PURSUIT: 子どもの対処能力を向上させ、薬物使用を防止するための技術的に強化された学校ベースのプログラム。
2026年7月1日 更新者：Natoshia Cunningham、Michigan State University
PURSUIT: 子どもの対処能力を向上させ、薬物使用を防止するための技術強化型学校プログラム。
ミシガン州の小学校、中学校、または高等学校に在籍する8歳から18歳の若者とその親/介護者を対象に、オンラインサポートプラットフォームをテストすることを目指しています。
オンラインサポートプラットフォームはComputerized Intervention Authoring System (CIAS) 3.0上でホストされ、身体的（痛み）および精神的（ストレス、気分）健康症状に対するエビデンスに基づく認知行動療法の対処スキルを提供し、12歳以上の若者には薬物使用防止コンテンツも追加されます。
評価はベースライン時と、約8週間後の事後評価時に行われます。
調査の概要
詳細な説明
我々の目的は以下の通りです：
- 混合メソッドを用いて、PURSUITオンライン支援プラットフォームの実現可能性と受容性を評価します。
- 事後評価において、PURSUITが若者の身体的（痛み）および精神的健康（ストレス、不安、気分、薬物使用の認識されたリスク）の症状に与える影響を探ります。
同意を得た若者は、ベースライン評価（第1週）を完了した後、PURSUITオンラインプラットフォームを使用し（予想期間は6週間）、事後評価（第8週）を完了します。
PURSUITプラットフォーム内では、すべての若者が、気分、不安、ストレス、身体的痛みを管理するための認知行動療法戦略を教えるツールにアクセスできます。 12歳以上の若者は、薬物使用のリスクを軽減するための認知行動療法戦略を提示する追加コンテンツにアクセスできます。
若者は、ベースラインおよび事後評価において、自身の症状（例：思考、気分、行動、睡眠、痛み、ストレス）に関するデータを提供します。 保護者は、子どもの人口統計学的特徴、逆境的小児期体験（ACE）への曝露、学校の成績・出席状況、および自身の気分について報告します。 事後評価では、若者はまた、PURSUITに関する経験についての短い半構造化インタビューに参加するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natoshia R Cunningham, PhD
- 電話番号：845-662-6198
- メール：natoshia@msu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jocelyn Zuckerman
- メール：zucker32@msu.edu
研究場所
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Michigan State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：ミシガン州の小学校、中学校、または高等学校に在籍する8歳から18歳までの若年者は、自己管理ポータルをテストするために、介護者と共に登録することができます。
除外基準：8歳未満または18歳を超える年齢、学校に在籍していないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PURSUIT セルフマネジメントポータル
本研究に登録された全ての若者は、Computerized Intervention Authoring System（CIAS）によってホストされるオンライン自己管理プラットフォームにアクセスできます。
この自己管理プラットフォームには、身体的（痛み）および精神的（ストレス、気分）健康症状に広く適用可能な、エビデンスに基づく認知行動心理教育とスキルが含まれています。 12歳以上の若者は、薬物使用防止に関連するコンテンツにアクセスできます。 教材には、指導動画、配布資料、ワークシートが含まれています。 |
PURSUITは、8歳から18歳までの若者と1人の介護者を対象としたオンライン自己管理プラットフォームであり、身体的および精神的健康症状に対する認知行動療法に基づく対処スキルを提供し、さらに12歳以上の若者向けに物質使用防止コンテンツも提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PURSUIT 実現可能性 - 若年層維持率
時間枠：ベースラインから評価後まで、約8週間
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ベースライン評価を完了した若者に対して、事後評価尺度を完了する若者の割合。
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ベースラインから評価後まで、約8週間
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PURSUIT 実現可能性／受容性
時間枠：ベースラインから評価後まで、約8週間。
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若者は、オンライン自己管理ポータルへの6週間の関与期間後に、簡潔な半構造化インタビューを完了し、PURSUITの実現可能性（「あなたはこれらのスキルを学校/仕事のスケジュールに組み込むことができると思いますか？」）と受容可能性を評価します。
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ベースラインから評価後まで、約8週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化（Pain Visual Analog Scale (VAS)で測定）
時間枠：ベースラインから評価後まで、約8週間。
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若年者は、過去2週間の平均疼痛強度を視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて報告します。
回答は0（痛みなし）から10（想像し得る最悪の痛み）の範囲で、評価値が3以上の場合、中等度の痛みを示します。
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ベースラインから評価後まで、約8週間。
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機能障害の変化（機能障害インベントリ（FDI）を使用して測定）
時間枠：ベースラインから評価後まで、約8週間。
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15項目のFDIは、「過去数日間」の身体的症状により、家庭、学校、レクリエーション、社会的環境での課題遂行における若者の困難度を評価します。
各項目は0（「問題なし」）から4（「不可能」）で評価され、合計点は0-60点となり、スコアが7以上の場合、最小限以上の障害が示唆されます。
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ベースラインから評価後まで、約8週間。
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外傷後ストレス障害症状（PTSD）の変化、UCLA反応指標DSM-5簡易スクリーニングフォームを使用して測定
時間枠：ベースラインから評価後まで、約8週間。
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UCLA反応指標DSM-5簡易スクリーニングフォームは、過去1か月間に青年が内的または外的なトラウマのきっかけによる心理的ストレスと生理的反応、侵入的トラウマ関連記憶、トラウマの内外のきっかけの回避、感情調節障害、注意の問題、疎外感、睡眠障害をどの程度経験したかを測定する11項目の尺度です。
項目は0（全くない）から4（ほとんどの場合）で採点され、合計されます。スコア11-20は軽度のPTSD症状を示唆し、スコア≧21は潜在的なPTSDを示します。
この尺度は、青年が経験したトラウマ的曝露の種類を質問しないように改訂しました。
恐怖や動揺を引き起こす出来事への曝露（はい／いいえ）を認めた者のみが回答します。
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ベースラインから評価後まで、約8週間。
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不安症状の変化（Screen for Child Anxiety Related Disorders（SCARED）を用いて測定）
時間枠：ベースラインから評価後まで、約8週間。
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41項目の小児不安関連障害スクリーニング（SCARED）は、過去3か月間の不安症状を評価します。
各項目は3段階のリッカート式尺度（0 = 真実ではない、またはほとんど真実ではない、2 = 非常に真実である、または頻繁に真実である）で採点され、合計点0-82点が算出されます。スコアが高いほど不安が強いことを示し、スコアが25以上の場合、臨床的有意性が示唆されます。
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ベースラインから評価後まで、約8週間。
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PROMIS小児用短縮版8aを用いて測定される抑うつ症状の変化
時間枠：ベースラインから評価後まで、約8週間。
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若年者は、過去1週間の抑うつ症状（例：悲しみ、孤独感）の頻度（1＝全くない、5＝ほとんどいつも）を、8項目のPROMIS小児抑うつ症状短縮版8aを用いて報告します。
生の合計スコア（範囲8〜40）はTスコア（平均50、標準偏差10）に変換され、Tスコア＞55は軽度以上の症状を示唆します。
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ベースラインから評価後まで、約8週間。
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疲労症状の変化；PROMIS小児用短縮版10aによる測定
時間枠：ベースラインから評価後まで、約8週間。
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過去1週間の疲労症状は、青少年が10項目のPROMIS小児短縮版を使用して自己報告します。
項目（「疲れているため、友達と遊んだり外出したりしたいと思うほどにできなかった」）は5段階のリッカート式尺度（1＝まったくない、5＝ほとんどいつも）で評価され、合計点に集計されます。その後、Tスコアに変換され（55以上は少なくとも軽度の症状を示唆）、評価されます。
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ベースラインから評価後まで、約8週間。
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PROMIS小児睡眠障害短縮版8aを用いて測定した、睡眠障害症状の変化
時間枠：ベースラインから評価後まで；約8週間
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過去1週間に若者が睡眠障害症状（例：寝つきが悪い、途中で目が覚める）を経験した頻度（1＝全くない、5＝ほとんどいつも）を、8項目からなるPROMIS小児睡眠障害短縮版を用いて評価します。
合計された素点からTスコア（>55は軽度以上の症状を示す）が算出されます。
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ベースラインから評価後まで；約8週間
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若者の物質使用に対する認識されるリスクの変化；Monitoring The Future項目を用いて測定
時間枠：ベースラインから評価後まで、約8週間。
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12歳以上の若者は、2023年モニタリング・ザ・フューチャー（MTF）研究の12項目を使用して、異なるタバコ、大麻、アルコール、またはベイピング使用行動（例：時折の使用と定期的な使用）をどれだけリスクがあると認識しているか（1＝リスクなし、4＝非常に高いリスク）を報告します。
MTFはミシガン大学によって実施されている継続的な縦断的パネル研究であり、全国的に代表的な8年生、10年生、12年生の若者の年次調査を含みます。
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ベースラインから評価後まで、約8週間。
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青少年の物質使用行動の変化；Screening to Brief Intervention (S2B1)を使用して評価
時間枠：ベースラインから評価後まで、約8週間。
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12歳以上の若者を対象に、若者自身が報告するスクリーニングから簡易介入（S2BI）を用いて、過去1年間のニコチン、アルコール、大麻、およびその他の物質使用行動の頻度（全くない、1～2回、月1回、週1回以上）を評価します。
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ベースラインから評価後まで、約8週間。
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介護者のうつ病、不安、ストレスの変化（Depression Anxiety and Stress Scales 21 (DASS21)による測定）
時間枠：ベースラインから評価後まで、約8週間。
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DASS21のうつ、不安、ストレスは0〜63の尺度で評価され、0はこれらの感情の低いレベルを示し、63は高いレベルを示します。
この測定は介護者のみが完了します。
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ベースラインから評価後まで、約8週間。
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PROMIS小児心理的ストレス体験8aで測定されたストレスの変化
時間枠：ベースラインから評価後まで；約8週間
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青年は、8項目からなるPROMIS Psychological Stress Experiences-Short Form 8aを使用して、過去1週間にストレスを感じた頻度（1=全くない、5=ほとんど常に）を報告します。
他のPROMIS短縮版と同様に、合計スコアはTスコアに変換されます。
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ベースラインから評価後まで；約8週間
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Patient Global Impression of Change
時間枠：post-assessment; approximately 8 weeks after baseline
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A single-item measure completed by the child and caregiver that assesses perceived overall change in the child's status since completing the intervention.
Scores range from 1 (Very Much Improved) to 7 (Very Much Worse).
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post-assessment; approximately 8 weeks after baseline
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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若者の参加
時間枠：ベースラインから評価後まで、約8週間
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ベースライン評価を完了した若者に対して、プラットフォーム内で少なくとも1つのアクティビティを完了した若者の割合。
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ベースラインから評価後まで、約8週間
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逆境的小児期体験（ACEs）
時間枠：ベースライン
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18歳未満の若者の場合、介護者が、全米子ども健康調査から適応した項目を用いて、暴力や家庭内機能不全など9つの逆境的小児期体験（ACE）への生涯暴露について報告する。
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ベースライン
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家族の人口統計情報
時間枠：ベースライン
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保護者／介護者は、ベースライン時に、青少年の年齢、出生時の性別、人種および民族のアイデンティティ、世帯収入、健康保険の状況／種類、および自身の最終学歴を報告します。
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ベースライン
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青少年の学校出席
時間枠：ベースラインから評価後まで；約8週間
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親／介護者は、ベースライン時および自己管理プラットフォームの利用後、過去1か月間に身体および／または精神健康症状により子どもが学校を休んだり遅刻したりした頻度を報告します
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ベースラインから評価後まで；約8週間
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Symptom status and program motivation
時間枠：baseline
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A brief intake questionnaire assessing whether participants experience pain, worries or sad feelings, and stress at baseline and their reasons for participating in the program.
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baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月24日
最初の投稿 (実際)
2025年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00011346
- G-2404-153994 (その他の助成金/資金番号：Michigan Health Endowment Fund)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者の身元を保護するため公には共有しませんが、合理的な要求に応じて匿名化されたデータが提供される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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