag 0, dag 90, dag 180
|
Studie naar transcriptiefactoren als alternatief voor Nrf2 met behulp van humane en muizen Nrf2-geremde monocytenlijnen
|
dag 0, dag 90, dag 180
|
|
Studie van het Nrf2/GSTP-stressresponspad in PBL- en THP-1 humane monocyten
Tijdsspanne: dag 0, dag 90, dag 180
|
Studie naar expressie en activiteit van de Nrf2/GSTP-stressresponsroute in PBL en THP-1 humane monocyten blootgesteld aan geïsoleerde uremische retentiezouten.
|
dag 0, dag 90, dag 180
|
|
Onderzoek naar celdood in PBL vers geïsoleerd uit studiegroepen
Tijdsspanne: dag 0, dag 90, dag 180
|
Studie van celdood in PBL vers geïsoleerd uit onderzoeksgroepen voor en na behandeling met autologe en heterologe volbloedplasma of geïsoleerde HMW-fracties (studies van het IPR-mechanisme)
|
dag 0, dag 90, dag 180
|
|
Analyse van CD4+ cellen uit bloedmonsters en beoordeling van inflammatoire cytokinen na LPS-stimulatie
Tijdsspanne: dag 0, dag 90, dag 180
|
Zuivering en kweek van CD4+ cellen uit bloedmonsters en beoordeling van ontstekingscytokinen (IL-4, IL-10, IL-12 p70, IL-18 en IFNγ) na LPS-stimulatie
|
dag 0, dag 90, dag 180
|
|
Bepaling van lymfocytensubpopulaties ex vivo
Tijdsspanne: dag 0, dag 90, dag 180
|
dag 0, dag 90, dag 180
|
|
|
Pathway-analyse van de differentieel tot expressie gebrachte eiwitten van PBL en van de hoofdcomponent van het complementsysteem
Tijdsspanne: dag 0, dag 90, dag 180
|
dag 0, dag 90, dag 180
|
|
|
Analyse van karakteristieke oxidatieve PTM's van HMWs in plasma- en PBL-lysaatmonsters
Tijdsspanne: dag 0, dag 90, dag 180
|
dag 0, dag 90, dag 180
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
17 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
17 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PROTEURS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .