体外冲击波疗法对机械性颈痛患者的影响
2025年12月3日 更新者:Mohamed Faramawy Shible El.deeb、Benha University
目的:
本研究旨在确定在标准化物理治疗方案基础上增加体外冲击波疗法(ESWT)是否能给慢性机械性颈痛患者带来额外益处。具体而言,本研究考察了该疗法对疼痛强度、压痛阈值(PPT)、颈部功能障碍指数(NDI)、颈椎主动活动度(AROM)以及关节位置觉(JPS)的影响。
研究概览
详细说明
研究摘要 研究摘要:体外冲击波疗法对机械性颈痛患者的影响
目的:
本研究旨在确定在标准化物理治疗方案基础上增加体外冲击波疗法(ESWT)是否为慢性机械性颈痛患者带来额外益处。 具体而言,研究考察了ESWT对疼痛强度、压痛阈值(PPT)、颈部功能障碍指数(NDI)、颈椎主动活动范围(AROM)和关节位置觉(JPS)的影响。
关键细节:
- 研究设计:双盲、前后测试对照临床试验。
- 参与者:52名18-29岁、患有超过3个月慢性机械性颈痛的患者。
分组:
- 组A:仅接受标准化物理治疗(拉伸、等长运动、姿势训练)。
- 组B:ESWT + 标准化物理治疗。
- 持续时间:4周,每周2次(B组为1次ESWT + 1次物理治疗)。
- 评估工具:采用NPRS评估疼痛、压力测痛仪评估PPT、阿拉伯语版NDI、角度计评估AROM和JPS。
结果:
- 添加ESWT显著改善了PPT、左侧颈椎旋转AROM、颈椎伸展JPS和右侧颈椎旋转JPS。
- 其他指标在两组间无显著差异。
- 结论:与单独物理治疗相比,ESWT联合物理治疗可能提升疼痛阈值、旋转活动范围和本体感觉。
研究的优势来源:
- 双盲设计减少偏倚。
- 通过功效分析确定足够样本量后进行随机分组。
- 使用经过验证的测量工具(NPRS、阿拉伯语版NDI、Wagner测痛仪、标准角度计)。
- 明确定义的纳入/排除标准确保样本同质性。
- 采用标准化物理治疗方案增强可重复性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Menofya
-
Shibīn al Kawm、Menofya、埃及、32521
- 12
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 患者(包括男性和女性)患有慢性非特异性颈痛超过三个月。
- 患者年龄在18至29岁之间。
- 根据评估程序描述,患者在上斜方肌纤维处至少有一个紧绷带。
- 患者的数字疼痛评分量表(NPRS)评分为3至8分(满分10分)。
排除标准:
- 在过去三个月内接受过颈部或肩部疼痛治疗。
- 在过去两年内进行过颈部或肩部手术。
- 患有任何颈椎结构性病变,如椎间盘突出、椎管狭窄或颈椎病。
- 有创伤史、不稳定性和痉挛性斜颈。
- 患有心血管、呼吸系统或过敏性疾病,或颈部骨关节炎。
- 患有稳态障碍。
- 纤维肌痛、肩部疾病(肌腱炎、滑囊炎、关节囊炎)。
- 炎症性风湿性疾病。
- 严重精神疾病和其他限制体力负荷的疾病,以及妊娠(Salo等人,2010年)。
- 患有椎基底动脉供血不足和眩晕的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:对照组,接受标准化物理治疗(拉伸、力量训练、姿势矫正)
对照组接受未附加冲击波的传统方案
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拉伸 + 等长收缩 + 姿势矫正
其他名称:
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实验性的:干预组接受体外冲击波疗法+标准化物理疗法作为对照
B组
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拉伸 + 等长收缩 + 姿势矫正
其他名称:
径向、气动体外冲击波治疗:ESWT采用以下治疗参数进行应用:2,000次脉冲,强度为1至1.2巴,频率为10赫兹
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力痛阈 (PPT)
大体时间:4周
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人体组织感受到的最小压力值,从压力感转变为痛感,是通过痛觉计测量的。
另一个定义是感觉从压力转变为疼痛的临界点。
通过痛觉计测量。
分数越高越好,分数越低越差。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动颈椎活动范围
大体时间:4周
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在6个方向上的主动颈椎活动范围:屈曲、伸展、双侧侧屈和双侧旋转。
分数越高越好,分数越低越差。
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4周
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关节位置觉
大体时间:4周
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关节位置感通过头部重定位测试中的关节位置误差来测量。
头部重定位测试是指个体利用颈部对位置和运动的感知能力,在6个方向上再次检测预定位置的能力。
分数越低越好,分数越高越差。
最低分数为零。
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4周
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颈部疼痛
大体时间:4周
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疼痛是一种通过数字疼痛评分量表(NPRS)测量的不适感。最高分是10分,最低分是0分。10分代表最剧烈的疼痛,0分代表无疼痛。分数越高表示情况越差,分数越低表示情况越好。
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4周
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颈部功能障碍指数 (NDI)
大体时间:4周
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该指数显示颈部功能障碍程度(问卷调查)。
分数越高表示越差,分数越低表示越好。
百分比分数:最高分为100%,最低分为0%。
原始分数:最低分为0,最高分为50。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Akamatsu FE, Ayres BR, Saleh SO, Hojaij F, Andrade M, Hsing WT, Jacomo AL. Trigger points: an anatomical substratum. Biomed Res Int. 2015;2015:623287. doi: 10.1155/2015/623287. Epub 2015 Feb 24.
- Abbott JH, Schmitt J. Minimum important differences for the patient-specific functional scale, 4 region-specific outcome measures, and the numeric pain rating scale. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):560-4. doi: 10.2519/jospt.2014.5248. Epub 2014 May 14.
- Abadiyan F, Hadadnezhad M, Khosrokiani Z, Letafatkar A, Akhshik H. Adding a smartphone app to global postural re-education to improve neck pain, posture, quality of life, and endurance in people with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Apr 12;22(1):274. doi: 10.1186/s13063-021-05214-8.
- Romeo P, Lavanga V, Pagani D, Sansone V. Extracorporeal shock wave therapy in musculoskeletal disorders: a review. Med Princ Pract. 2014;23(1):7-13. doi: 10.1159/000355472. Epub 2013 Nov 5.
- Rahbar M, Samandarian M, Salekzamani Y, Khamnian Z, Dolatkhah N. Effectiveness of extracorporeal shock wave therapy versus standard care in the treatment of neck and upper back myofascial pain: a single blinded randomised clinical trial. Clin Rehabil. 2021 Jan;35(1):102-113. doi: 10.1177/0269215520947074. Epub 2020 Jul 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月25日
研究完成 (实际的)
2024年3月27日
研究注册日期
首次提交
2025年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月3日
首次发布 (实际的)
2025年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Shockwave in neck pain
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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