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Einfluss der extrakorporalen Stoßwellentherapie bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Mohamed Faramawy Shible El.deeb, Benha University

Zweck:

Die Studie zielte darauf ab, zu bestimmen, ob die zusätzliche Anwendung von extrakorporaler Stoßwellentherapie (ESWT) zu einem standardisierten Physiotherapieprogramm zusätzliche Vorteile für Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen bietet. Insbesondere untersuchte sie die Auswirkungen auf die Schmerzintensität, die Druckschmerzschwelle (PPT), den Neck Disability Index (NDI), den aktiven Bewegungsumfang der Halswirbelsäule (AROM) und das Gelenkpositionsgefühl (JPS).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienzusammenfassung Zusammenfassung der Studie: Einfluss der extrakorporalen Stoßwellentherapie bei Patienten mit mechanischem Nackenschmerz

Zweck:

Die Studie zielte darauf ab, zu bestimmen, ob die zusätzliche Anwendung einer extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) zu einem standardisierten Physiotherapieprogramm zusätzliche Vorteile für Patienten mit chronischem mechanischem Nackenschmerz bietet. Insbesondere wurden Auswirkungen auf die Schmerzintensität, die Druckschmerzschwelle (PPT), den Neck Disability Index (NDI), den aktiven Bewegungsumfang der Halswirbelsäule (AROM) und das Gelenkstellungssinn (JPS) untersucht.

Wichtige Details:

  • Studiendesign: Doppelblinde, kontrollierte klinische Studie mit Vorher-Nachher-Test.
  • Teilnehmer: 52 Patienten im Alter von 18-29 Jahren mit chronischem mechanischem Nackenschmerz seit über 3 Monaten.

  • Gruppen:

    • Gruppe A: Nur standardisierte Physiotherapie (Dehnung, isometrische Übungen, Haltungstraining).
    • Gruppe B: ESWT + standardisierte Physiotherapie.
  • Dauer: 4 Wochen, 2 Sitzungen/Woche (1 ESWT + 1 Physiotherapie in Gruppe B).
  • Bewertungen: NPRS für Schmerzen, Druckalgometer für PPT, arabischer NDI, Goniometer für AROM & JPS.

  • Ergebnisse:

    • Die zusätzliche Anwendung von ESWT verbesserte signifikant PPT, AROM bei linksseitiger Halswirbelsäulendrehung, JPS bei Halswirbelsäulenstreckung und JPS bei rechtsseitiger Halswirbelsäulendrehung.
    • Keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen bei anderen Messwerten.
  • Schlussfolgerung: ESWT in Kombination mit Physiotherapie kann im Vergleich zu alleiniger Physiotherapie die Schmerzschwelle, AROM bei Drehung und Propriozeption verbessern.

Stärken der Studie:

  1. Doppelblind-Design reduziert Verzerrungen.
  2. Randomisierte Zuweisung mit angemessener Stichprobengröße, ermittelt durch Power-Analyse.
  3. Verwendung validierter Messinstrumente (NPRS, NDI arabische Version, Wagner-Algometer, Standard-Goniometer).
  4. Klar definierte Ein-/Ausschlusskriterien, die die Homogenität der Stichprobe sicherstellen.
  5. Verwendung eines standardisierten Physiotherapieprotokolls verbessert die Reproduzierbarkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Menofya
      • Shibīn al Kawm, Menofya, Ägypten, 32521
        • 12

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten (sowohl Männer als auch Frauen) mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen seit mehr als drei Monaten.
  2. Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 29 Jahren.
  3. Der Patient hat mindestens einen straffen Strang in den oberen Fasern des Trapezmuskels, wie in den Bewertungsverfahren beschrieben.
  4. Die numerische Schmerzskala (NPRS) des Patienten lag bei 3 bis 8 von 10.

Ausschlusskriterien:

  1. Wurden in den letzten drei Monaten wegen Nacken- oder Schulterschmerzen behandelt.
  2. Hatten in den letzten zwei Jahren eine Nacken- oder Schulteroperation.
  3. Hatten strukturelle Pathologien der Halswirbelsäule, wie Bandscheibenvorfall, Spinalkanalstenose oder zervikale Spondylose.
  4. Hatten eine traumatische Vorgeschichte, Instabilität und spasmodischen Torticollis.
  5. Hatten Herz-Kreislauf-, Atemwegs- oder allergische Erkrankungen oder Nackenarthrose.
  6. Hatten homöostatische Störungen.
  7. Fibromyalgie, Schultererkrankungen (Sehnenentzündung, Schleimbeutelentzündung, Kapselentzündung).
  8. Entzündliche rheumatische Erkrankungen.
  9. Schwere psychiatrische Erkrankungen und andere Krankheiten, die körperliche Belastung einschränken, und Schwangerschaft (Salo et al., 2010).
  10. Patienten mit vertebrobasilärer Insuffizienz und Schwindel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe, standardisierte Physiotherapiegruppe (Dehnung, Kraft, Haltungskorrektur)
Die Kontrollgruppe erhält das konventionelle Programm ohne zusätzliche Stoßwelle
Sonstiges: Übung
Stretching + Isometrie + Haltungskorrektur
Andere Namen:
  • Stärke _ Aktivierung_ Dehnung_ Haltungskorrektur
Experimental: Interventionsgruppe erhielt Extrakorporale Stoßwellentherapie + Standardisierte Physiotherapie als Kontrolle
Gruppe B
Sonstiges: Übung
Stretching + Isometrie + Haltungskorrektur
Andere Namen:
  • Stärke _ Aktivierung_ Dehnung_ Haltungskorrektur
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Radiale, pneumatische extrakorporale Stoßwellentherapie: Die ESWT wurde mit folgenden Behandlungsparametern angewendet: 2.000 Impulse, Intensität von 1 bis 1,2 bar und einer Frequenz von 10 Hz
Andere Namen:
  • ESWT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die minimale Druckmenge, die auf Körpergewebe ausgeübt wird und die eine Person als Schmerz und nicht nur als Druck wahrnimmt, wird mit einem Algometer gemessen. Eine andere Definition ist der Punkt, an dem eine Empfindung von Druck zu Schmerz wechselt. gemessen mit einem Algometer. Ein höherer Wert ist besser und ein niedrigerer Wert ist schlechter.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktiver Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 4 Wochen
Aktive Halswirbelsäulen-Beweglichkeit in 6 Richtungen: Beugung, Streckung, Seitneigung in beide Richtungen und Rotation in beide Richtungen. Ein höherer Wert ist besser, ein niedrigerer Wert ist schlechter.
4 Wochen
Gelenkstellungssinn
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Gelenkstellung wird durch den Gelenkstellungsfehler mittels des Kopfrepositionierungstests gemessen. Der Kopfrepositionierungstest ist die Fähigkeit der Person, die vorgegebene Position erneut zu erkennen, indem sie den Sinn für Stellung und Bewegung des Nackens in 6 Richtungen nutzt. Ein niedrigerer Wert ist besser, und ein höherer Wert ist schlechter. Der niedrigste Wert ist null.
4 Wochen
Nackenschmerzen
Zeitfenster: 4 Wochen
Schmerz ist eine unangenehme Empfindung, die mit der numerischen Schmerzskala (NPRS) gemessen wird. Der höchste Wert ist 10 und der niedrigste Wert ist null. Zehn bedeutet maximaler Schmerz und null bedeutet kein Schmerz. Ein höherer Wert ist schlechter und ein niedrigerer Wert ist besser.
4 Wochen
Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Index zeigt das Ausmaß der Nackenbehinderung (Fragebogen) an. Ein höherer Wert ist schlechter, und ein niedrigerer Wert ist besser. Prozentwert: Der höchste Wert beträgt 100 %, und der niedrigste Wert beträgt 0 %. Rohwert: Der niedrigste Wert ist 0, und der höchste Wert ist 50.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Shockwave in neck pain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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