Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoisen iskuaaltoterapian vaikutus mekaanista niskakipua sairastavilla potilailla

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Faramawy Shible El.deeb, Benha University

Tarkoitus:

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, tarjoaako ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia (ESWT) standardoidun fysioterapiaohjelman lisäksi ylimääräisiä hyötyjä kroonista mekaanista niskakipua sairastaville potilaille. Erityisesti tutkittiin vaikutuksia kivun voimakkuuteen, kipukynnykseen (PPT), niskan toimintakykyindeksiin (NDI), kaulan aktiiviseen liikkeeseen (AROM) ja nivelaseman aistimiseen (JPS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen yhteenveto Yhteenveto tutkimuksesta: Ekstrakorporaalisen iskuaaltoterapian vaikutus mekaanista niskakipua sairastavilla potilailla

Tarkoitus:

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, tarjoaako ekstrakorporaalisen iskuaaltoterapian (ESWT) lisääminen standardoituun fysioterapiaohjelmaan lisäetuja kroonista mekaanista niskakipua sairastaville potilaille. Erityisesti se tarkasteli vaikutuksia kivun voimakkuuteen, painekipukynnykseen (PPT), niskan toimintakyvyn indeksiin (NDI), kaulan aktiiviseen liikelaajuuteen (AROM) ja nivelasentoaistimukseen (JPS).

Keskeiset yksityiskohdat:

  • Tutkimussuunnittelu: Kaksoissokko, ennen-jälkeen-testattu kontrolloitu kliininen koe.
  • Osallistujat: 52 potilasta, ikä 18–29 vuotta, joilla oli krooninen mekaaninen niskakipu yli 3 kuukautta.
  • Ryhmät:

    • Ryhmä A: Vain standardoitu fysioterapia (venyttely, isometriset harjoitteet, asennonkoulutus).
    • Ryhmä B: ESWT + standardoitu fysioterapia.
  • Kesto: 4 viikkoa, 2 istuntoa/viikko (1 ESWT + 1 fysioterapia Ryhmässä B).
  • Arvioinnit: NPRS kivulle, painealgo mittari PPT:lle, arabialainen NDI, goniometri AROM:lle ja JPS:lle.
  • Tulokset:

    • ESWT:n lisääminen paransi merkittävästi PPT:tä, vasemman kaulan kierto-AROM:ia, kaulan ojennus-JPS:ää ja oikean kaulan kierto-JPS:ää.
    • Merkittäviä eroja ryhmien välillä muissa mittareissa ei ollut.
  • Päätelmä: ESWT yhdistettynä fysioterapiaan voi parantaa kipukynnystä, kierto-AROM:ia ja proprioceptiota verrattuna pelkkään fysioterapiaan.

Tutkimuksen vahvuuksien lähteet:

  1. Kaksoissokkoluonteen vähentää harhaa.
  2. Satunnaistettu allokointi riittävällä otoskoolla, joka määritettiin tehoanalyysillä.
  3. Validoitujen mittausvälineiden käyttö (NPRS, NDI arabialainen versio, Wagner-algometri, standardi goniometri).
  4. Selkeästi määritellyt sisällytys/poissulkemiskriteerit varmistavat otoksen homogeenisuuden.
  5. Standardoidun fysioteriapiaprotokollan käyttö parantaa toistettavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Menofya
      • Shibīn al Kawm, Menofya, Egypti, 32521
        • 12

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat (sekä miehet että naiset), joilla on kroonista epäspesifiä niskakipua yli kolme kuukautta.
  2. Potilaan ikä on 18–29 vuotta.
  3. Potilaalla on vähintään yksi tiukka sidekiristymä trapetsiuslihaksen yläosassa arviointimenettelyssä kuvatulla tavalla.
  4. Potilaan numeerinen kipuasteikko (NPRS) oli 3–8/10.

Poissulkemiskriteerit:

  1. On hoidettu niska- tai olkapääkipua viimeisten kolmen kuukauden aikana.
  2. On käynyt läpi niska- tai olkapääleikkauksen viimeisten kahden vuoden aikana.
  3. On millä tahansa kaulanikaman rakenteellisella patologialla, kuten välilevyn pullistuma, selkärangan ahtauma tai kaulanikaman nivelrikko.
  4. On traumatisesta historiasta, epävakaudesta ja spastisesta tortikolliksesta.
  5. On sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai allergiasairautta tai nivanivelrikkoa.
  6. On homeostaattisia häiriöitä.
  7. Fibromyalgiaa, olkapään sairauksia (jänteiden tulehdus, pussintulehdus, kapseliitin).
  8. Tulehduksellisia reumasairauksia.
  9. Vakavia mielenterveyden häiriöitä ja muita sairauksia, jotka rajoittavat fyysistä kuormitusta, sekä raskaus (Salo ym., 2010).
  10. Potilaat, joilla on vertebrobasilaarinen vajaatoiminta ja huimaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä, standardoitu fysioterapiaryhmä, joka saa (Venytys, voima, Asennon korjaus)
Kontrolliryhmä saa perinteisen ohjelman ilman lisäsokkiaallonhoitoa
Venytys + isometria + ryhdin korjaus
Muut nimet:
  • Voima _ Aktivointi_ venytys_ asentokorjaus
Kokeellinen: Interventioryhmä sai ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa + standardoitua fysioterapiaa kontrollina
Ryhmä B
Venytys + isometria + ryhdin korjaus
Muut nimet:
  • Voima _ Aktivointi_ venytys_ asentokorjaus
Radiaalinen, pneumaattinen ekstrakorporeaalinen iskuaaltoterapia: ESWT:ää sovellettiin seuraavilla hoitoparametreilla: 2 000 pulssia, intensiteetti 1–1,2 bar ja taajuus 10 Hz
Muut nimet:
  • ESWT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paineenkestokynnys (PPT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Algometrillä mitataan vähimmäispainetta, jota kohdistetaan kehon kudokseen ja jonka henkilö havaitsee kivuna eikä vain paineena. Toinen määritelmä on se piste, jossa tuntemus muuttuu paineesta kivuksi. mitataan algometrillä. Korkeampi pistemäärä on parempi ja matalampi pistemäärä on huonompi.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivinen kaulan liikelaajuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Aktiivinen kaulan liikkuvuus kuudessa suunnassa: taivutus, ojennus, sivutaivutus molempiin suuntiin sekä kiertoliike molempiin suuntiin. Korkeampi pistemäärä on parempi ja matalampi pistemäärä on huonompi.
4 viikkoa
Nivelasennontaju
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Nivelasento havaitaan nivelasentovirheen avulla pääasennon palautustestillä. Pään asennon palautustesti mittaa yksilön kykyä havaita ennalta määrätty asento uudelleen käyttäen kaulan asento- ja liikeaistia kuudessa suunnassa. Matalampi tulos on parempi ja korkeampi tulos on huonompi. Alin tulos on nolla.
4 viikkoa
Niskakipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kipu on epämiellyttävä tunne, jota mitataan numeerisella kipuarviointipisteellä (NPRS). Korkein pistemäärä on 10 ja alin pistemäärä on nolla.
Kymmenen on suurin mahdollinen kipu ja nolla ei kipua.
Mitat korkeammat pisteet ovat huonompia ja mitä alhaisemmat pisteet ovat parempia.
4 viikkoa
Niskan toimintakykyindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Indeksi osoittaa niskan toimintakyvyn alentumisen tason (kyselylomake). Korkeampi pistemäärä on huonompi, ja matalampi pistemäärä on parempi. Prosenttipistemäärä: korkein pistemäärä on 100 % ja matalin pistemäärä on 0 %. Raakapistemäärä: matalin pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä on 50.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa