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Influenza della Terapia con Onde d'Urto Extracorporee in Pazienti con Dolore Cervicale Meccanico

3 dicembre 2025 aggiornato da: Mohamed Faramawy Shible El.deeb, Benha University

Obiettivo:

Lo studio mirava a determinare se l'aggiunta della terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) a un programma standardizzato di fisioterapia fornisce ulteriori benefici per i pazienti con dolore cervicale meccanico cronico. In particolare, ha esaminato gli effetti sull'intensità del dolore, sulla soglia del dolore alla pressione (PPT), sull'indice di disabilità del collo (NDI), sull'ampiezza di movimento attiva cervicale (AROM) e sul senso della posizione articolare (JPS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sintesi dello Studio Riassunto dello Studio: Influenza della Terapia con Onde d'Urto Extracorporee in Pazienti con Dolore Meccanico al Collo

Scopo:

Lo studio mirava a determinare se l'aggiunta della terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) a un programma di fisioterapia standardizzato fornisca benefici aggiuntivi per i pazienti con dolore meccanico cronico al collo. Nello specifico, ha esaminato gli effetti sull'intensità del dolore, sulla soglia del dolore alla pressione (PPT), sull'indice di disabilità del collo (NDI), sulla gamma attiva di movimento cervicale (AROM) e sul senso di posizione articolare (JPS).

Dettagli Chiave:

  • Design dello Studio: Studio clinico controllato in doppio cieco, pre-test post-test.
  • Partecipanti: 52 pazienti di età compresa tra 18 e 29 anni con dolore meccanico cronico al collo da oltre 3 mesi.

  • Gruppi:

    • Gruppo A: Solo fisioterapia standardizzata (stretching, esercizi isometrici, allenamento posturale).
    • Gruppo B: ESWT + fisioterapia standardizzata.
  • Durata: 4 settimane, 2 sessioni/settimana (1 ESWT + 1 fisioterapia nel Gruppo B).
  • Valutazioni: NPRS per il dolore, algometro a pressione per PPT, NDI arabo, goniometro per AROM e JPS.

  • Risultati:

    • L'aggiunta di ESWT ha migliorato significativamente PPT, AROM nella rotazione cervicale sinistra, JPS nell'estensione cervicale e JPS nella rotazione cervicale destra.
    • Nessuna differenza significativa tra i gruppi nelle altre misure.
  • Conclusione: L'ESWT combinata con la fisioterapia può migliorare la soglia del dolore, l'AROM in rotazione e la propriocezione rispetto alla sola fisioterapia.

Punti di Forza dello Studio:

  1. Il design in doppio cieco riduce i bias.
  2. Allocazione randomizzata con dimensione campionaria adeguata determinata dall'analisi di potenza.
  3. Uso di strumenti di misurazione validati (NPRS, versione araba NDI, algometro Wagner, goniometro standard).
  4. Criteri di inclusione/esclusione chiaramente definiti che garantiscono l'omogeneità del campione.
  5. L'uso di un protocollo di fisioterapia standardizzato migliora la riproducibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Menofya
      • Shibīn al Kawm, Menofya, Egitto, 32521
        • 12

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti (sia maschi che femmine) con dolore cervicale cronico aspecifico da più di tre mesi.
  2. Età del paziente compresa tra 18 e 29 anni.
  3. Il paziente presenta almeno una banda tesa nelle fibre superiori del trapezio come descritto nelle procedure di valutazione.
  4. La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) del paziente era compresa tra 3 e 8 su 10.

Criteri di esclusione:

  1. Sono stati trattati per dolore cervicale o alla spalla negli ultimi tre mesi.
  2. Hanno subito un intervento chirurgico al collo o alla spalla negli ultimi due anni.
  3. Presentano qualsiasi patologia strutturale della colonna cervicale, come prolasso del disco, stenosi spinale o spondilosi cervicale.
  4. Hanno una storia traumatica, instabilità e torcicollo spasmodico.
  5. Soffrono di malattie cardiovascolari, respiratorie o allergiche o di artrosi cervicale.
  6. Presentano disturbi omeostatici.
  7. Fibromialgia, malattie della spalla (tendinite, borsite, capsulite).
  8. Malattie reumatiche infiammatorie.
  9. Grave malattia psichiatrica e altre malattie che limitano il carico fisico, e gravidanza (Salo et al., 2010).
  10. Pazienti con insufficienza vertebrobasilare e vertigini.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo, gruppo di fisioterapia standardizzato che riceve (Stretching, forza, correzione posturale)
Il gruppo di controllo riceve il programma convenzionale senza onde d'urto aggiuntive
Altro: Esercizio
Stretch + isometria + correzione posturale
Altri nomi:
  • Forza _ Attivazione_ allungamento_ correzione posturale
Sperimentale: Il gruppo di intervento ha ricevuto Terapia con onde d'urto extracorporee + Fisioterapia standardizzata come controllo
Gruppo B
Altro: Esercizio
Stretch + isometria + correzione posturale
Altri nomi:
  • Forza _ Attivazione_ allungamento_ correzione posturale
Dispositivo: Terapia con onde d'urto extracorporee
Terapia con onde d'urto extracorporee pneumatiche radiali: L'ESWT è stata applicata utilizzando i seguenti parametri di trattamento: 2.000 impulsi, intensità da 1 a 1,2 bar e frequenza di 10 Hz
Altri nomi:
  • ESWT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: 4 settimane
La quantità minima di pressione applicata ai tessuti corporei che una persona percepisce come dolore, anziché semplice pressione, viene misurata da un algometro. Un'altra definizione è il punto in cui una sensazione cambia da pressione a dolore. misurata da un algometro. Un punteggio più alto è migliore, e un punteggio più basso è peggiore.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza di movimento cervicale attiva
Lasso di tempo: 4 settimane
Movimento attivo del raggio cervicale in 6 direzioni: flessione, estensione, inclinazione laterale in entrambe le direzioni e rotazione in entrambe le direzioni. Un punteggio più alto è migliore, mentre un punteggio più basso è peggiore.
4 settimane
Senso della posizione articolare
Lasso di tempo: 4 settimane
La sensibilità di posizione articolare viene misurata dall'errore di posizione articolare attraverso il test di riposizionamento della testa. Il test di riposizionamento della testa è la capacità dell'individuo di rilevare nuovamente la posizione predeterminata utilizzando il senso di posizione e movimento del collo in 6 direzioni. Il punteggio più basso è migliore, e il punteggio più alto è peggiore. Il punteggio più basso è zero.
4 settimane
Dolore al collo
Lasso di tempo: 4 settimane
Il dolore è una sensazione spiacevole misurata dal punteggio numerico di valutazione del dolore (NPRS). Il punteggio più alto è 10 e il punteggio più basso è zero. Dieci indica il massimo dolore e zero indica assenza di dolore. Un punteggio più alto è peggiore e un punteggio più basso è migliore.
4 settimane
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 4 settimane
L'indice mostra il livello di disabilità del collo (questionario). Il punteggio più alto è peggiore, e il punteggio più basso è migliore. Punteggio percentuale: Il punteggio più alto è 100%, e il punteggio più basso è 0%. Punteggio grezzo: il punteggio più basso è 0, e il punteggio più alto è 50.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shockwave in neck pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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