Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mimotělní rázové vlny u pacientů s mechanickou bolestí krku

3. prosince 2025 aktualizováno: Mohamed Faramawy Shible El.deeb, Benha University

Účel:

Studie si kladla za cíl zjistit, zda přidání mimotělní rázové vlny (ESWT) ke standardizovanému fyzioterapeutickému programu přináší další výhody pro pacienty s chronickou mechanickou bolestí krku. Konkrétně zkoumala účinky na intenzitu bolesti, práh bolestivého tlaku (PPT), index invalidity krku (NDI), aktivní rozsah pohybu krční páteře (AROM) a smysl pro polohu kloubu (JPS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souhrn studie Souhrn studie: Vliv mimotělní rázové vlny u pacientů s mechanickou bolestí krku

Účel:

Studie si kladla za cíl zjistit, zda přidání mimotělní rázové vlny (ESWT) ke standardizovanému fyzioterapeutickému programu přináší pacientům s chronickou mechanickou bolestí krku další přínosy. Konkrétně zkoumala účinky na intenzitu bolesti, práh bolesti při tlaku (PPT), index krčního postižení (NDI), aktivní rozsah pohybu krční páteře (AROM) a kloubní polohocit (JPS).

Klíčové podrobnosti:

  • Design studie: Dvojitě zaslepená, kontrolovaná klinická studie s pretest-posttest designem.
  • Účastníci: 52 pacientů ve věku 18–29 let s chronickou mechanickou bolestí krku déle než 3 měsíce.

  • Skupiny:

    • Skupina A: Pouze standardizovaná fyzioterapie (protahování, izometrická cvičení, nácvik držení těla).
    • Skupina B: ESWT + standardizovaná fyzioterapie.
  • Doba trvání: 4 týdny, 2 sezení/týden (1 ESWT + 1 fyzioterapie ve skupině B).
  • Hodnocení: NPRS pro bolest, tlakový algometr pro PPT, arabská verze NDI, goniometr pro AROM a JPS.

  • Výsledky:

    • Přidání ESWT významně zlepšilo PPT, AROM levé rotace krční páteře, JPS extenze krční páteře a JPS pravé rotace krční páteře.
    • Mezi skupinami nebyly v jiných měřeních významné rozdíly.
  • Závěr: ESWT v kombinaci s fyzioterapií může ve srovnání s fyzioterapií samotnou zlepšit práh bolesti, AROM v rotaci a propriocepci.

Silné stránky studie:

  1. Dvojitě zaslepený design snižuje zkreslení.
  2. Náhodné přidělení s dostatečnou velikostí vzorku stanovenou analýzou síly.
  3. Použití validovaných měřicích nástrojů (NPRS, arabská verze NDI, Wagnerův algometr, standardní goniometr).
  4. Jasně definovaná kritéria pro zařazení/vyloučení zajišťující homogenitu vzorku.
  5. Použití standardizovaného fyzioterapeutického protokolu zvyšuje reprodukovatelnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Menofya
      • Shibīn al Kawm, Menofya, Egypt, 32521
        • 12

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti (muži i ženy) s chronickou nespecifickou bolestí krku trvající déle než tři měsíce.
  2. Věk pacienta je mezi 18 a 29 lety.
  3. Pacient má alespoň jeden napjatý pruh v horních vláknech trapézového svalu, jak je popsáno v hodnotících postupech.
  4. Skóre pacienta na číselné škále bolesti (NPRS) bylo 3 až 8 z 10.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Byli léčeni pro bolest krku nebo ramen během posledních tří měsíců.
  2. Podstoupili operaci krku nebo ramen během posledních dvou let.
  3. Měli jakoukoli strukturální patologii krční páteře, jako je výhřez ploténky, spinální stenóza nebo cervikální spondylóza.
  4. Měli traumatickou anamnézu, nestabilitu a spasmodický tortikolis.
  5. Měli kardiovaskulární, respirační nebo alergické onemocnění nebo osteoartrózu krku.
  6. Měli homeostatické poruchy.
  7. Fibromyalgie, onemocnění ramen (tendinitida, burzitida, kapsulitida).
  8. Zánětlivá revmatická onemocnění.
  9. Těžká psychiatrická onemocnění a další choroby omezující fyzickou zátěž, a těhotenství (Salo et al., 2010).
  10. Pacienti s vertebrobazilární insuficiencí a závratěmi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina, standardizovaná skupina fyzioterapie, která dostává (Strečink, posilování, korekce držení těla)
Kontrolní skupina dostává konvenční program bez dodatečné rázové vlny
Jiný: Cvičení
Protahování + izometrické cvičení + korekce držení těla
Ostatní jména:
  • Síla _ Aktivace_ protahování_ korekce držení těla
Experimentální: Intervenční skupina obdržela Extrakorporální rázovou vlnovou terapii + Standardizovanou fyzioterapii jako kontrolu
Skupina B
Jiný: Cvičení
Protahování + izometrické cvičení + korekce držení těla
Ostatní jména:
  • Síla _ Aktivace_ protahování_ korekce držení těla
Přístroj: Extrakorporální rázová vlna terapie
Radiální, pneumatická mimotělní rázová vlna: ESWT byla aplikována s následujícími léčebnými parametry: 2 000 pulzů, intenzita 1 až 1,2 baru a frekvence 10 Hz
Ostatní jména:
  • ESWT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh bolesti při tlaku (PPT)
Časové okno: 4 týdny
Minimální množství tlaku aplikovaného na tělesnou tkáň, které člověk vnímá jako bolest, nikoliv pouze jako tlak, se měří algometrem. Další definice je bod, ve kterém se vjem mění z tlaku na bolest. měřený algometrem. Vyšší skóre je lepší a nižší skóre je horší.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní rozsah pohybu krční páteře
Časové okno: 4 týdny
Aktivní rozsah pohybu krční páteře v 6 směrech: flexe, extenze, úklony v obou směrech a rotace v obou směrech. Vyšší skóre je lepší a nižší skóre je horší.
4 týdny
Pocit polohy kloubu
Časové okno: 4 týdny
Smysl pro polohu kloubu se měří chybou polohy kloubu pomocí testu přemístění hlavy. Test přemístění hlavy je schopnost jedince znovu rozpoznat předem určenou polohu pomocí smyslu pro polohu a pohyb krku v 6 směrech. Nižší skóre je lepší a vyšší skóre je horší. Nejnižší skóre je nula.
4 týdny
Bolest krku
Časové okno: 4 týdny
Bolest je nepříjemný pocit měřený numerickou stupnicí hodnocení bolesti (NPRS). Nejvyšší skóre je 10 a nejnižší skóre je nula. Deset představuje maximální bolest a nula žádnou bolest. Čím vyšší skóre, tím horší, a čím nižší skóre, tím lepší.
4 týdny
Index disability krku (NDI)
Časové okno: 4 týdny
Index zobrazuje úroveň postižení krku (dotazník). Vyšší skóre je horší a nižší skóre je lepší. Procentuální skóre: Nejvyšší skóre je 100 % a nejnižší skóre je 0 %. Surové skóre: nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 50.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Shockwave in neck pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit