- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07266272
Influencia de la Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas en Pacientes con Dolor Cervical Mecánico
Propósito:
El estudio tuvo como objetivo determinar si añadir terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) a un programa de fisioterapia estandarizado proporciona beneficios adicionales para pacientes con dolor cervical mecánico crónico. Específicamente, examinó los efectos sobre la intensidad del dolor, el umbral de dolor por presión (PPT), el índice de discapacidad cervical (NDI), el rango activo de movimiento cervical (AROM) y el sentido de posición articular (JPS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen del Estudio Resumen del Estudio: Influencia de la Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas en Pacientes con Dolor Cervical Mecánico
Propósito:
El estudio tenía como objetivo determinar si añadir terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) a un programa de fisioterapia estandarizada proporciona beneficios adicionales para pacientes con dolor cervical mecánico crónico. Específicamente, examinó los efectos sobre la intensidad del dolor, el umbral de dolor por presión (PPT), el índice de discapacidad cervical (NDI), el rango de movimiento activo cervical (AROM) y el sentido de posición articular (JPS).
Detalles Clave:
- Diseño del Estudio: Ensayo clínico controlado doble ciego, pretest-postest.
- Participantes: 52 pacientes de 18-29 años con dolor cervical mecánico crónico durante más de 3 meses.
Grupos:
- Grupo A: Solo fisioterapia estandarizada (estiramientos, ejercicios isométricos, entrenamiento postural).
- Grupo B: ESWT + fisioterapia estandarizada.
- Duración: 4 semanas, 2 sesiones/semana (1 ESWT + 1 fisioterapia en el Grupo B).
- Evaluaciones: NPRS para dolor, algómetro de presión para PPT, NDI en árabe, goniómetro para AROM y JPS.
Resultados:
- Añadir ESWT mejoró significativamente el PPT, el AROM de rotación cervical izquierda, el JPS de extensión cervical y el JPS de rotación cervical derecha.
- No hubo diferencias significativas entre grupos en otras medidas.
- Conclusión: La ESWT combinada con fisioterapia puede mejorar el umbral de dolor, el AROM en rotación y la propiocepción en comparación con la fisioterapia sola.
Fortalezas del Estudio:
- Diseño doble ciego reduce el sesgo.
- Asignación aleatorizada con tamaño muestral adecuado determinado por análisis de potencia.
- Uso de herramientas de medición validadas (NPRS, versión árabe del NDI, algómetro Wagner, goniómetro estándar).
- Criterios de inclusión/exclusión claramente definidos que aseguran homogeneidad de la muestra.
- Uso de protocolo de fisioterapia estandarizado mejora la reproducibilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Menofya
-
Shibīn al Kawm, Menofya, Egipto, 32521
- 12
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes (tanto hombres como mujeres) con dolor cervical crónico inespecífico durante más de tres meses.
- La edad del paciente está entre 18 y 29 años.
- El paciente tiene al menos una banda tensa en las fibras superiores del trapecio, como se describe en los procedimientos de evaluación.
- La escala numérica de dolor (NPRS) del paciente fue de 3 a 8 sobre 10.
Criterios de exclusión:
- Recibió tratamiento para dolor cervical o de hombro durante los últimos tres meses.
- Se sometió a una operación cervical o de hombro durante los últimos dos años.
- Presentaba cualquier patología estructural de la columna cervical, como prolapso discal, estenosis espinal o espondilosis cervical.
- Tenía antecedentes traumáticos, inestabilidad y tortícolis espasmódica.
- Presentaba enfermedad cardiovascular, respiratoria o alérgica, u osteoartritis cervical.
- Tenía trastornos homeostáticos.
- Fibromialgia, enfermedades del hombro (tendinitis, bursitis, capsulitis).
- Enfermedades reumáticas inflamatorias.
- Enfermedad psiquiátrica grave y otras enfermedades que restringen la carga física, y embarazo (Salo et al., 2010).
- Pacientes con insuficiencia vertebrobasilar y vértigo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de control, grupo de fisioterapia estandarizada que recibe (Estiramiento, fuerza, Corrección postural)
El grupo de control recibe el programa convencional sin ondas de choque adicionales
|
Estiramiento + isométricos + corrección postural
Otros nombres:
|
|
Experimental: El grupo de intervención recibió Terapia de ondas de choque extracorpóreas + Fisioterapia estandarizada como control
Grupo B
|
Estiramiento + isométricos + corrección postural
Otros nombres:
Terapia de ondas de choque extracorpóreas neumáticas radiales: La ESWT se aplicó utilizando los siguientes parámetros de tratamiento: 2.000 pulsos, intensidad de 1 a 1,2 bares y frecuencia de 10 Hz
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La cantidad mínima de presión aplicada al tejido corporal que una persona percibe como dolor, en lugar de solo presión, se mide mediante un algómetro.
Otra definición es el punto en el que una sensación cambia de presión a dolor.
medido por un algómetro.
Una puntuación más alta es mejor, y una puntuación más baja es peor.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento cervical activo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Rango de movimiento cervical activo en 6 direcciones: flexión, extensión, inclinación lateral en ambas direcciones y rotación en ambas direcciones.
La puntuación más alta es mejor, y la puntuación más baja es peor.
|
4 semanas
|
|
Sentido de posición articular
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El sentido de posición articular se mide mediante el error de posición articular a través de la prueba de reposicionamiento de la cabeza.
La prueba de reposicionamiento de la cabeza es la capacidad del individuo para detectar nuevamente la posición predeterminada utilizando el sentido de posición y movimiento del cuello en 6 direcciones.
La puntuación más baja es mejor, y la puntuación más alta es peor.
La puntuación más baja es cero.
|
4 semanas
|
|
Dolor de cuello
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El dolor es una sensación desagradable que se mide mediante la puntuación numérica de dolor (NPRS). La puntuación más alta es 10 y la puntuación más baja es cero.
Diez es dolor máximo y cero es ausencia de dolor.
Una puntuación más alta es peor y una puntuación más baja es mejor.
|
4 semanas
|
|
Índice de discapacidad cervical (NDI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El índice muestra el nivel de discapacidad cervical (cuestionario).
Una puntuación más alta es peor, y una puntuación más baja es mejor.
Puntuación porcentual: La puntuación más alta es 100%, y la puntuación más baja es 0%.
Puntuación bruta: la puntuación más baja es 0, y la puntuación más alta es 50.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Akamatsu FE, Ayres BR, Saleh SO, Hojaij F, Andrade M, Hsing WT, Jacomo AL. Trigger points: an anatomical substratum. Biomed Res Int. 2015;2015:623287. doi: 10.1155/2015/623287. Epub 2015 Feb 24.
- Abbott JH, Schmitt J. Minimum important differences for the patient-specific functional scale, 4 region-specific outcome measures, and the numeric pain rating scale. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):560-4. doi: 10.2519/jospt.2014.5248. Epub 2014 May 14.
- Abadiyan F, Hadadnezhad M, Khosrokiani Z, Letafatkar A, Akhshik H. Adding a smartphone app to global postural re-education to improve neck pain, posture, quality of life, and endurance in people with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Apr 12;22(1):274. doi: 10.1186/s13063-021-05214-8.
- Romeo P, Lavanga V, Pagani D, Sansone V. Extracorporeal shock wave therapy in musculoskeletal disorders: a review. Med Princ Pract. 2014;23(1):7-13. doi: 10.1159/000355472. Epub 2013 Nov 5.
- Rahbar M, Samandarian M, Salekzamani Y, Khamnian Z, Dolatkhah N. Effectiveness of extracorporeal shock wave therapy versus standard care in the treatment of neck and upper back myofascial pain: a single blinded randomised clinical trial. Clin Rehabil. 2021 Jan;35(1):102-113. doi: 10.1177/0269215520947074. Epub 2020 Jul 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor de cuello
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia ultrasónica
- Diatermia
- Hipertermia, inducida
- Ejercicio
- Terapia de ondas de choque extracorpóeos
Otros números de identificación del estudio
- Shockwave in neck pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .