- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07266272
Influência da Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas em Pacientes com Dor Cervical Mecânica
Influência da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas em Pacientes com Dor Cervical Mecânica
Objetivo:
O estudo teve como objetivo determinar se a adição de terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) a um programa de fisioterapia padronizado oferece benefícios adicionais para pacientes com dor cervical mecânica crónica. Especificamente, examinou os efeitos na intensidade da dor, limiar de dor à pressão (PPT), índice de incapacidade cervical (NDI), amplitude ativa de movimento cervical (AROM) e sentido de posição articular (JPS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumo do Estudo Sumário do Estudo: Influência da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas em Pacientes com Dor Mecânica no Pescoço
Objetivo:
O estudo teve como objetivo determinar se a adição da terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) a um programa de fisioterapia padronizado fornece benefícios adicionais para pacientes com dor mecânica crónica no pescoço. Especificamente, examinou os efeitos na intensidade da dor, limiar de dor à pressão (PPT), índice de incapacidade cervical (NDI), amplitude ativa de movimento cervical (AROM) e sentido de posição articular (JPS).
Detalhes Principais:
- Desenho do Estudo: Ensaio clínico controlado duplamente cego, pré-teste e pós-teste.
- Participantes: 52 pacientes com idades entre 18-29 anos com dor mecânica crónica no pescoço há mais de 3 meses.
Grupos:
- Grupo A: Apenas fisioterapia padronizada (alongamentos, exercícios isométricos, treino postural).
- Grupo B: ESWT + fisioterapia padronizada.
- Duração: 4 semanas, 2 sessões/semana (1 ESWT + 1 fisioterapia no Grupo B).
- Avaliações: NPRS para dor, algómetro de pressão para PPT, NDI Árabe, goniômetro para AROM & JPS.
Resultados:
- A adição de ESWT melhorou significativamente o PPT, AROM da rotação cervical esquerda, JPS da extensão cervical e JPS da rotação cervical direita.
- Não houve diferenças significativas entre os grupos nas outras medidas.
- Conclusão: A ESWT combinada com fisioterapia pode melhorar o limiar de dor, AROM na rotação e proprioceção em comparação com a fisioterapia isolada.
Pontos Fortes do Estudo:
- Desenho duplamente cego reduz o viés.
- Alocação aleatória com tamanho de amostra adequado determinado por análise de poder.
- Uso de ferramentas de medição validadas (NPRS, versão Árabe do NDI, algómetro Wagner, goniômetro padrão).
- Critérios de inclusão/exclusão claramente definidos que garantem a homogeneidade da amostra.
- Uso de protocolo de fisioterapia padronizado que aumenta a reprodutibilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Menofya
-
Shibīn al Kawm, Menofya, Egito, 32521
- 12
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os pacientes (tanto homens como mulheres) com dor cervical crónica não específica há mais de três meses.
- A idade do paciente está entre os 18 e os 29 anos.
- O paciente tem pelo menos uma banda tensa nas fibras superiores do trapézio, conforme descrito nos procedimentos de avaliação.
- A escala numérica de avaliação da dor (NPRS) do paciente era de 3 a 8 em 10.
Critérios de Exclusão:
- Foram tratados por dor cervical ou no ombro durante os últimos três meses.
- Tiveram uma operação ao pescoço ou ombro durante os últimos dois anos.
- Tiveram qualquer patologia estrutural da coluna cervical, como prolapso discal, estenose espinal ou espondilose cervical.
- Tiveram historial traumático, instabilidade e torcicolo espasmódico.
- Tiveram doença cardiovascular, respiratória ou alérgica ou osteoartrite cervical.
- Tiveram distúrbios homeostáticos.
- Fibromialgia, doenças do ombro (tendinite, bursite, capsulite).
- Doenças reumáticas inflamatórias.
- Doença psiquiátrica grave e outras doenças que restringem a carga física, e gravidez (Salo et al., 2010).
- Pacientes com insuficiência vertebrobasilar e vertigem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de controlo, grupo de fisioterapia padronizado a receber (Alongamento, força, Correção postural)
O grupo de controlo recebe o programa convencional sem ondas de choque adicionais
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Stretch + isometria + correção postural
Outros nomes:
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Experimental: O grupo de intervenção recebeu Terapia por ondas de choque extracorpóreas + Fisioterapia padronizada como controlo
Grupo B
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Stretch + isometria + correção postural
Outros nomes:
Terapia de ondas de choque extracorpóreas radial e pneumática: A ESWT foi aplicada utilizando os seguintes parâmetros de tratamento: 2.000 pulsos, intensidade de 1 a 1,2 bares e frequência de 10 Hz
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor por pressão (PPT)
Prazo: 4 semanas
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A quantidade mínima de pressão aplicada ao tecido corporal que uma pessoa percebe como dor, em vez de apenas pressão, é medida por um algómetro.
Outra definição é o ponto em que uma sensação muda de pressão para dor.
medida por um algómetro.
Uma pontuação mais alta é melhor, e uma pontuação mais baixa é pior.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento cervical ativa
Prazo: 4 semanas
|
Amplitude de movimento cervical ativa em 6 direções: flexão, extensão, inclinação lateral em ambas as direções e rotação em ambas as direções.
A pontuação mais alta é melhor e a pontuação mais baixa é pior.
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4 semanas
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Sensação de posição articular
Prazo: 4 semanas
|
O sentido da posição articular é medido pelo erro da posição articular através do teste de reposicionamento da cabeça.
O teste de reposicionamento da cabeça é a capacidade do indivíduo de detetar novamente a posição predeterminada usando o sentido de posição e movimento do pescoço em 6 direções.
A pontuação mais baixa é melhor, e a pontuação mais alta é pior.
A pontuação mais baixa é zero.
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4 semanas
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Dor no Pescoço
Prazo: 4 semanas
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A dor é uma sensação desagradável medida pela escala numérica de avaliação da dor (ENAD). A pontuação mais alta é 10 e a pontuação mais baixa é zero.
Dez é a dor máxima e zero é ausência de dor.
Quanto mais alta a pontuação, pior é, e quanto mais baixa a pontuação, melhor é.
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4 semanas
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Índice de incapacidade cervical (NDI)
Prazo: 4 semanas
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O índice mostra o nível de incapacidade cervical (questionário).
Uma pontuação mais alta é pior e uma pontuação mais baixa é melhor.
Pontuação percentual: A pontuação mais alta é 100% e a pontuação mais baixa é 0%.
Pontuação bruta: a pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 50.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Akamatsu FE, Ayres BR, Saleh SO, Hojaij F, Andrade M, Hsing WT, Jacomo AL. Trigger points: an anatomical substratum. Biomed Res Int. 2015;2015:623287. doi: 10.1155/2015/623287. Epub 2015 Feb 24.
- Abbott JH, Schmitt J. Minimum important differences for the patient-specific functional scale, 4 region-specific outcome measures, and the numeric pain rating scale. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):560-4. doi: 10.2519/jospt.2014.5248. Epub 2014 May 14.
- Abadiyan F, Hadadnezhad M, Khosrokiani Z, Letafatkar A, Akhshik H. Adding a smartphone app to global postural re-education to improve neck pain, posture, quality of life, and endurance in people with nonspecific neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2021 Apr 12;22(1):274. doi: 10.1186/s13063-021-05214-8.
- Romeo P, Lavanga V, Pagani D, Sansone V. Extracorporeal shock wave therapy in musculoskeletal disorders: a review. Med Princ Pract. 2014;23(1):7-13. doi: 10.1159/000355472. Epub 2013 Nov 5.
- Rahbar M, Samandarian M, Salekzamani Y, Khamnian Z, Dolatkhah N. Effectiveness of extracorporeal shock wave therapy versus standard care in the treatment of neck and upper back myofascial pain: a single blinded randomised clinical trial. Clin Rehabil. 2021 Jan;35(1):102-113. doi: 10.1177/0269215520947074. Epub 2020 Jul 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor de pescoço
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia ultrassônica
- Diatermia
- Hipertermia, induzida
- Exercício
- Terapia extracorpórea de ondas de choque
Outros números de identificação do estudo
- Shockwave in neck pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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