Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii falą uderzeniową na pacjentów z mechanicznym bólem szyi

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Faramawy Shible El.deeb, Benha University

Cel:

Badanie miało na celu ustalenie, czy dodanie terapii falami uderzeniowymi (ESWT) do standardowego programu fizjoterapii przynosi dodatkowe korzyści pacjentom z przewlekłym mechanicznym bólem szyi. W szczególności zbadano wpływ na natężenie bólu, próg bólu uciskowego (PPT), wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), czynny zakres ruchu szyjnego (AROM) oraz czucie ustawienia stawów (JPS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podsumowanie badania: Wpływ terapii falami uderzeniowymi na pacjentów z mechanicznym bólem szyi

Cel:

Badanie miało na celu ustalenie, czy dodanie terapii falami uderzeniowymi (ESWT) do standaryzowanego programu fizjoterapii przynosi dodatkowe korzyści pacjentom z przewlekłym mechanicznym bólem szyi. W szczególności zbadano wpływ na natężenie bólu, próg bólu uciskowego (PPT), wskaźnik niesprawności szyi (NDI), aktywny zakres ruchu szyjnego (AROM) oraz czucie ustawienia stawów (JPS).

Kluczowe szczegóły:

  • Projekt badania: Podwójnie ślepa, kontrolowana próba kliniczna przed i po teście.
  • Uczestnicy: 52 pacjentów w wieku 18-29 lat z przewlekłym mechanicznym bólem szyi trwającym ponad 3 miesiące.

  • Grupy:

    • Grupa A: Tylko standaryzowana fizjoterapia (rozciąganie, ćwiczenia izometryczne, trening postawy).
    • Grupa B: ESWT + standaryzowana fizjoterapia.
  • Czas trwania: 4 tygodnie, 2 sesje/tydzień (1 ESWT + 1 fizjoterapia w grupie B).
  • Oceny: NPRS dla bólu, algometr uciskowy dla PPT, arabski NDI, goniometr dla AROM i JPS.

  • Wyniki:

    • Dodanie ESWT znacząco poprawiło PPT, lewą rotację szyjną AROM, szyjne wyprostne JPS i prawą rotację szyjną JPS.
    • Nie stwierdzono istotnych różnic między grupami w innych pomiarach.
  • Wniosek: ESWT w połączeniu z fizjoterapią może poprawić próg bólu, AROM w rotacji i propriocepcję w porównaniu z samą fizjoterapią.

Mocne strony badania:

  1. Projekt podwójnie ślepy zmniejsza błąd.
  2. Losowa alokacja z odpowiednią wielkością próby określoną przez analizę mocy.
  3. Użycie zwalidowanych narzędzi pomiarowych (NPRS, arabska wersja NDI, algometr Wagnera, standardowy goniometr).
  4. Jasno zdefiniowane kryteria włączenia/wykluczenia zapewniające jednorodność próby.
  5. Użycie standaryzowanego protokołu fizjoterapii zwiększa powtarzalność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menofya
      • Shibīn al Kawm, Menofya, Egipt, 32521
        • 12

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci (zarówno mężczyźni, jak i kobiety) z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi trwającym dłużej niż trzy miesiące.
  2. Wiek pacjenta wynosi od 18 do 29 lat.
  3. Pacjent ma co najmniej jedno napięte pasmo w górnych włóknach mięśnia czworobocznego, zgodnie z opisem w procedurach oceny.
  4. Wynik pacjenta w numerycznej skali oceny bólu (NPRS) wynosił od 3 do 8 na 10.

Kryteria wykluczenia:

  1. Byli leczeni z powodu bólu szyi lub barku w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  2. Przeszli operację szyi lub barku w ciągu ostatnich dwóch lat.
  3. Mieli jakąkolwiek patologię strukturalną kręgosłupa szyjnego, taką jak wypadnięcie dysku, zwężenie kanału kręgowego lub spondyloza szyjna.
  4. Mieli historię urazową, niestabilność oraz kręcz szyi spastyczny.
  5. Mieli chorobę sercowo-naczyniową, oddechową lub alergiczną, lub chorobę zwyrodnieniową stawów szyi.
  6. Mieli zaburzenia homeostazy.
  7. Fibromialgię, choroby barku (zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki maziowej, zapalenie torebki stawowej).
  8. Zapalne choroby reumatyczne.
  9. Ciężką chorobę psychiczną i inne choroby ograniczające obciążenie fizyczne oraz ciążę (Salo i in., 2010).
  10. Pacjenci z niewydolnością kręgowo-podstawną i zawrotami głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna, grupa standaryzowanej fizjoterapii otrzymująca (Rozciąganie, siła, Korekta postawy)
Grupa kontrolna otrzymuje konwencjonalny program bez dodatkowej fali uderzeniowej
Inny: Ćwiczenie
Rozciąganie + izometria + korekcja postawy
Inne nazwy:
  • Siła _ Aktywacja_ rozciąganie_ korekta postawy
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna otrzymała terapię falami uderzeniowymi pozaustrojowymi + standaryzowaną fizjoterapię jako kontrolę
Grupa B
Inny: Ćwiczenie
Rozciąganie + izometria + korekcja postawy
Inne nazwy:
  • Siła _ Aktywacja_ rozciąganie_ korekta postawy
Urządzenie: Terapia falami uderzeniowymi pozaustrojowymi
Promieniowa, pneumatyczna zewnątrzustrojowa terapia falą uderzeniową: Terapię ESWT zastosowano z następującymi parametrami leczenia: 2000 impulsów, natężenie od 1 do 1,2 bara i częstotliwość 10 Hz
Inne nazwy:
  • ESWT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Minimalna ilość nacisku przyłożonego do tkanki ciała, którą osoba odczuwa jako ból, a nie tylko nacisk, jest mierzona za pomocą algometru. Inna definicja to punkt, w którym odczucie zmienia się z nacisku na ból. mierzony algometrem. Wyższy wynik jest lepszy, a niższy wynik jest gorszy.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywny zakres ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aktywny zakres ruchu szyjnego kręgosłupa w 6 kierunkach: zgięcie, wyprost, zgięcie boczne w obie strony oraz obrót w obie strony. Wyższy wynik jest lepszy, a niższy wynik jest gorszy.
4 tygodnie
Czucie ustawienia stawu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Czucie położenia stawu jest mierzone poprzez błąd położenia stawu za pomocą testu ponownego ustawienia głowy. Test ponownego ustawienia głowy to zdolność osoby do ponownego wykrycia określonego wcześniej położenia, wykorzystując zmysł położenia i ruchu szyi w 6 kierunkach. Niższy wynik jest lepszy, a wyższy wynik jest gorszy. Najniższy wynik to zero.
4 tygodnie
Ból szyi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ból to nieprzyjemne odczucie mierzone za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS). Najwyższy wynik to 10, a najniższy to zero.
Dziesięć oznacza maksymalny ból, a zero oznacza brak bólu.
Wyższy wynik jest gorszy, a niższy wynik jest lepszy.
4 tygodnie
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wskaźnik przedstawia poziom niepełnosprawności szyjnej (ankieta). Wyższy wynik oznacza gorszy stan, a niższy wynik oznacza lepszy stan. Wynik procentowy: Najwyższy wynik to 100%, a najniższy wynik to 0%. Wynik surowy: najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 50.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shockwave in neck pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj