면역노화, 염증 및 손상된 적응성 스트레스 반응과 관련된 요독성 체류 용질의 기능적 단백체학
2025년 11월 24일 업데이트: Carmelo Libetta, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
면역노화, 염증 및 적응적 스트레스 반응 장애와 관련된 요독성 저류 용질의 기능적 프로테오믹스
이는 단백질 누출 다이얼라이저를 포함한 다양한 투과성 막으로 치료를 받는 혈액 투석 환자에서 PBL 손상 및 사망률을 특성화하기 위한 무작위 대조 교차 시험(58)입니다.
본 연구는 "Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo"(이탈리아 파비아) 투석 단위의 정규 4시간 주 3회 혈액 투석(HD)을 받는 40명의 환자를 등록할 것입니다. 13명의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 개인(Ctr)과 10명의 복막 투석 치료(PD*)를 받는 만성 신장병(CKD) 환자가 각각 건강한 대조군 및 CKD-일치 대조군으로 포함될 것입니다. HD와 PD 환자 간의 비교는 치료 중 생체 적합성과 단백질 누출의 효과를 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pavia
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Pavia, Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의 (부록 사전 동의서)
- 등록 시 성인 남성 또는 여성, 연령 <90세 및 >18세
- 안정적인 표준 중탄산염 혈액 투석 요법을 최소 2개월 이상 유지 중인 환자
제외 기준:
- 연령 <18세 및 >90세인 환자
- 약물 계열 또는 연구 대상 제품에 대한 알려진 과민증 또는 알레르기 또는 연구 계획서 요구 사항을 준수할 수 없음
- 현재 연구 전 30일 이내 및 연구 기간 중 다른 연구 약물 연구에 참여
- 연구자, 그 가족 구성원, 직원 및 기타 부양 가족의 등록
- 최근 질병 (이전 1주일 이내)
- 심한 빈혈 (Hb < 7 g/dl)
- 세균성 또는 바이러스성 활동성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 건강한 개인
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실험적: 고절단 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA) 멤브레인을 사용한 정기 혈액투석(HD) HDF 환자
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폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA) 기반 멤브레인을 이용한 혈액투석여과
폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA) 기반 멤브레인을 사용하지 않는 혈액투석여과
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활성 비교기: 폴리설폰 멤브레인 다이얼라이저(HDF)를 사용한 정기 혈액투석(HD) 환자
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폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA) 기반 멤브레인을 이용한 혈액투석여과
폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA) 기반 멤브레인을 사용하지 않는 혈액투석여과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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교차 설계에서 혈장 HMWs 및 PBL 사멸 수준 감소 측면에서 필터 비교
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요독성 저류물의 혈장 단백질 조성 규명
기간: day 0, day 90, day 180
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day 0, day 90, day 180
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요독성 체류 용질에 노출된 THP-1 인간 백혈구에서 세포 산화환원의 약리학적 조작.
기간: day 0, day 90, day 180
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THiol 대사체학 및 요독증 유지 용질에 노출된 THP-1 인간 백혈구의 세포 산화환원에 대한 약리학적 조작
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day 0, day 90, day 180
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요독증 백혈구에서 GSTP 과발현이 Nrf2 발현 및 활성 조절에 미치는 역할에 대한 단백체학 연구.
기간: day 0, day 90, day 180
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day 0, day 90, day 180
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Nrf2 대체 전사 인자에 관한 연구
기간: day 0, day 90, day 180
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인간과 마우스 Nrf2 억제 단핵구 계열을 사용한 Nrf2 대체 전사 인자에 관한 연구
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day 0, day 90, day 180
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PBL 및 THP-1 인간 단핵구에서의 Nrf2/GSTP 스트레스 반응 경로 연구
기간: 0일, 90일, 180일
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PBL 및 THP-1 인간 단핵구에서 분리된 요독성 저류 용질에 노출된 Nrf2/GSTP 스트레스 반응 경로의 발현 및 활성 연구
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0일, 90일, 180일
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연구 그룹에서 신선하게 분리된 PBL의 세포 사멸 연구
기간: day 0, day 90, day 180
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자가 및 이종 전체 혈장 또는 분리된 HMW 분획을 처리하기 전과 후에 연구 그룹에서 신선하게 분리된 PBL의 세포 사멸 연구 (IPR 기전 연구)
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day 0, day 90, day 180
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혈액 샘플의 CD4+ 세포 분석 및 LPS 자극 후 염증성 사이토카인 평가
기간: 0일, 90일, 180일
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혈액 샘플에서 CD4+ 세포의 정제 및 배양 및 LPS 자극 후 염증성 사이토카인(IL-4, IL-10, IL-12 p70, IL-18 및 IFNγ) 평가
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0일, 90일, 180일
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체외에서 림프구 아형의 결정
기간: day 0, day 90, day 180
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day 0, day 90, day 180
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PBL의 차별적으로 발현된 단백질과 보체계 주요 구성요소의 경로 분석
기간: 0일차, 90일차, 180일차
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0일차, 90일차, 180일차
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혈장 및 PBL 용해물 샘플에서 수집된 HMWs 특성 산화적 PTMs 분석
기간: 0일, 90일, 180일
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0일, 90일, 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 17일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PROTEURS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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