- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07266272
Influence de la Thérapie par Ondes de Choc Extracorporelles chez les Patients Souffrant de Douleurs Cervicales Mécaniques
Influence de la thérapie par ondes de choc extracorporelles chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques
Objectif :
L'étude visait à déterminer si l'ajout de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) à un programme de physiothérapie standardisé apporte des bénéfices supplémentaires aux patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques. Plus précisément, elle a examiné les effets sur l'intensité de la douleur, le seuil de douleur à la pression (PPT), l'indice d'incapacité cervicale (NDI), l'amplitude de mouvement active cervicale (AROM) et le sens de position articulaire (JPS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résumé de l'étude Résumé de l'étude : Influence de la thérapie par ondes de choc extracorporelles chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques
Objectif :
L'étude visait à déterminer si l'ajout de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) à un programme de physiothérapie standardisé apporte des avantages supplémentaires aux patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques. Plus précisément, elle a examiné les effets sur l'intensité de la douleur, le seuil de douleur à la pression (PPT), l'indice d'incapacité cervicale (NDI), l'amplitude active des mouvements cervicaux (AROM) et le sens de position articulaire (JPS).
Détails clés :
- Conception de l'étude : Essai clinique contrôlé en double aveugle, prétest-posttest.
- Participants : 52 patients âgés de 18 à 29 ans souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques depuis plus de 3 mois.
Groupes :
- Groupe A : Physiothérapie standardisée uniquement (étirements, exercices isométriques, entraînement postural).
- Groupe B : ESWT + physiothérapie standardisée.
- Durée : 4 semaines, 2 séances/semaine (1 ESWT + 1 physiothérapie dans le groupe B).
- Évaluations : NPRS pour la douleur, algomètre de pression pour le PPT, NDI arabe, goniomètre pour AROM & JPS.
Résultats :
- L'ajout d'ESWT a significativement amélioré le PPT, l'AROM de rotation cervicale gauche, le JPS d'extension cervicale et le JPS de rotation cervicale droite.
- Aucune différence significative entre les groupes pour les autres mesures.
- Conclusion : L'ESWT combinée à la physiothérapie peut améliorer le seuil de douleur, l'AROM en rotation et la proprioception par rapport à la physiothérapie seule.
Sources de force de l'étude :
- Conception en double aveugle réduisant les biais.
- Attribution aléatoire avec une taille d'échantillon adéquate déterminée par une analyse de puissance.
- Utilisation d'outils de mesure validés (NPRS, version arabe du NDI, algomètre Wagner, goniomètre standard).
- Critères d'inclusion/exclusion clairement définis assurant l'homogénéité de l'échantillon.
- Utilisation d'un protocole de physiothérapie standardisé améliorant la reproductibilité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Menofya
-
Shibīn al Kawm, Menofya, Egypte, 32521
- 12
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients (hommes et femmes) souffrant de douleurs cervicales non spécifiques chroniques depuis plus de trois mois.
- L'âge du patient est compris entre 18 et 29 ans.
- Le patient présente au moins une bande tendue au niveau des fibres supérieures du trapèze, comme décrit dans les procédures d'évaluation.
- L'échelle numérique de la douleur (NPRS) du patient était de 3 à 8 sur 10.
Critères d'exclusion :
- A été traité pour des douleurs cervicales ou à l'épaule au cours des trois derniers mois.
- A subi une opération du cou ou de l'épaule au cours des deux dernières années.
- Présente une pathologie structurelle de la colonne cervicale, telle qu'une hernie discale, une sténose spinale ou une spondylose cervicale.
- A des antécédents traumatiques, une instabilité et un torticolis spasmodique.
- Souffre de maladies cardiovasculaires, respiratoires ou allergiques, ou d'arthrose cervicale.
- Présente des troubles homéostatiques.
- Fibromyalgie, maladies de l'épaule (tendinite, bursite, capsulite).
- Maladies rhumatismales inflammatoires.
- Maladie psychiatrique sévère et autres maladies limitant la charge physique, et grossesse (Salo et al., 2010).
- Patients présentant une insuffisance vertébrobasilaire et des vertiges.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe témoin, groupe de physiothérapie standardisé recevant (Étirements, renforcement musculaire, Correction posturale)
Le groupe témoin reçoit le programme conventionnel sans ondes de choc supplémentaires
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Étirement + isométrie + correction posturale
Autres noms:
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Expérimental: Le groupe d'intervention a reçu une thérapie par ondes de choc extracorporelles + une physiothérapie standardisée comme contrôle
Groupe B
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Étirement + isométrie + correction posturale
Autres noms:
Thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales pneumatiques : L'ESWT a été appliquée en utilisant les paramètres de traitement suivants : 2 000 impulsions, intensité de 1 à 1,2 bars, et fréquence de 10 Hz
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: 4 semaines
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La quantité minimale de pression appliquée aux tissus corporels qu'une personne perçoit comme une douleur, plutôt que simplement une pression, est mesurée par un algomètre.
Une autre définition est le point auquel une sensation passe de la pression à la douleur.
mesurée par un algomètre.
Un score plus élevé est meilleur, et un score plus bas est pire.
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4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude active du mouvement cervical
Délai: 4 semaines
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Mobilité active de la colonne cervicale dans 6 directions : flexion, extension, inclinaison latérale dans les deux sens et rotation dans les deux sens.
Un score plus élevé est meilleur, et un score plus bas est moins bon.
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4 semaines
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Sens de position articulaire
Délai: 4 semaines
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Le sens de position articulaire est mesuré par l'erreur de position articulaire via le test de repositionnement de la tête.
Le test de repositionnement de la tête est la capacité de l'individu à détecter à nouveau la position prédéterminée en utilisant le sens de position et de mouvement du cou dans 6 directions.
Le score le plus bas est meilleur, et le score le plus élevé est pire.
Le score le plus bas est zéro.
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4 semaines
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Douleur cervicale
Délai: 4 semaines
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La douleur est une sensation désagréable mesurée par le score d'évaluation numérique de la douleur (NPRS). Le score le plus élevé est 10, et le score le plus bas est zéro.
Dix représente la douleur maximale, et zéro représente l'absence de douleur.
Un score plus élevé est pire, et un score plus bas est meilleur.
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4 semaines
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Indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: 4 semaines
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L'indice affiche le niveau d'incapacité cervicale (questionnaire).
Un score plus élevé est pire, et un score plus bas est meilleur.
Score en pourcentage : Le score le plus élevé est de 100 %, et le score le plus bas est de 0 %.
Score brut : le score le plus bas est de 0, et le score le plus élevé est de 50.
|
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Akamatsu FE, Ayres BR, Saleh SO, Hojaij F, Andrade M, Hsing WT, Jacomo AL. Trigger points: an anatomical substratum. Biomed Res Int. 2015;2015:623287. doi: 10.1155/2015/623287. Epub 2015 Feb 24.
- Abbott JH, Schmitt J. Minimum important differences for the patient-specific functional scale, 4 region-specific outcome measures, and the numeric pain rating scale. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):560-4. doi: 10.2519/jospt.2014.5248. Epub 2014 May 14.
- Abadiyan F, Hadadnezhad M, Khosrokiani Z, Letafatkar A, Akhshik H. Adding a smartphone app to global postural re-education to improve neck pain, posture, quality of life, and endurance in people with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Apr 12;22(1):274. doi: 10.1186/s13063-021-05214-8.
- Romeo P, Lavanga V, Pagani D, Sansone V. Extracorporeal shock wave therapy in musculoskeletal disorders: a review. Med Princ Pract. 2014;23(1):7-13. doi: 10.1159/000355472. Epub 2013 Nov 5.
- Rahbar M, Samandarian M, Salekzamani Y, Khamnian Z, Dolatkhah N. Effectiveness of extracorporeal shock wave therapy versus standard care in the treatment of neck and upper back myofascial pain: a single blinded randomised clinical trial. Clin Rehabil. 2021 Jan;35(1):102-113. doi: 10.1177/0269215520947074. Epub 2020 Jul 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur du cou
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie à ultrasons
- Diathermie
- Hyperthermie, induite
- Exercice
- Thérapie à ondes de choc extracorporelles
Autres numéros d'identification d'étude
- Shockwave in neck pain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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