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機械的頸部痛患者に対する体外衝撃波療法の影響

2025年12月3日 更新者:Mohamed Faramawy Shible El.deeb、Benha University

目的:

本研究は、慢性機械的頸部痛患者に対して、標準化された理学療法プログラムに体外衝撃波療法(ESWT)を追加することが、追加的な利益をもたらすかどうかを明らかにすることを目的とした。 具体的には、疼痛強度、圧痛閾値(PPT)、頸部機能障害指数(NDI)、頸部自動可動域(AROM)、および関節位置覚(JPS)への影響を検討した。

調査の概要

詳細な説明

研究概要 研究の概要:機械的頸部痛患者に対する体外衝撃波療法の影響

目的:

本研究は、慢性機械的頸部痛患者に対して標準化された理学療法プログラムに体外衝撃波療法(ESWT)を追加することが追加的な利益をもたらすかどうかを判断することを目的とした。具体的には、疼痛強度、圧痛閾値(PPT)、頸部障害指数(NDI)、頸部自動可動域(AROM)、および関節位置覚(JPS)への影響を検討した。

主要詳細:

  • 研究デザイン:二重盲検、事前事後テスト対照臨床試験。
  • 参加者:3ヶ月以上続く慢性機械的頸部痛を有する18-29歳の患者52名。
  • グループ:

    • グループA:標準化された理学療法のみ(ストレッチ、等尺性運動、姿勢訓練)。
    • グループB:ESWT + 標準化された理学療法。
  • 期間:4週間、週2回セッション(グループBでは1回ESWT + 1回理学療法)。
  • 評価:疼痛にはNPRS、PPTには圧痛計、アラビア語版NDI、AROMおよびJPSにはゴニオメーターを使用。
  • 結果:

    • ESWTを追加することで、PPT、左頸部回旋AROM、頸部伸展JPS、および右頸部回旋JPSが有意に改善された。
    • 他の測定項目ではグループ間で有意差は認められなかった。
  • 結論:理学療法単独と比較して、ESWTを組み合わせることで、痛みの閾値、回旋可動域、および固有感覚が向上する可能性がある。

本研究の強み:

  1. 二重盲検デザインによりバイアスを低減。
  2. パワー分析で決定された適切なサンプルサイズによる無作為割り付け。
  3. 検証済み測定ツールの使用(NPRS、アラビア語版NDI、Wagner圧痛計、標準ゴニオメーター)。
  4. 明確に定義された対象・除外基準によりサンプルの均質性を確保。
  5. 標準化された理学療法プロトコルの使用により再現性を向上。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Menofya
      • Shibīn al Kawm、Menofya、エジプト、32521
        • 12

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  1. 3か月以上続く慢性非特異的頸部痛を有する患者(男女とも)。
  2. 患者の年齢が18歳から29歳まで。
  3. 患者が評価手順に記載されている僧帽筋上部線維に少なくとも1つの硬結を有すること。
  4. 患者の数値的疼痛評価尺度(NPRS)が10点満点中3から8点。

除外基準:

  1. 過去3か月間に頸部または肩の痛みの治療を受けた者。
  2. 過去2年間に頸部または肩の手術を受けた者。
  3. 椎間板ヘルニア、脊柱管狭窄症、頸椎症などの頸椎の構造的病理を有する者。
  4. 外傷歴、不安定性、痙性斜頸を有する者。
  5. 心血管疾患、呼吸器疾患、アレルギー性疾患、または頸部変形性関節症を有する者。
  6. 恒常性障害を有する者。
  7. 線維筋痛症、肩疾患(腱炎、滑液包炎、関節包炎)を有する者。
  8. 炎症性リウマチ性疾患を有する者。
  9. 重度の精神疾患、身体負荷を制限するその他の疾患、および妊娠(Salo et al., 2010)。
  10. 椎骨脳底動脈不全症およびめまいを有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロール群、標準化された理学療法群(ストレッチ、筋力強化、姿勢矯正)
対照群は追加の衝撃波なしで従来のプログラムを受け取る
ストレッチ + 等尺性運動 + 姿勢矯正
他の名前:
  • 強度 _ 活性化_ ストレッチ_ 姿勢矯正
実験的:介入群は対照として体外衝撃波療法+標準化された理学療法を受けた
グループB
ストレッチ + 等尺性運動 + 姿勢矯正
他の名前:
  • 強度 _ 活性化_ ストレッチ_ 姿勢矯正
ラジアル式空気圧体外衝撃波療法:ESWTは以下の治療パラメータで適用されました:2,000パルス、強度1〜1.2バール、周波数10 Hz
他の名前:
  • ESWT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧痛閾値(PPT)
時間枠:4週間
痛覚計を用いて測定される、人が単なる圧力ではなく痛みとして知覚する、体組織に加えられる最小の圧力量。 別の定義として、感覚が圧力から痛みに変わる点。 痛覚計を用いて測定される。 スコアが高いほど良好であり、スコアが低いほど不良である。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
能動的頸部可動域
時間枠:4週間
6方向の能動的な頸部可動域:屈曲、伸展、両方向への側屈、および両方向への回旋。
スコアが高いほど良好で、スコアが低いほど不良です。
4週間
関節位置覚
時間枠:4週間
関節位置覚は、頭部再配置テストによる関節位置誤差によって測定されます。 頭部再配置テストは、個人が首の位置覚と運動覚を用いて、6方向の予め決められた位置を再度感知する能力です。 スコアが低いほど良く、スコアが高いほど悪いです。 最低スコアはゼロです。
4週間
首の痛み
時間枠:4週間
痛みは、数値疼痛評価尺度(NPRS)によって測定される不快な感覚です。最高スコアは10、最低スコアは0です。 10は最大の痛みを、0は痛みがないことを表します。 スコアが高いほど状態が悪く、スコアが低いほど状態が良いことを意味します。
4週間
頚部障害指数(NDI)
時間枠:4週間
この指標は、首の障害のレベル(アンケート)を示します。 スコアが高いほど悪く、スコアが低いほど良好です。 パーセンテージスコア:最高スコアは100%、最低スコアは0%です。 生スコア:最低スコアは0、最高スコアは50です。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2024年2月25日

研究の完了 (実際)

2024年3月27日

試験登録日

最初に提出

2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月3日

最初の投稿 (実際)

2025年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月3日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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