Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innflytelse av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi hos pasienter med mekanisk nakkesmerte

3. desember 2025 oppdatert av: Mohamed Faramawy Shible El.deeb, Benha University

Innvirkning av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi hos pasienter med mekanisk nakkesmerte

Formål:

Studien hadde som mål å fastslå om tilføyelse av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) til et standardisert fysioterapiprogram gir ytterligere fordeler for pasienter med kronisk mekanisk nakkesmerter. Spesifikt undersøkte den effekter på smerteintensitet, trykksmertegrense (PPT), nakkefunksjonsindeks (NDI), aktiv bevegelsesutstrekning i nakken (AROM) og leddposisjonssans (JPS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieoversikt Oversikt over studien: Innflytelse av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi hos pasienter med mekanisk nakkesmerte

Formål:

Studien hadde som mål å avgjøre om tillegg av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) til et standardisert fysioterapiprogram gir ytterligere fordeler for pasienter med kronisk mekanisk nakkesmerte. Spesielt undersøkte den effekter på smerteintensitet, trykksmertegrense (PPT), nakkeinvaliditetsindeks (NDI), aktivt bevegelsesutvalg i nakken (AROM) og leddposisjonssans (JPS).

Viktige detaljer:

  • Studiedesign: Dobbelblindet, pretest-posttest kontrollert klinisk studie.
  • Deltakere: 52 pasienter i alderen 18–29 år med kronisk mekanisk nakkesmerte i over 3 måneder.

  • Grupper:

    • Gruppe A: Kun standardisert fysioterapi (strekking, isometriske øvelser, holdningstrening).
    • Gruppe B: ESWT + standardisert fysioterapi.
  • Varighet: 4 uker, 2 økter/uke (1 ESWT + 1 fysioterapi i Gruppe B).
  • Vurderinger: NPRS for smerter, trykkalgesimeter for PPT, arabisk NDI, goniometer for AROM og JPS.

  • Resultater:

    • Tilføyelse av ESWT forbedret signifikant PPT, venstre nakkerotasjons AROM, nakkeekstensjons JPS og høyre nakkerotasjons JPS.
    • Ingen signifikante forskjeller mellom gruppene for andre mål.
  • Konklusjon: ESWT kombinert med fysioterapi kan forbedre smertegrense, AROM i rotasjon og proprioepsjon sammenlignet med kun fysioterapi.

Styrker i studien:

  1. Dobbelblindet design reduserer skjevhet.
  2. Tilfeldig tildeling med tilstrekkelig utvalgsstørrelse bestemt av styrkeanalyse.
  3. Bruk av validerte måleverktøy (NPRS, NDI arabisk versjon, Wagner-algesimeter, standard goniometer).
  4. Klart definerte inklusjons-/eksklusjonskriterier som sikrer utvalgshomogenitet.
  5. Bruk av standardisert fysioterapiprotokoll øker reproduserbarhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Menofya
      • Shibīn al Kawm, Menofya, Egypt, 32521
        • 12

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter (både menn og kvinner) med kronisk uspesifikk nakkesmerte i mer enn tre måneder.
  2. Pasientens alder er mellom 18 og 29 år.
  3. Pasienten har minst én anspent muskelbunt i de øvre fiberne av trapezius som beskrevet i vurderingsprosedyrer.
  4. Pasientens numeriske smertevurderingsskala (NPRS) var 3 til 8 av 10

Eksklusjonskriterier:

  1. Har blitt behandlet for nakke- eller skuldersmerter de siste tre månedene.
  2. Har gjennomgått nakke- eller skulderoperasjon de siste to årene.
  3. Har strukturelle patologier i nakkesøylen, som diskprolaps, spinal stenose eller cervikal spondylose.
  4. Har traumatisk historie, ustabilitet og spasmodisk torticollis.
  5. Har kardiovaskulær, respiratorisk eller allergisk sykdom eller nakkeartrose.
  6. Har homeostatiske forstyrrelser.
  7. Fibromyalgi, skuldersykdommer (tendinitt, bursitt, capsulitt).
  8. Inflammatoriske revmatiske sykdommer.
  9. Alvorlig psykisk sykdom og andre sykdommer som begrenser fysisk belastning, og graviditet (Salo et al., 2010).
  10. Pasienter med vertebrobasilær insuffisiens og svimmelhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe, standardisert fysioterapigruppe som mottar (Strekk, styrke, postural korreksjon)
Kontrollgruppen mottar konvensjonell program uten ekstra sjokkbølge
Annen: Tren
Strek + isometrisk + postural korrigering
Andre navn:
  • Styrke _ Aktivering_ strekk_ postural korreksjon
Eksperimentell: Intervensjonsgruppen fikk ekstrakorporal sjokkbølgeterapi + standardisert fysioterapi som kontroll
Gruppe B
Annen: Tren
Strek + isometrisk + postural korrigering
Andre navn:
  • Styrke _ Aktivering_ strekk_ postural korreksjon
Enhet: Ekstracorporal sjokkbølgeterapi
Radial, pneumatisk ekstrakorporal sjokkbølgeterapi: ESWT ble administrert med følgende behandlingsparametere: 2000 pulser, intensitet på 1 til 1,2 bar og frekvens på 10 Hz
Andre navn:
  • ESWT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmertegrense (PPT)
Tidsramme: 4 uker
Den minste mengden trykk som påføres kroppsvev som en person oppfatter som smerte, snarere enn bare trykk, måles med en algometer. En annen definisjon er punktet der en følelse endres fra trykk til smerte. målt med en algometer. En høyere score er bedre, og en lavere score er verre.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv bevegelighet i nakken
Tidsramme: 4 uker
Aktiv nakke bevegelighet i 6 retninger: fleksjon, ekstensjon, sidebøyning i begge retninger, og rotasjon i begge retninger. Høyere poengsum er bedre, og lavere poengsum er dårligere.
4 uker
Leddsans
Tidsramme: 4 uker
Leddsanse for posisjon måles ved leddsposisjonsfeil via hodereposisjoneringstesten. Hodereposisjoneringstesten er evnen til individet til å gjenkjenne den forhåndsbestemte posisjonen på nytt ved hjelp av nakkenes sans for posisjon og bevegelse i 6 retninger. Lavere poengsum er bedre, og høyere poengsum er dårligere. Den laveste poengsummen er null.
4 uker
Nakkesmerter
Tidsramme: 4 uker
Smerte er en ubehagelig følelse målt med numerisk smertevurderingsskala (NPRS). Den høyeste poengsummen er 10, og den laveste poengsummen er null. Ti er maksimal smerte, og null er ingen smerte. Jo høyere poengsum, jo verre er det, og jo lavere poengsum, jo bedre er det.
4 uker
Nakkeplageindeks (NDI)
Tidsramme: 4 uker
Indeksen viser nivået av nakkeplager (spørreskjema). Høyere poengsum er dårligere, og lavere poengsum er bedre. Prosentpoengsum: Den høyeste poengsummen er 100%, og den laveste poengsummen er 0%. Råpoengsum: den laveste poengsummen er 0, og den høyeste poengsummen er 50.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Shockwave in neck pain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere