Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van Extracorporele Shockwave Therapie bij Patiënten met Mechanische Nekpijn

3 december 2025 bijgewerkt door: Mohamed Faramawy Shible El.deeb, Benha University

Invloed van Extracorporale Schokgolftherapie bij Patiënten met Mechanische Nekpijn

Doel:

De studie had tot doel te bepalen of het toevoegen van extracorporale shockwavetherapie (ESWT) aan een gestandaardiseerd fysiotherapieprogramma extra voordelen biedt voor patiënten met chronische mechanische nekpijn. Specifiek onderzocht het de effecten op pijnintensiteit, pijndrempel bij druk (PPT), nekmankementindex (NDI), actief bewegingsbereik van de nek (AROM) en gewrichtspositiezin (JPS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie Samenvatting Samenvatting van de Studie: Invloed van Extracorporele Shockwave Therapie bij Patiënten met Mechanische Nekpijn

Doel:

De studie had als doel te bepalen of het toevoegen van extracorporele shockwave therapie (ESWT) aan een gestandaardiseerd fysiotherapieprogramma extra voordelen biedt voor patiënten met chronische mechanische nekpijn. Specifiek onderzocht het effecten op pijnintensiteit, drukpijndrempel (PPT), nekmankementindex (NDI), actief bewegingsbereik van de nek (AROM) en gewrichtspositiegevoel (JPS).

Belangrijke Details:

  • Studieopzet: Dubbelblinde, pre-test-post-test gecontroleerde klinische studie.
  • Deelnemers: 52 patiënten van 18-29 jaar met chronische mechanische nekpijn langer dan 3 maanden.

  • Groepen:

    • Groep A: Alleen gestandaardiseerde fysiotherapie (rekken, isometrische oefeningen, houdingstraining).
    • Groep B: ESWT + gestandaardiseerde fysiotherapie.
  • Duur: 4 weken, 2 sessies/week (1 ESWT + 1 fysiotherapie in Groep B).
  • Beoordelingen: NPRS voor pijn, drukalgo meter voor PPT, Arabische NDI, goniometer voor AROM & JPS.

  • Resultaten:

    • Het toevoegen van ESWT verbeterde significant PPT, linker cervicale rotatie AROM, cervicale extensie JPS, en rechter cervicale rotatie JPS.
    • Geen significante verschillen tussen groepen in andere metingen.
  • Conclusie: ESWT gecombineerd met fysiotherapie kan de pijndrempel, AROM bij rotatie en proprioceptie verbeteren vergeleken met alleen fysiotherapie.

Sterke Punten van de Studie:

  1. Dubbelblinde opzet vermindert bias.
  2. Gerandomiseerde toewijzing met adequate steekproefomvang bepaald door poweranalyse.
  3. Gebruik van gevalideerde meetinstrumenten (NPRS, NDI Arabische versie, Wagner algometer, standaard goniometer).
  4. Duidelijk gedefinieerde inclusie/exclusiecriteria die homogeniteit van de steekproef waarborgen.
  5. Gebruik van gestandaardiseerd fysiotherapieprotocol verbetert reproduceerbaarheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Menofya
      • Shibīn al Kawm, Menofya, Egypte, 32521
        • 12

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënten (zowel mannen als vrouwen) met chronische aspecifieke nekpijn gedurende meer dan drie maanden.
  2. De leeftijd van de patiënt is tussen 18 en 29 jaar.
  3. De patiënt heeft ten minste één gespannen band in de bovenste vezels van de trapezius zoals beschreven in de beoordelingsprocedures.
  4. De numerieke pijnschaal (NPRS) van de patiënt was 3 tot 8 op 10

Exclusiecriteria:

  1. Zijn behandeld voor nek- of schouderpijn gedurende de afgelopen drie maanden.
  2. Hebben een nek- of schouderoperatie ondergaan gedurende de afgelopen twee jaar.
  3. Hebben structurele pathologie van de cervicale wervelkolom, zoals discusprolaps, spinale stenose of cervicale spondylose.
  4. Hebben een traumatische voorgeschiedenis, instabiliteit en spasmodische torticollis.
  5. Hebben cardiovasculaire, respiratoire of allergische aandoeningen of nekartrose.
  6. Hebben homeostatische stoornissen.
  7. Fibromyalgie, schouderaandoeningen (tendinitis, bursitis, capsulitis).
  8. Ontstekingsreumatische aandoeningen.
  9. Ernstige psychiatrische ziekte en andere ziekten die fysieke belasting beperken, en zwangerschap (Salo et al., 2010).
  10. Patiënten met vertebrobasilaire insufficiëntie en vertigo.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep, gestandaardiseerde fysiotherapiegroep die (Rekoefeningen, kracht, Houdingscorrectie) ontvangt
De controlegroep ontvangt het conventionele programma zonder aanvullende schokgolven
Ander: Oefening
Stretch + isometrisch + houdingscorrectie
Andere namen:
  • Kracht _ Activering_ stretch_ houdingscorrectie
Experimenteel: Interventiegroep ontving Extracorporale shockwavetherapie + Gestandaardiseerde fysiotherapie als controle
Groep B
Ander: Oefening
Stretch + isometrisch + houdingscorrectie
Andere namen:
  • Kracht _ Activering_ stretch_ houdingscorrectie
Apparaat: Extracorporele schokgolftherapie
Radiale, pneumatische extracorporale shockwave therapie: De ESWT werd toegepast met de volgende behandelingsparameters: 2.000 pulsen, intensiteit van 1 tot 1,2 bar, en een frequentie van 10 Hz
Andere namen:
  • ESWT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpijndrempel (DPD)
Tijdsspanne: 4 weken
De minimale hoeveelheid druk die op lichaamsweefsel wordt uitgeoefend en die een persoon als pijn waarneemt, in plaats van alleen druk, wordt gemeten door een algometer. Een andere definitie is het punt waarop een sensatie verandert van druk in pijn. gemeten door een algometer. Een hogere score is beter en een lagere score is slechter.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actieve cervicale bewegingsuitslag
Tijdsspanne: 4 weken
Actieve cervicale bewegingsuitslag in 6 richtingen: flexie, extensie, lateroflexie in beide richtingen en rotatie in beide richtingen. Een hogere score is beter, en een lagere score is slechter.
4 weken
Gewrichtspositiezin
Tijdsspanne: 4 weken
Gewrichtspositiegevoel wordt gemeten door gewrichtspositiefout via de hoofdherpositioneringstest. De hoofdherpositioneringstest is het vermogen van het individu om de vooraf bepaalde positie opnieuw te detecteren met behulp van het gevoel voor positie en beweging van de nek in 6 richtingen. Een lagere score is beter en een hogere score is slechter. De laagste score is nul.
4 weken
Nekpijn
Tijdsspanne: 4 weken
Pijn is een onaangename sensatie gemeten met de numerieke pijnscore (NPRS). De hoogste score is 10, en de laagste score is nul.
Tien is maximale pijn, en nul is geen pijn.
Een hogere score is slechter, en een lagere score is beter.
4 weken
Nekfunctiebeperkingsindex (NDI)
Tijdsspanne: 4 weken
De index toont het niveau van nekbeperking (vragenlijst). Hoe hoger de score, hoe slechter, en hoe lager de score, hoe beter. Percentage score: De hoogste score is 100%, en de laagste score is 0%. Ruwe score: de laagste score is 0, en de hoogste score is 50.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Shockwave in neck pain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren