Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af Ekstracorporal Shockwave Terapi hos Patienter med Mekanisk Nakkesmerter

3. december 2025 opdateret af: Mohamed Faramawy Shible El.deeb, Benha University

Indflydelse af ekstrakorporal shockwave-terapi hos patienter med mekanisk nakkesmerte

Formål:

Studiets formål var at afgøre, om tilføjelse af ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) til et standardiseret fysioterapiprogram giver yderligere fordele for patienter med kronisk mekanisk nakkesmerte. Specifikt undersøgte det effekter på smerteintensitet, tryksmertetærskel (PPT), nakkehandicapindeks (NDI), aktivt bevægeområde i nakken (AROM) og ledpositionssans (JPS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studieoversigt Oversigt over studiet: Indflydelse af ekstracorporal shockwave-terapi hos patienter med mekanisk nakkesmerter

Formål:

Studiets formål var at afgøre, om tilføjelse af ekstracorporal shockwave-terapi (ESWT) til et standardiseret fysioterapiprogram giver yderligere fordele for patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter. Specifikt undersøgte det effekter på smertens intensitet, tryksmertetærskel (PPT), nakkedisabilitetsindeks (NDI), cervikal aktiv bevægelsesområde (AROM) og ledpositionsevne (JPS).

Vigtige detaljer:

  • Studiedesign: Dobbeltblindet, prætest-posttest kontrolleret klinisk forsøg.
  • Deltagere: 52 patienter i alderen 18-29 år med kroniske mekaniske nakkesmerter i over 3 måneder.

  • Grupper:

    • Gruppe A: Kun standardiseret fysioterapi (strækøvelser, isometriske øvelser, holdningstræning).
    • Gruppe B: ESWT + standardiseret fysioterapi.
  • Varighed: 4 uger, 2 sessioner/uge (1 ESWT + 1 fysioterapi i Gruppe B).
  • Vurderinger: NPRS for smerter, tryksalgometer for PPT, arabisk NDI, goniometer for AROM & JPS.

  • Resultater:

    • Tilføjelse af ESWT forbedrede signifikant PPT, venstre cervikal rotation AROM, cervikal ekstension JPS og højre cervikal rotation JPS.
    • Ingen signifikante forskelle mellem grupperne i andre målinger.
  • Konklusion: ESWT kombineret med fysioterapi kan forbedre smertetærskel, AROM i rotation og proprioception sammenlignet med kun fysioterapi.

Studiets styrker:

  1. Dobbeltblindet design reducerer bias.
  2. Randomiseret tildeling med tilstrækkelig stikprøvestørrelse fastsat ved poweranalyse.
  3. Brug af validerede måleværktøjer (NPRS, NDI arabisk version, Wagner-algometer, standard goniometer).
  4. Klart definerede inklusions-/eksklusionskriterier, der sikrer stikprøvehomogenitet.
  5. Brug af standardiseret fysioterapiprotokol forbedrer reproducerbarhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Menofya
      • Shibīn al Kawm, Menofya, Egypten, 32521
        • 12

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne (både mænd og kvinder) med kronisk ikke-specifik nakkesmerter i mere end tre måneder.
  2. Patientens alder er mellem 18 og 29 år.
  3. Patienten har mindst én stram bånd i de øvre fibre af trapezius som beskrevet i vurderingsprocedurerne.
  4. Patientens numeriske smertevurderingsskala (NPRS) var 3 til 8 ud af 10

Eksklusionskriterier:

  1. Er blevet behandlet for nakke- eller skuldersmerter i løbet af de sidste tre måneder.
  2. Har haft en nakke- eller skulderoperation i løbet af de sidste to år.
  3. Har haft enhver strukturel patologi i halshvirvelsøjlen, såsom diskprolaps, spinal stenose eller cervikal spondylose.
  4. Har haft en traumatisk historie, ustabilitet og spasmodisk torticollis.
  5. Har hjerte-kar-, respiratorisk eller allergisk sygdom eller nakkeartrose.
  6. Har homeostatiske forstyrrelser.
  7. Fibromyalgi, skuldersygdomme (tendinitis, bursitis, capsulitis).
  8. Inflammatoriske reumatiske sygdomme.
  9. Alvorlig psykisk sygdom og andre sygdomme, der begrænser fysisk belastning, og graviditet (Salo et al., 2010).
  10. Patienter med vertebrobasilær insufficiens og svimmelhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe, standardiseret fysioterapigruppe, der modtager (Stræk, styrke, posturretning)
Kontrollgruppen modtager konventionelt program uden yderligere shockwave
Andet: Træning
Stræk + isometrisk træning + holdningskorrektion
Andre navne:
  • Styrke _ Aktivering_ strækning_ holdningskorrektion
Eksperimentel: Interventionsgruppen modtog Ekstracorporal shockwave-terapi + Standardiseret fysioterapi som kontrol
Gruppe B
Andet: Træning
Stræk + isometrisk træning + holdningskorrektion
Andre navne:
  • Styrke _ Aktivering_ strækning_ holdningskorrektion
Enhed: Ekstracorporeal shockwave-behandling
Radial, pneumatisk ekstrakorporal shockwave-behandling: ESWT blev anvendt med følgende behandlingsparametre: 2.000 pulser, intensitet på 1 til 1,2 bar og en frekvens på 10 Hz
Andre navne:
  • ESWT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertegrænse (PPT)
Tidsramme: 4 uger
Den mindste mængde tryk, der påføres kropsvæv, som en person opfatter som smerte i stedet for blot tryk, måles med en algometer. En anden definition er det punkt, hvor en fornemmelse ændrer sig fra tryk til smerte. måles med en algometer. En højere score er bedre, og en lavere score er værre.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv bevægelighed i nakken
Tidsramme: 4 uger
Aktiv bevægelighed i nakken i 6 retninger: fleksion, ekstension, sidebøjning i begge retninger og rotation i begge retninger. Jo højere score, jo bedre, og jo lavere score, jo værre.
4 uger
Ledpositionsevne
Tidsramme: 4 uger
Ledstillingsevnen måles ved ledstillingsfejl via hovedrepositioneringstesten. Hovedrepositioneringstesten er personens evne til at genfinde den forudbestemte position igen ved hjælp af nakkens sans for stilling og bevægelse i 6 retninger. En lavere score er bedre, og en højere score er værre. Den lavest mulige score er nul.
4 uger
Nakkepine
Tidsramme: 4 uger
Smerte er en ubehagelig fornemmelse, der måles med en numerisk smertevurderingsscore (NPRS). Den højeste score er 10, og den laveste score er nul. Ti er maksimal smerte, og nul er ingen smerte. Den højere score er værre, og den lavere score er bedre.
4 uger
Nakkefunktionsindeks (NDI)
Tidsramme: 4 uger
Indekset viser niveauet af nakkehandicap (spørgeskema). Højere score er værre, og lavere score er bedre. Procentscore: Den højeste score er 100%, og den laveste score er 0%. Råscore: den laveste score er 0, og den højeste score er 50.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shockwave in neck pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner