Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel Proteomik af Uremiske Retentionsstoffer Forbundet Med Immunosenescens, Inflammation og Nedsat Adaptiv Stressrespons

24. november 2025 opdateret af: Carmelo Libetta, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Dette er en randomiseret kontrolleret krydset forsøg (58) med henblik på at karakterisere PBL-skade og dødelighedshastighed hos hemodialysepatienter behandlet med membraner med forskellig permeabilitet, herunder proteinlækkende dialysatorer.

Studiet vil inkludere fyrre patienter i regelmæssig 4-timers tre gange om ugen hemodialyse (HD) på dialyseenheden ved "Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo" (Pavia, Italien). Tretten alders- og kønsmatchede sunde individer (Ctr) og ti CKD-patienter i peritonealdialysebehandling (PD*) vil blive inkluderet som henholdsvis sunde og CKD-matchet kontrolgrupper. Sammenligning mellem HD- og PD-patienter har til formål at vurdere effekten af biokompatibilitet og proteinlækage under behandlingerne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke dokumenteret ved underskrift (Bilag Informeret Samtykkeformular)
  • Mandlige eller kvindelige voksne ved tilmeldingstidspunktet i alderen <90 år og >18 år
  • Patienter i stabil standard bicarbonat HD-behandling i mindst to måneder

Eksklusionskriterier:

  • Patienter i alderen <18 år og >90 år
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for medicinklassen eller undersøgelsesproduktet eller manglende evne til at overholde protokollens krav;
  • Deltagelse i et andet studie med undersøgelsesmedicin inden for de 30 dage forud for og under nærværende studie;
  • Tilmelding af undersøgeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer;
  • Nylig sygdom (inden for den foregående uge);
  • Alvorlig anæmi (Hb < 7 g/dl);
  • Aktive bakterielle eller virale infektioner;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sunde individer
Eksperimentel: patienter på regelmæssig hemodialyse (HD) HDF med high cut-off polymethylmethacrylat (PMMA) membraner
Enhed: HDF med PMMA
Hemodiafiltration med polymethylmethacrylat (PMMA)-baseret membran
Enhed: HDF
Hemodiafiltration uden polymethylmethacrylat (PMMA)-baseret membran
Aktiv komparator: patienter på regelmæssig hemodialyse (HD) med polysulfonmembrandialysatorer (HDF)
Enhed: HDF med PMMA
Hemodiafiltration med polymethylmethacrylat (PMMA)-baseret membran
Enhed: HDF
Hemodiafiltration uden polymethylmethacrylat (PMMA)-baseret membran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af filtrene med hensyn til reduktionen af plasma HMWs og PBL-dødsniveauer i et cross-over design
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af plasmaproteiners sammensætning i de uræmiske retentater.
Tidsramme: dag 0, dag 90, dag 180
dag 0, dag 90, dag 180
Farmakologisk manipulation af cellulært redox i THP-1 humane leukocytter udsat for uræmiske retentionsstoffer.
Tidsramme: dag 0, dag 90, dag 180
Tiol-metabolomik og farmakologisk manipulation af den cellulære redox i THP-1 humane leukocytter udsat for uræmiske retentionsstoffer
dag 0, dag 90, dag 180
Proteomiske studier af GSTP-hyperekspressionens rolle i modulationen af Nrf2-ekspression og -aktivitet i uræmiske leukocytter.
Tidsramme: dag 0, dag 90, dag 180
dag 0, dag 90, dag 180
Undersøgelse af transkriptionsfaktorer alternative til Nrf2
Tidsramme: dag 0, dag 90, dag 180
Undersøgelse af transskriptionsfaktorer alternativ til Nrf2 ved brug af humane og murin Nrf2-hæmmede monocytlinjer
dag 0, dag 90, dag 180
Undersøgelse af Nrf2/GSTP stressresponsvejen i PBL og THP-1 humane monocytter
Tidsramme: dag 0, dag 90, dag 180
Undersøgelse af udtryk og aktivitet af Nrf2/GSTP stressresponsvejen i PBL og THP-1 humane monocytter udsat for isolerede uræmiske retentionsopløste stoffer.
dag 0, dag 90, dag 180
Undersøgelse af celledød i PBL, der er frisk isoleret fra undersøgelsesgrupper
Tidsramme: dag 0, dag 90, dag 180
Undersøgelse af celledød i PBL, der er frisk isoleret fra undersøgelsesgrupper før og efter behandling med autolog og heterolog helplasma eller isolerede HMW-fraktioner (undersøgelser af IPR-mekanismen)
dag 0, dag 90, dag 180
Analyse af CD4+-celler fra blodprøver og vurdering af inflammatoriske cytokiner efter LPS-stimulation
Tidsramme: dag 0, dag 90, dag 180
Oprensning og kultur af CD4+-celler fra blodprøver og vurdering af inflammatoriske cytokiner (IL-4, IL-10, IL-12 p70, IL-18 og IFNγ) efter LPS-stimulation
dag 0, dag 90, dag 180
Bestemmelse af lymfocyt-subpopulationer ex vivo
Tidsramme: dag 0, dag 90, dag 180
dag 0, dag 90, dag 180
Vejanalyse af de differentielt udtrykte proteiner i PBL og hovedkomponenten af komplementsystemet
Tidsramme: dag 0, dag 90, dag 180
dag 0, dag 90, dag 180
Analyse af HMWs karakteristiske oxidative PTM'er i plasma- og PBL-lysatprøver indsamlet
Tidsramme: dag 0, dag 90, dag 180
dag 0, dag 90, dag 180

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

17. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROTEURS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HDF med PMMA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner