PURSUIT: Un Programa Escolar Tecnológicamente Mejorado para Mejorar la Afrontación Infantil y Prevenir el Consumo de Sustancias.
1 de julio de 2026 actualizado por: Natoshia Cunningham, Michigan State University
PURSUIT: Un programa escolar tecnológicamente aumentado para mejorar el afrontamiento infantil y prevenir el consumo de sustancias.
Nuestro objetivo es probar una plataforma de apoyo en línea para jóvenes de Michigan de 8 a 18 años matriculados en escuela primaria, secundaria o preparatoria y su padre/cuidador.
La plataforma de apoyo en línea se alojará en el Computerized Intervention Authoring System (CIAS) 3.0 y proporcionará habilidades de afrontamiento cognitivo-conductual basadas en evidencia para síntomas de salud física (dolor) y mental (estrés, estado de ánimo), con contenido adicional de prevención del uso de sustancias para jóvenes de 12 años o más.
Las evaluaciones se realizarán al inicio y luego una evaluación posterior aproximadamente 8 semanas después.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestros objetivos son:
- Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la plataforma de apoyo en línea PURSUIT utilizando métodos mixtos.
- Explorar el impacto de PURSUIT en los síntomas físicos (dolor) y de salud mental (estrés, ansiedad, estado de ánimo, percepción del riesgo de consumo de sustancias) de los jóvenes en la evaluación posterior.
Los jóvenes que den su consentimiento completarán una evaluación inicial (semana 1), luego utilizarán la plataforma en línea PURSUIT (duración prevista: 6 semanas) y completarán una evaluación posterior (semana 8).
Dentro de la plataforma PURSUIT, todos los jóvenes tendrán acceso a herramientas que enseñan estrategias cognitivo-conductuales para manejar el estado de ánimo, la ansiedad, el estrés y el dolor físico. Los jóvenes de 12 años o más tendrán acceso a contenido adicional que presenta estrategias cognitivo-conductuales para reducir el riesgo de consumo de sustancias.
Los jóvenes proporcionarán datos sobre sus síntomas (p. ej., pensamientos, estado de ánimo, comportamientos, sueño, dolor y estrés) en la evaluación inicial y posterior. Un cuidador informará sobre la demografía del niño, la exposición a experiencias adversas en la infancia (ACE), el rendimiento/asistencia escolar y su propio estado de ánimo. En la evaluación posterior, también se pedirá a los jóvenes que participen en una breve entrevista semiestructurada sobre sus experiencias con PURSUIT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Natoshia R Cunningham, PhD
- Número de teléfono: 845-662-6198
- Correo electrónico: natoshia@msu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jocelyn Zuckerman
- Correo electrónico: zucker32@msu.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Michigan State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: Los jóvenes de ocho a 18 años matriculados en una escuela primaria, media o secundaria de Míchigan pueden inscribirse con su cuidador para probar el portal de autogestión.
Criterios de exclusión: Edad inferior a 8 años o superior a 18 años, no estar matriculado en la escuela.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Portal de Autogestión PURSUIT
Todos los jóvenes inscritos en el estudio tendrán acceso a una plataforma de autogestión en línea, alojada por el Sistema de Autoría de Intervenciones Computerizadas (CIAS).
La plataforma de autogestión comprende psicoeducación cognitivo-conductual basada en evidencia y habilidades ampliamente aplicables a síntomas de salud física (dolor) y mental (estrés, estado de ánimo).
Los jóvenes de doce años o más tendrán acceso a contenido relacionado con la prevención del uso de sustancias.
Los materiales incluyen videos instructivos, folletos y hojas de trabajo.
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PURSUIT es una plataforma de autogestión en línea para jóvenes de 8 a 18 años y un cuidador que proporciona habilidades de afrontamiento cognitivo-conductual para síntomas de salud física y mental, además de contenido de prevención del consumo de sustancias para jóvenes de 12 años o más.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PURSUIT Factibilidad - Retención Juvenil
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la evaluación posterior, aproximadamente 8 semanas
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El porcentaje de jóvenes que completan una evaluación posterior, en relación con aquellos que completan una evaluación inicial.
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Desde la línea de base hasta la evaluación posterior, aproximadamente 8 semanas
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PURSUIT Factibilidad/Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial hasta la evaluación posterior, aproximadamente 8 semanas.
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Los jóvenes completarán una entrevista breve y semiestructurada después de un período de seis semanas de participación con el portal de autogestión en línea para evaluar la viabilidad ("¿Crees que podrás integrar estas habilidades en tu horario con la escuela/trabajo?") y la aceptabilidad de PURSUIT.
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Desde la evaluación inicial hasta la evaluación posterior, aproximadamente 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el dolor, medidos mediante la Escala Visual Analógica (EVA) del Dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la evaluación posterior, aproximadamente 8 semanas.
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Los jóvenes informarán su intensidad media de dolor durante las últimas dos semanas utilizando una Escala Visual Analógica (EVA).
Las respuestas varían de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable), con valoraciones ≥ 3 que indican dolor moderado.
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Desde el inicio hasta la evaluación posterior, aproximadamente 8 semanas.
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Cambio en la discapacidad funcional, medida mediante el Inventario de Discapacidad Funcional (FDI)
Periodo de tiempo: Desde la evaluación basal hasta la evaluación posterior, aproximadamente 8 semanas.
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El FDI de 15 ítems evalúa la dificultad de los jóvenes para realizar tareas en entornos domésticos, escolares, recreativos y sociales durante los "últimos días" debido a síntomas físicos.
Los ítems se califican de 0 ("ninguna dificultad") a 4 ("imposible") y se suman, obteniendo puntuaciones totales de 0 a 60, donde puntuaciones ≥7 sugieren una discapacidad mayor que mínima. |
Desde la evaluación basal hasta la evaluación posterior, aproximadamente 8 semanas.
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Cambios en los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT), medidos mediante el Formulario Breve de Evaluación del Índice de Reacción de la UCLA para el DSM-5
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la evaluación posterior, aproximadamente 8 semanas.
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El Índice de Reacción de la UCLA para la Forma Breve de Cribado del DSM-5 es una medida de 11 ítems que evalúa con qué frecuencia los jóvenes experimentaron estrés psicológico y reactividad fisiológica debido a recordatorios internos o externos del trauma, recuerdos intrusivos relacionados con el trauma, evitación de recordatorios internos y externos del trauma, desregulación emocional, problemas de atención, sentimientos de desapego y alteraciones del sueño durante el último mes.
Los ítems se puntúan de cero (nunca) a cuatro (la mayor parte del tiempo) y se suman; puntuaciones de 11-20 sugieren síntomas leves de TEPT, mientras que puntuaciones ≥21 indican un posible TEPT.
Adaptamos esta medida para no indagar sobre el tipo de exposición traumática experimentada por los jóvenes.
Solo la completarán aquellos que confirmen la exposición (sí/no) a un evento aterrador o perturbador.
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Desde el inicio hasta la evaluación posterior, aproximadamente 8 semanas.
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Cambio en los síntomas de ansiedad, medido mediante la Escala para Trastornos de Ansiedad Relacionados con la Infancia (SCARED)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la evaluación posterior, aproximadamente 8 semanas.
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La escala de 41 ítems Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) evalúa los síntomas de ansiedad de los últimos 3 meses. Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 3 puntos (0 = no es cierto o casi nunca es cierto, 2 = muy cierto o a menudo cierto), y se suman para obtener puntuaciones totales de 0 a 82, donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad y puntuaciones ≥25 sugieren significación clínica.
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Desde el inicio hasta la evaluación posterior, aproximadamente 8 semanas.
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Cambio en los síntomas depresivos, medido mediante el formulario breve pediátrico PROMIS 8a
Periodo de tiempo: Desde el valor basal hasta la evaluación posterior, aproximadamente 8 semanas.
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Los jóvenes informarán la frecuencia (1=nunca, 5=casi siempre) de los síntomas depresivos de la semana pasada (por ejemplo, tristeza, soledad) utilizando el formulario breve de ocho ítems PROMIS Pediatric Depressive Symptoms Short Form 8a.
Las puntuaciones brutas sumadas (rango de 8 a 40) se convierten en puntuaciones T (media 50, desviación estándar 10), considerando que puntuaciones T >55 sugieren síntomas leves o superiores.
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Desde el valor basal hasta la evaluación posterior, aproximadamente 8 semanas.
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Cambio en los síntomas de fatiga; medido mediante el formulario breve pediátrico PROMIS 10a
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la evaluación posterior, aproximadamente 8 semanas.
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Los síntomas de fatiga de la semana pasada serán autoinformados por los jóvenes utilizando el formulario abreviado pediátrico PROMIS de 10 ítems.
Los ítems ("Estar cansado hizo que me resultara difícil jugar o salir con mis amigos tanto como me gustaría") se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos (1=nunca, 5=casi siempre) y se suman para obtener puntuaciones totales, que se convierten en puntuaciones T (>55 sugiriendo al menos síntomas leves).
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Desde la línea base hasta la evaluación posterior, aproximadamente 8 semanas.
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Cambio en los síntomas de alteración del sueño, medido mediante el PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta la evaluación posterior; aproximadamente 8 semanas
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La frecuencia (1=nunca, 5=casi siempre) con la que los jóvenes experimentaron síntomas de alteración del sueño (por ejemplo, dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido) en la última semana se evaluará mediante el formulario breve de ocho ítems de PROMIS Pediatric Sleep Disturbance.
Se derivarán puntuaciones T (>55 indicativas de síntomas leves o mayores) a partir de las puntuaciones brutas sumadas.
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Desde el inicio del estudio hasta la evaluación posterior; aproximadamente 8 semanas
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Cambio en la percepción del riesgo del consumo de sustancias en los jóvenes; medido mediante elementos de Monitoring The Future
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la evaluación posterior; aproximadamente 8 semanas.
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Los jóvenes de 12 años en adelante informarán qué tan riesgosas (1= Sin Riesgo, 4=Gran Riesgo) perciben diferentes conductas de consumo de cigarrillos, cannabis, alcohol o vapeo (por ejemplo, uso ocasional versus uso regular) utilizando 12 ítems del estudio Monitoring the Future (MTF) de 2023.
MTF es un estudio longitudinal en curso realizado por la Universidad de Michigan que incluye encuestas anuales a muestras representativas a nivel nacional de jóvenes de 8º, 10º y 12º grado.
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Desde el inicio hasta la evaluación posterior; aproximadamente 8 semanas.
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Cambio en los comportamientos de consumo de sustancias de los jóvenes; evaluado mediante la herramienta Screening to Brief Intervention (S2B1)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la evaluación posterior; aproximadamente 8 semanas.
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La frecuencia (nunca, una o dos veces, mensual, semanal o más a menudo) del uso de nicotina, alcohol, cannabis y otras sustancias durante el año pasado se evaluará en jóvenes de 12 años o más mediante el Screening to Brief Intervention (S2BI) informado por los jóvenes
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Desde la línea de base hasta la evaluación posterior; aproximadamente 8 semanas.
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Cambios en la depresión, ansiedad y estrés de los cuidadores medidos mediante las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés 21 (DASS21)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la evaluación posterior, aproximadamente 8 semanas.
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La DASS21 mide la depresión, la ansiedad y el estrés en una escala de 0 a 63, donde 0 indica niveles bajos de estos sentimientos y 63 indica niveles altos.
Esta medida solo será completada por los cuidadores.
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Desde la línea base hasta la evaluación posterior, aproximadamente 8 semanas.
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Cambio en el estrés, medido mediante el PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences 8a
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la evaluación posterior; aproximadamente 8 semanas
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Los jóvenes informarán con qué frecuencia (1=nunca, 5=casi siempre) experimentaron sentimientos de estrés durante la semana pasada utilizando el formulario breve de ocho ítems PROMIS Psychological Stress Experiences-Short Form 8a.
Como en otros formularios breves PROMIS, las puntuaciones sumadas se convierten en puntuaciones T.
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Desde el inicio hasta la evaluación posterior; aproximadamente 8 semanas
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Patient Global Impression of Change
Periodo de tiempo: post-assessment; approximately 8 weeks after baseline
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A single-item measure completed by the child and caregiver that assesses perceived overall change in the child's status since completing the intervention.
Scores range from 1 (Very Much Improved) to 7 (Very Much Worse).
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post-assessment; approximately 8 weeks after baseline
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso Juvenil
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la evaluación posterior, aproximadamente 8 semanas
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El porcentaje de jóvenes que completan al menos una actividad dentro de la plataforma, en relación con aquellos que completan las evaluaciones iniciales.
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Desde el inicio hasta la evaluación posterior, aproximadamente 8 semanas
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Experiencias Adversas en la Infancia (EAI)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La exposición a lo largo de la vida de los jóvenes a nueve ACE (p. ej., violencia, disfunción familiar) será reportada por los cuidadores (si edad <18) mediante ítems adaptados de la Encuesta Nacional de Salud Infantil.
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Línea de base
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Información Demográfica Familiar
Periodo de tiempo: Línea de base
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Los padres/cuidadores informarán la edad de los jóvenes, el sexo al nacer, las identidades raciales y étnicas, los ingresos del hogar, el estado/tipo de seguro de salud y su propio nivel máximo de educación al inicio del estudio.
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Línea de base
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Asistencia Escolar Juvenil
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la evaluación posterior; aproximadamente 8 semanas
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Los padres/cuidadores informarán sobre la frecuencia con la que su hijo falta o llega tarde a la escuela debido a síntomas de salud física y/o mental durante el último mes en el inicio y después de interactuar con la plataforma de autogestión
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Desde la línea base hasta la evaluación posterior; aproximadamente 8 semanas
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Symptom status and program motivation
Periodo de tiempo: baseline
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A brief intake questionnaire assessing whether participants experience pain, worries or sad feelings, and stress at baseline and their reasons for participating in the program.
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00011346
- G-2404-153994 (Otro número de subvención/financiamiento: Michigan Health Endowment Fund)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No compartiremos públicamente para proteger las identidades de los participantes, pero los datos anonimizados pueden estar disponibles bajo petición razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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