Uureettisten retentiosoluteettien funktionaalinen proteomiikka, jotka liittyvät immunosenesenssiin, tulehdukseen ja heikentyneeseen adaptiiviseen stressivasteeseen
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Carmelo Libetta, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Ureenisten Retensio-aineiden Funktionaalinen Proteomiikka, Liittyen Immunosenesenssiin, Tulehdukseen ja Heikentyneeseen Adaptiiviseen Stressivasteeseen
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu ristiinasetelmakoe (58), jonka tarkoituksena on karakterisoida PBL-vahinkoa ja kuolleisuusastetta hemodialyysipotilailla, joita hoidetaan eri läpäisevyyden omaavilla kalvoilla, mukaan lukien proteiinia vuotavilla dialyysilaitteilla.
Tutkimukseen otetaan neljäkymmentä potilasta, jotka ovat säännöllisessä 4 tunnin kolmesti viikossa hemodialyysissä (HD) "Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo":n (Pavia, Italia) dialyysiyksikössä. Kolmetoista ikä- ja sukupuolivastaavaa terveitä henkilöitä (Ctr) ja kymmenen CKD-potilasta peritoneaalidiialyysihoidossa (PD*) sisällytetään terveinä ja CKD-vastaavina kontrolliryhminä. Vertaaminen HD- ja PD-potilaiden välillä on tarkoitettu arvioimaan biokompatibiliteetin ja proteiinivuodon vaikutusta hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tiedostettu suostumus allekirjoituksella (liite: Tiedostetun suostumuksen lomake)
- Mies- tai naispuoliset aikuiset rekrytointiaikana, ikä <90 vuotta ja >18 vuotta
- Potilaat vakaassa standardibikarbonaatti-HD-hoidossa vähintään kahden kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on <18 vuotta ja >90 vuotta
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia lääkeryhmälle tai tutkittavalle tuotteelle tai kykenemättömyys noudattaa tutkimussuunnitelman vaatimuksia
- Osallistuminen toiseen tutkimuslääketutkimukseen nykyistä tutkimusta edeltävänä 30 päivänä ja sen aikana
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöidensä ja muiden huollettaviensa rekrytointi
- Äskettäinen sairaus (edellisen viikon aikana)
- Vakava anemia (Hb < 7 g/dl)
- Aktiiviset bakteeri- tai virustartunnat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: terveitä yksilöitä
|
|
|
Kokeellinen: potilaat säännöllisellä hemodialyysillä (HD) HDF:llä korkean läpäisevyyden polymetyylimetakrylaatti (PMMA) kalvoilla
|
Hemodiafiltraatio polymetyylimetakrylaatti (PMMA)-pohjaisella kalvolla
Hemodialyysi ilman polymetyylimetakrylaatti (PMMA)-pohjaista kalvoa
|
|
Active Comparator: potilaat, jotka ovat säännöllisellä hemodialyysillä (HD) polysulfonimembraanidialyysoreilla (HDF)
|
Hemodiafiltraatio polymetyylimetakrylaatti (PMMA)-pohjaisella kalvolla
Hemodialyysi ilman polymetyylimetakrylaatti (PMMA)-pohjaista kalvoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suodattimien vertailu plasman HMW:ien vähentymisen ja PBL-kuolleisuustasojen suhteen ristiinsuunnittelussa
Aikaikkuna: enintään 24 kuukautta
|
enintään 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ureenisten retentaattien plasmaproteiinien koostumuksen tunnistaminen.
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 90, päivä 180
|
päivä 0, päivä 90, päivä 180
|
|
|
Farmakologinen säädely solun redoks-tasapainossa THP-1 ihmisen leukosyyteissä, jotka altistuvat uremisen retentio-liuoksille.
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 90, päivä 180
|
Tioli-metabolomiikka ja solun redox-tilan farmakologinen manipulointi ureemisille retentioaineille altistetuissa THP-1-ihmisleukosyyteissä
|
päivä 0, päivä 90, päivä 180
|
|
Proteomiikkatutkimuksia GSTP:n yli-ilmentymisen roolista Nrf2-ilmentymän ja -aktiivisuuden säätelyssä uremisissa leukosyyteissä.
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 90, päivä 180
|
päivä 0, päivä 90, päivä 180
|
|
|
Tutkimus Nrf2:lle vaihtoehtoisista transkriptiotekijöistä
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 90, päivä 180
|
Tutkimus Nrf2:lle vaihtoehtoisista transkriptiotekijöistä käyttäen ihmisen ja hiiren Nrf2-estettyä monosyyttilinjaa
|
päivä 0, päivä 90, päivä 180
|
|
Nrf2/GSTP-stressivastepolun tutkimus PBL- ja THP-1-ihmisveren monosyyteissä
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 90, päivä 180
|
Tutkimus Nrf2/GSTP stressivastepolun ilmentymisestä ja aktiivisuudesta PBL- ja THP-1-ihmisen monosyyteissä, jotka altistetaan eristetyille uremisille retentioaineille.
|
päivä 0, päivä 90, päivä 180
|
|
Tutkimus solukuolemasta veren perifeerisistä lymfosyyteistä (PBL), jotka on vastikään eristetty tutkimusryhmistä
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 90, päivä 180
|
Tutkimus solukuolemasta PBL:ssä, joka on tuoreesti eristetty tutkimusryhmistä ennen ja jälkeen hoidon autologisen ja heterologisen koko plasman tai eristettyjen HMW-fraktioiden kanssa (IPR-mekanismin tutkimukset)
|
päivä 0, päivä 90, päivä 180
|
|
CD4+ -solujen analysointi verinäytteistä ja tulehdussytokiinien arviointi LPS-stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 90, päivä 180
|
CD4+ -solujen puhdistaminen ja viljely verinäytteistä sekä tulehdussytokiinien (IL-4, IL-10, IL-12 p70, IL-18 ja IFNγ) arviointi LPS-stimulaation jälkeen
|
päivä 0, päivä 90, päivä 180
|
|
Lymfosyyttien alipopulaatioiden määritys ex vivo
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 90, päivä 180
|
päivä 0, päivä 90, päivä 180
|
|
|
Eroisesti ilmaistujen proteiinien polkuanalyysi PBL:stä ja komplementtijärjestelmän pääkomponentista
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 90, päivä 180
|
päivä 0, päivä 90, päivä 180
|
|
|
HMW:n karakterististen oksidatiivisten PTM:ien analyysi plasmasta ja PBL-lysaatinäytteistä
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 90, päivä 180
|
päivä 0, päivä 90, päivä 180
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROTEURS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .