Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии на пациентов с механической болью в шее

3 декабря 2025 г. обновлено: Mohamed Faramawy Shible El.deeb, Benha University

Влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии у пациентов с механической болью в шее

Цель:

Исследование было направлено на определение, обеспечивает ли добавление экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) к стандартизированной программе физиотерапии дополнительные преимущества для пациентов с хронической механической болью в шее. В частности, были изучены эффекты на интенсивность боли, порог болевого давления (ПБД), индекс нетрудоспособности шеи (ИНШ), активный объем движений шейного отдела позвоночника (АОД) и проприоцептивное чувство суставов (ПЧС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Резюме исследования: Влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии у пациентов с механической болью в шее

Цель:

Исследование направлено на определение того, обеспечивает ли добавление экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) к стандартизированной программе физиотерапии дополнительные преимущества для пациентов с хронической механической болью в шее. В частности, изучались эффекты на интенсивность боли, порог болевого давления (ПБД), индекс инвалидности шеи (ИИШ), активный диапазон движений шейного отдела (АДД) и чувство положения сустава (ЧПС).

Ключевые детали:

  • Дизайн исследования: Двойное слепое контролируемое клиническое испытание с пред- и пост-тестированием.
  • Участники: 52 пациента в возрасте 18-29 лет с хронической механической болью в шее более 3 месяцев.

  • Группы:

    • Группа А: Только стандартизированная физиотерапия (растяжка, изометрические упражнения, тренировка осанки).
    • Группа Б: ЭУВТ + стандартизированная физиотерапия.
  • Продолжительность: 4 недели, 2 сеанса/неделю (1 ЭУВТ + 1 физиотерапия в Группе Б).
  • Оценки: NPRS для боли, прессорный альгометр для ПБД, арабская версия ИИШ, гониометр для АДД и ЧПС.

  • Результаты:

    • Добавление ЭУВТ значительно улучшило ПБД, АДД при левой ротации шеи, ЧПС при разгибании шеи и ЧПС при правой ротации шеи.
    • Не было значительных различий между группами по другим показателям.
  • Вывод: Комбинация ЭУВТ с физиотерапией может повысить болевой порог, АДД при ротации и проприоцепцию по сравнению с одной физиотерапией.

Сильные стороны исследования:

  1. Двойной слепой дизайн снижает предвзятость.
  2. Рандомизированное распределение с достаточным размером выборки, определенным анализом мощности.
  3. Использование валидированных инструментов измерения (NPRS, арабская версия ИИШ, альгометр Wagner, стандартный гониометр).
  4. Четко определенные критерии включения/исключения, обеспечивающие однородность выборки.
  5. Использование стандартизированного протокола физиотерапии повышает воспроизводимость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Menofya
      • Shibīn al Kawm, Menofya, Египет, 32521
        • 12

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты (мужчины и женщины) с хронической неспецифической болью в шее более трех месяцев.
  2. Возраст пациента от 18 до 29 лет.
  3. У пациента есть хотя бы одна напряженная полоса в верхних волокнах трапециевидной мышцы, как описано в процедурах оценки.
  4. Показатель пациента по числовой шкале оценки боли (NPRS) составлял от 3 до 8 из 10.

Критерии исключения:

  1. Проходили лечение по поводу боли в шее или плече в течение последних трех месяцев.
  2. Перенесли операцию на шее или плече в течение последних двух лет.
  3. Имели любую структурную патологию шейного отдела позвоночника, такую как пролапс диска, спинальный стеноз или шейный спондилез.
  4. Имели травматический анамнез, нестабильность и спастическую кривошею.
  5. Имели сердечно-сосудистые, респираторные или аллергические заболевания или остеоартрит шеи.
  6. Имели гомеостатические нарушения.
  7. Фибромиалгия, заболевания плеча (тендинит, бурсит, капсулит).
  8. Воспалительные ревматические заболевания.
  9. Тяжелые психические заболевания и другие болезни, ограничивающие физическую нагрузку, и беременность (Salo et al., 2010).
  10. Пациенты с вертебробазилярной недостаточностью и головокружением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа, группа стандартной физиотерапии, получающая (Растяжка, укрепление, Коррекция осанки)
Контрольная группа получает обычную программу без дополнительной ударно-волновой терапии
Другой: Упражнение
Растяжка + изометрия + коррекция осанки
Другие имена:
  • Сила _ Активация_ растяжение_ коррекция осанки
Экспериментальный: Группа вмешательства получала Экстракорпоральную ударно-волновую терапию + Стандартизированную физиотерапию в качестве контроля
Группа B
Другой: Упражнение
Растяжка + изометрия + коррекция осанки
Другие имена:
  • Сила _ Активация_ растяжение_ коррекция осанки
Устройство: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Радиальная пневматическая экстракорпоральная ударно-волновая терапия: ЭУВТ применялась со следующими параметрами лечения: 2000 импульсов, интенсивность 1–1,2 бар, частота 10 Гц
Другие имена:
  • ЭУВТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог болевой чувствительности (ПБЧ)
Временное ограничение: 4 недели
Минимальное количество давления, оказываемого на ткани тела, которое человек воспринимает как боль, а не просто давление, измеряется алгометром. Другое определение — это точка, в которой ощущение меняется с давления на боль. измеряется алгометром. Более высокий показатель лучше, а более низкий — хуже.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активный объем движений в шейном отделе
Временное ограничение: 4 недели
Активный объем движений шейного отдела в 6 направлениях: сгибание, разгибание, наклоны в обе стороны и вращение в обе стороны. Более высокий показатель лучше, а более низкий - хуже.
4 недели
Проприоцепция суставов
Временное ограничение: 4 недели
Чувство положения сустава измеряется ошибкой положения сустава с помощью теста репозиции головы. Тест репозиции головы — это способность человека снова определить заданное положение, используя чувство положения и движения шеи в 6 направлениях. Более низкий показатель лучше, а более высокий показатель хуже. Наименьший показатель равен нулю.
4 недели
Боль в шее
Временное ограничение: 4 недели
Боль — это неприятное ощущение, измеряемое числовой шкалой оценки боли (ЧШОБ). Наивысший балл — 10, а наименьший — ноль. Десять — это максимальная боль, а ноль — отсутствие боли. Чем выше балл, тем хуже, а чем ниже балл, тем лучше.
4 недели
Индекс нарушения функций шеи (NDI)
Временное ограничение: 4 недели
Индекс отображает уровень нарушения функции шеи (опросник). Более высокий балл означает худший результат, а более низкий балл — лучший результат. Процентный балл: наивысший балл составляет 100%, а наименьший балл — 0%. Сырой балл: наименьший балл равен 0, а наивысший балл равен 50.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Shockwave in neck pain

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться