Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av extrakorporal stötvågsbehandling hos patienter med mekanisk nacksmärta

3 december 2025 uppdaterad av: Mohamed Faramawy Shible El.deeb, Benha University

Syfte:

Studien syftade till att fastställa om tillägg av extrakorporal stötvågsterapi (ESWT) till ett standardiserat fysioterapiprogram ger ytterligare fördelar för patienter med kronisk mekanisk nacksmärta. Specifikt undersöktes effekter på smärtintensitet, trycksmärtströskel (PPT), nackfunktionsindex (NDI), aktivt rörelseomfång i nacken (AROM) och ledpositionskänsla (JPS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studieöversikt Sammanfattning av studien: Inverkan av extracorporeal shockwave therapy hos patienter med mekanisk nacksmärta

Syfte:

Studien syftade till att avgöra om tillägg av extracorporeal shockwave therapy (ESWT) till ett standardiserat fysioterapiprogram ger ytterligare fördelar för patienter med kronisk mekanisk nacksmärta. Specifikt undersöktes effekter på smärtintensitet, trycksmärtgräns (PPT), neck disability index (NDI), cervical active range of motion (AROM) och joint position sense (JPS).

Viktiga detaljer:

  • Studiedesign: Dubbelblindad, pretest-posttest kontrollerad klinisk prövning.
  • Deltagare: 52 patienter i åldern 18-29 år med kronisk mekanisk nacksmärta i över 3 månader.

  • Grupper:

    • Grupp A: Endast standardiserad fysioterapi (stretching, isometriska övningar, hållningsträning).
    • Grupp B: ESWT + standardiserad fysioterapi.
  • Varaktighet: 4 veckor, 2 sessioner/vecka (1 ESWT + 1 fysioterapi i Grupp B).
  • Utvärderingar: NPRS för smärta, tryckalgometer för PPT, arabisk NDI, goniometer för AROM & JPS.

  • Resultat:

    • Tillägg av ESWT förbättrade signifikant PPT, vänster cervical rotation AROM, cervical extension JPS och höger cervical rotation JPS.
    • Inga signifikanta skillnader mellan grupperna i andra mätningar.
  • Slutsats: ESWT kombinerat med fysioterapi kan förbättra smärtgräns, AROM i rotation och proprioception jämfört med enbart fysioterapi.

Styrkorna i studien:

  1. Dubbelblind design minskar bias.
  2. Randomiserad allokering med adekvat urvalsstorlek bestämd genom poweranalys.
  3. Användning av validerade mätverktyg (NPRS, NDI arabisk version, Wagner algometer, standard goniometer).
  4. Tydligt definierade inklusions-/exklusionskriterier som säkerställer samplehomogenitet.
  5. Användning av standardiserat fysioterapiprotokoll förbättrar reproducerbarhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Menofya
      • Shibīn al Kawm, Menofya, Egypten, 32521
        • 12

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter (både män och kvinnor) med kronisk icke-specifik nacksmärta i mer än tre månader.
  2. Patientens ålder är mellan 18 och 29 år.
  3. Patienten har minst ett spänt band i den övre delen av trapezius enligt beskrivningen i bedömningsprocedurerna.
  4. Patientens numeriska smärtskala (NPRS) var 3 till 8 av 10.

Exklusionskriterier:

  1. Har fått behandling för nack- eller axelsmärta under de senaste tre månaderna.
  2. Har genomgått nack- eller axeloperation under de senaste två åren.
  3. Har någon strukturell patologi i cervikalkolumnen, såsom diskprolaps, spinal stenos eller cervikal spondylos.
  4. Har traumatisk anamnes, instabilitet eller spasmodisk tortikollis.
  5. Har kardiovaskulär, respiratorisk eller allergisk sjukdom eller nackartros.
  6. Har homeostatiska störningar.
  7. Fibromyalgi, axelsjukdomar (tendinit, bursit, kapsulit).
  8. Inflammatoriska reumatiska sjukdomar.
  9. Allvarlig psykisk sjukdom och andra sjukdomar som begränsar fysisk belastning, samt graviditet (Salo et al., 2010).
  10. Patienter med vertebrobasilär insufficiens och vertigo.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp, standardiserad fysioterapigrupp som får (Stretch, styrka, Postural korrigering)
Kontrollgruppen får det konventionella programmet utan ytterligare chockvågor
Övrig: Träning
Stretch + isometrisk träning + postural korrigering
Andra namn:
  • Styrka _ Aktivering_ stretching_ postural korrigering
Experimentell: Interventionsgruppen fick Extrakorporal shockvågsbehandling + Standardiserad fysioterapi som kontroll
Grupp B
Övrig: Träning
Stretch + isometrisk träning + postural korrigering
Andra namn:
  • Styrka _ Aktivering_ stretching_ postural korrigering
Enhet: Extrakorporal chockvågsbehandling
Radiell, pneumatisk extrakorporeal shockvågsterapi: ESWT applicerades med följande behandlingsparametrar: 2 000 pulser, intensitet på 1 till 1,2 bar och frekvens på 10 Hz
Andra namn:
  • ESWT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärtröskel (PPT)
Tidsram: 4 veckor
Den minsta mängden tryck som appliceras på kroppsvävnad som en person uppfattar som smärta, snarare än bara tryck, mäts med en algometer. En annan definition är den punkt där en förnimmelse förändras från tryck till smärta. mätt med en algometer. Ett högre resultat är bättre, och ett lägre resultat är sämre.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktiv rörelseomfång i nacken
Tidsram: 4 veckor
Aktiv rörelseutrymme för halsryggen i 6 riktningar: flexion, extension, sidoböjning i båda riktningarna och rotation i båda riktningarna. Högre poäng är bättre, och lägre poäng är sämre.
4 veckor
Ledpositionssinne
Tidsram: 4 veckor
Ledpositionssinnet mäts genom ledpositionsfel via huvudrepositioneringstestet. Huvudrepositioneringstestet är individens förmåga att upptäcka den förutbestämda positionen igen genom att använda nackens känsla för position och rörelse i 6 riktningar. Lägre poäng är bättre, och högre poäng är sämre. Den lägsta poängen är noll.
4 veckor
Nacksmärta
Tidsram: 4 veckor
Smärta är en obehaglig känsla som mäts med numeriskt smärtbedömningsskala (NPRS). Den högsta poängen är 10 och den lägsta poängen är noll. Tio är maximal smärta och noll är ingen smärta. Högre poäng är sämre och lägre poäng är bättre.
4 veckor
Nackfunktionsindex (NDI)
Tidsram: 4 veckor
Indexet visar nivån av nackfunktionsnedsättning (frågeformulär). Högre poäng är sämre, och lägre poäng är bättre. Procentuell poäng: Den högsta poängen är 100 %, och den lägsta poängen är 0 %. Råpoäng: den lägsta poängen är 0, och den högsta poängen är 50.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

27 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Första postat (Faktisk)

5 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Shockwave in neck pain

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera