Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PURSUIT: Een Technologisch Verbeterd Schoolgebaseerd Programma om Coping bij Kinderen te Verbeteren en Middelengebruik te Voorkomen.

1 juli 2026 bijgewerkt door: Natoshia Cunningham, Michigan State University

PURSUIT: Een Technologisch Verbeterd Schoolprogramma om Kinderen Beter te Leren Omgaan met Stress en Middelengebruik te Voorkomen.

Wij streven ernaar een online ondersteuningsplatform te testen voor jongeren in Michigan van 8-18 jaar oud die zijn ingeschreven op een basisschool, middelbare school of voortgezet onderwijs, en hun ouder/verzorger.
Het online ondersteuningsplatform wordt gehost op het Computerized Intervention Authoring System (CIAS) 3.0 en biedt bewezen cognitieve gedragscopingvaardigheden voor lichamelijke (pijn) en geestelijke (stress, stemming) gezondheidsklachten, met extra preventie-inhoud voor middelengebruik voor jongeren van 12 jaar en ouder.
Evaluaties vinden plaats bij aanvang en vervolgens een nabeoordeling ongeveer 8 weken later.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze doelstellingen zijn:

  1. De haalbaarheid en acceptatie van het PURSUIT online ondersteuningsplatform evalueren met behulp van gemengde methoden.
  2. De impact van PURSUIT op de fysieke (pijn) en mentale gezondheid (stress, angst, stemming, waargenomen risico op middelengebruik) symptomen van jongeren onderzoeken bij de eindbeoordeling.

Toestemmende jongeren zullen een nulmeting (week 1) voltooien, vervolgens het PURSUIT online platform gebruiken (verwachte duur is 6 weken), en een eindbeoordeling (week 8) voltooien.

Binnen het PURSUIT platform hebben alle jongeren toegang tot tools die cognitief-gedragsmatige strategieën aanleren voor het beheersen van stemming, angst, stress en fysieke pijn. Jongeren van 12 jaar en ouder hebben toegang tot aanvullende inhoud die cognitief-gedragsmatige strategieën presenteert voor het verminderen van het risico op middelengebruik.

Jongeren zullen gegevens verstrekken over hun symptomen (bijv. gedachten, stemming, gedrag, slaap, pijn en stress) bij de nulmeting en eindbeoordeling. Een verzorger zal rapporteren over de demografie van het kind, blootstelling aan nare jeugdervaringen (ACE), schoolprestaties/aanwezigheid en hun eigen stemming. Bij de eindbeoordeling wordt de jongere ook gevraagd deel te nemen aan een kort, semi-gestructureerd interview over hun ervaringen met PURSUIT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Natoshia R Cunningham, PhD
  • Telefoonnummer: 845-662-6198
  • E-mail: natoshia@msu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Michigan State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Jongeren van acht tot 18 jaar die ingeschreven zijn op een basisschool, middelbare school of middelbare school in Michigan kunnen zich samen met hun verzorger inschrijven om de zelfmanagementportal te testen.

Exclusiecriteria: Leeftijd onder 8 of boven 18 jaar, niet-ingeschreven op school.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PURSUIT Self-Management Portal
Alle jongeren die deelnemen aan het onderzoek krijgen toegang tot een online zelfmanagementplatform, gehost door het Computerized Intervention Authoring System (CIAS). Het zelfmanagementplatform omvat evidence-based cognitief-gedragstherapeutische psycho-educatie en vaardigheden die breed toepasbaar zijn op zowel fysieke (pijn) als mentale (stress, stemming) gezondheidsklachten. Jongeren van twaalf jaar en ouder krijgen toegang tot inhoud gerelateerd aan het voorkomen van middelengebruik. De materialen omvatten instructievideo's, hand-outs en werkbladen.
Gedragsmatig: PURSUIT
PURSUIT is een online zelfmanagementplatform voor jongeren van 8-18 jaar en een zorgverlener dat cognitief-gedragstherapeutische copingvaardigheden biedt voor fysieke en mentale gezondheidsklachten, plus preventie-inhoud over middelengebruik voor jongeren van 12 jaar en ouder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PURSUIT Feasibility-Jeugdretentie
Tijdsspanne: Van baseline tot post-assessment, ongeveer 8 weken
Het percentage jongeren dat een nameting afrondt, ten opzichte van degenen die een nulmeting afronden.
Van baseline tot post-assessment, ongeveer 8 weken
PURSUIT Haalbaarheid/Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Van baseline tot na de beoordeling, ongeveer 8 weken.
Jongeren zullen na een periode van zes weken betrokkenheid bij de online zelfmanagementportal een kort, semi-gestructureerd interview afleggen om de haalbaarheid ("Denk je dat je deze vaardigheden in je schema met school/werk kunt integreren?") en aanvaardbaarheid van PURSUIT te beoordelen.
Van baseline tot na de beoordeling, ongeveer 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijn, gemeten met de Pijn Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Van baseline tot post-assessment, ongeveer 8 weken.
Jongeren zullen hun gemiddelde pijnintensiteit over de afgelopen twee weken rapporteren met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS). Antwoorden variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (denkbaar ergste pijn), waarbij beoordelingen ≥ 3 matige pijn aangeven.
Van baseline tot post-assessment, ongeveer 8 weken.
Verandering in functionele beperking, gemeten met de Functional Disability Inventory (FDI)
Tijdsspanne: Vanaf de startmeting tot de nameting, ongeveer 8 weken.
De 15-item FDI beoordeelt de moeilijkheid van jongeren bij het uitvoeren van taken in huiselijke, school-, recreatieve en sociale omgevingen gedurende de "afgelopen paar dagen" vanwege fysieke symptomen. Items worden beoordeeld van 0 ("geen problemen") tot 4 ("onmogelijk") en opgeteld, wat resulteert in totale scores van 0-60 waarbij scores ≥ 7 wijzen op meer dan minimale beperking
Vanaf de startmeting tot de nameting, ongeveer 8 weken.
Veranderingen in symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS), gemeten met de UCLA Reaction Index for DSM-5 Brief Screening Form
Tijdsspanne: Van baseline tot post-assessment, ongeveer 8 weken.
De UCLA Reaction Index for DSM-5 Brief Screening Form is een 11-items meting van hoe vaak jongeren psychologische stress en fysiologische reactiviteit ervoeren als gevolg van interne of externe traumaherinneringen, indringende trauma-gerelateerde herinneringen, vermijding van interne en externe herinneringen aan trauma, emotionele disregulatie, aandachtsproblemen, gevoelens van onthechting en slaapstoornissen in de afgelopen maand. Items worden gescoord van nul (nooit) tot vier (meestal) en opgeteld; scores van 11-20 suggereren milde PTSS-symptomen, terwijl scores ≥21 duiden op mogelijke PTSS. We hebben deze meting aangepast om niet te vragen naar het type traumatische blootstelling dat jongeren hebben ervaren. Het zal alleen worden ingevuld door degenen die blootstelling (ja/nee) aan een beangstigende of verontrustende gebeurtenis bevestigen.
Van baseline tot post-assessment, ongeveer 8 weken.
Verandering in angstsymptomen, gemeten met de Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED)
Tijdsspanne: Vanaf de startmeting tot de nameting, ongeveer 8 weken.
De 41-item Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) beoordeelt angstsymptomen van de afgelopen 3 maanden. Items worden gescoord op een 3-punts Likert-schaal (0 = niet waar of bijna nooit waar, 2 = heel waar of vaak waar), en opgeteld om totaalscores van 0-82 te krijgen, waarbij hogere scores wijzen op meer angst en scores ≥25 klinische significantie suggereren.
Vanaf de startmeting tot de nameting, ongeveer 8 weken.
Verandering in depressieve symptomen, gemeten met de PROMIS Pediatric Short Form 8a
Tijdsspanne: Van baseline tot post-assessment, ongeveer 8 weken.
Jongeren zullen de frequentie (1=nooit, 5=bijna altijd) van depressieve symptomen (bijv. verdriet, eenzaamheid) van de afgelopen week rapporteren met behulp van de acht-item PROMIS Pediatric Depressive Symptoms Short Form 8a. Ruwe opgetelde scores (bereik 8 tot 40) worden omgezet naar T-scores (gemiddelde 50, standaarddeviatie 10), waarbij T-scores >55 milde of ernstigere symptomen suggereren.
Van baseline tot post-assessment, ongeveer 8 weken.
Verandering in vermoeidheidsymptomen; gemeten met de PROMIS Pediatric Short Form 10a
Tijdsspanne: Van baseline tot post-assessment, ongeveer 8 weken.
Afgelopen week vermoeidheidssymptomen zullen door jongeren zelf worden gerapporteerd met behulp van de 10-item PROMIS Pediatric Short Form. Items ("Vermoeidheid maakte het moeilijk voor mij om met mijn vrienden te spelen of uit te gaan zoveel als ik zou willen") worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1=nooit, 5=bijna altijd) en opgeteld tot totaalscores, die worden omgezet in T-scores (>55 suggereert ten minste milde symptomen).
Van baseline tot post-assessment, ongeveer 8 weken.
Verandering in symptomen van slaapstoornissen, gemeten met de PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a
Tijdsspanne: Van baseline tot post-assessment; ongeveer 8 weken
De frequentie (1=nooit, 5=bijna altijd) waarmee jongeren slaapverstoringssymptomen (bijvoorbeeld moeite met inslapen of doorslapen) in de afgelopen week hebben ervaren, wordt beoordeeld met behulp van de acht-item PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form. T-scores (>55 duiden op milde of ernstigere symptomen) worden afgeleid van opgetelde ruwe scores.
Van baseline tot post-assessment; ongeveer 8 weken
Verandering in de waargenomen risico's van middelengebruik door jongeren; gemeten met Monitoring The Future-items
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot en met de nabeoordeling; ongeveer 8 weken.
Jongeren van 12 jaar en ouder zullen rapporteren hoe risicovol (1= Geen Risico, 4=Groot Risico) zij verschillende sigaretten-, cannabis-, alcohol- of vaping-gebruiksgedragingen waarnemen (bijvoorbeeld incidenteel versus regelmatig gebruik) met behulp van 12 items uit de Monitoring the Future (MTF) studie van 2023. MTF is een doorlopende longitudinale panelstudie uitgevoerd door de Universiteit van Michigan die jaarlijkse enquêtes omvat bij landelijk representatieve steekproeven van jongeren in groep 8, 10 en 12.
Vanaf baseline tot en met de nabeoordeling; ongeveer 8 weken.
Verandering in het middelengebruikgedrag van jongeren; beoordeeld met de Screening to Brief Intervention (S2B1)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de post-assessment; ongeveer 8 weken.
De frequentie (nooit, één of twee keer, maandelijks, wekelijks of vaker) van het afgelopen jaar van nicotine-, alcohol-, cannabis- en ander middelengebruik zal worden beoordeeld voor jongeren van 12 jaar en ouder met behulp van de door jongeren gerapporteerde Screening to Brief Intervention (S2BI)
Vanaf baseline tot na de post-assessment; ongeveer 8 weken.
Veranderingen in depressie, angst en stress bij mantelzorgers zoals gemeten met de Depression Anxiety and Stress Scales 21 (DASS21)
Tijdsspanne: Van baseline tot post-assessment, ongeveer 8 weken.
De DASS21-depressie, angst en stress op een schaal van 0-63, waarbij 0 lage niveaus van deze gevoelens aangeeft en 63 hoge niveaus. Deze meting zal alleen door zorgverleners worden ingevuld.
Van baseline tot post-assessment, ongeveer 8 weken.
Verandering in stress, gemeten met de PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences 8a
Tijdsspanne: Van baseline tot na de beoordeling; ongeveer 8 weken
Jongeren zullen rapporteren hoe vaak (1=nooit, 5=bijna altijd) zij in de afgelopen week gevoelens van stress hebben ervaren met behulp van de acht-item PROMIS Psychological Stress Experiences-Short Form 8a. Zoals bij andere PROMIS korte vormen, worden opgetelde scores omgezet naar T-scores.
Van baseline tot na de beoordeling; ongeveer 8 weken
Patient Global Impression of Change
Tijdsspanne: post-assessment; approximately 8 weeks after baseline
A single-item measure completed by the child and caregiver that assesses perceived overall change in the child's status since completing the intervention. Scores range from 1 (Very Much Improved) to 7 (Very Much Worse).
post-assessment; approximately 8 weeks after baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jeugdparticipatie
Tijdsspanne: Van baseline tot post-assessment, ongeveer 8 weken
Het percentage jongeren dat ten minste één activiteit binnen het platform voltooit, ten opzichte van degenen die de basislijnbeoordelingen voltooien.
Van baseline tot post-assessment, ongeveer 8 weken
Adverse Childhood Experiences (ACEs)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De levenslange blootstelling van jongeren aan negen ACE's (bijv. geweld, disfunctioneren in het huishouden) zal door verzorgers worden gerapporteerd (indien leeftijd <18) met behulp van items aangepast uit de National Survey of Children's Health.
Uitgangswaarde
Familiedemografische informatie
Tijdsspanne: Baseline
Ouders/verzorgers zullen bij aanvang de leeftijd, het geslacht bij geboorte, raciale en etnische identiteiten, huishoudinkomen, gezondheidsverzekeringsstatus/-type van de jongeren en hun eigen hoogst behaalde opleidingsniveau rapporteren.
Baseline
Jeugd Schoolbezoek
Tijdsspanne: Van baseline tot post-assessment; ongeveer 8 weken
Ouders/verzorgers zullen de frequentie rapporteren waarmee hun kind in de afgelopen maand op het uitgangspunt en na het gebruik van het zelfmanagementplatform school heeft gemist of te laat was vanwege fysieke en/of mentale gezondheidssymptomen.
Van baseline tot post-assessment; ongeveer 8 weken
Symptom status and program motivation
Tijdsspanne: baseline
A brief intake questionnaire assessing whether participants experience pain, worries or sad feelings, and stress at baseline and their reasons for participating in the program.
baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michigan State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00011346
  • G-2404-153994 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Michigan Health Endowment Fund)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We delen dit niet openbaar om de identiteiten van deelnemers te beschermen, maar gedeïdentificeerde gegevens kunnen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren