Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PURSUIT: Technologicky rozšířený školní program pro zlepšení zvládání stresu u dětí a prevenci užívání návykových látek.

5. května 2026 aktualizováno: Natoshia Cunningham, Michigan State University

PURSUIT: Technologicky rozšířený školní program ke zlepšení dětského zvládání a prevenci užívání návykových látek.

Cílem je otestovat online podpůrnou platformu pro mládež z Michiganu ve věku 8–18 let, která je zapsána na základní, střední nebo vysoké škole, a jejich rodiče/pečovatele. Online podpůrná platforma bude hostována v systému Computerized Intervention Authoring System (CIAS) 3.0 a poskytne osvědčené kognitivně-behaviorální dovednosti zvládání fyzických (bolest) a duševních (stres, nálada) zdravotních příznaků, s dalšími preventivními obsahy týkajícími se užívání návykových látek pro mládež ve věku 12 let a starší. Hodnocení proběhnou na začátku a následně po přibližně 8 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše cíle jsou:

  1. Vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost online podpůrné platformy PURSUIT pomocí smíšených metod.
  2. Prozkoumat dopad PURSUIT na fyzické (bolest) a duševní zdraví (stres, úzkost, nálada, vnímané riziko užívání návykových látek) u mládeže po hodnocení.

Přijatá mládež vyplní vstupní hodnocení (týden 1), poté bude používat online platformu PURSUIT (očekávaná doba trvání je 6 týdnů) a vyplní závěrečné hodnocení (týden 8).

Na platformě PURSUIT budou mít všichni mladí lidé přístup k nástrojům vyučujícím kognitivně-behaviorální strategie pro zvládání nálady, úzkosti, stresu a fyzické bolesti. Mládež ve věku 12 let a starší bude mít přístup k dalším obsahům představujícím kognitivně-behaviorální strategie pro snížení rizika užívání návykových látek.

Mládež poskytne údaje o svých příznacích (např. myšlenky, nálada, chování, spánek, bolest a stres) při vstupním a závěrečném hodnocení. Péčující osoba podá zprávu o demografických údajích dítěte, vystavení nepříznivým dětským zážitkům (ACE), školním výkonu/návštěvnosti a o své vlastní náladě. Při závěrečném hodnocení bude mládež také požádána, aby se zúčastnila krátkého, polo-strukturovaného rozhovoru týkajícího se jejich zkušeností s PURSUIT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Natoshia R Cunningham, PhD
  • Telefonní číslo: 845-662-6198
  • E-mail: natoshia@msu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Michigan State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Mládež ve věku od osmi do 18 let, která je zapsána na základní, střední nebo vysoké škole v Michiganu, se může se svým pečovatelem zaregistrovat k otestování portálu pro samostatnou správu.

Kritéria pro vyloučení: Věk pod 8 nebo nad 18 let, nezapsání do školy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PORTÁL PRO SAMOSTATNOU SPRÁVU PURSUIT
Všichni mladí lidé zapojení do studie budou mít přístup k online platformě pro samostatné řízení zdraví, hostované Computerized Intervention Authoring System (CIAS). Platforma pro samostatné řízení zahrnuje kognitivně-behaviorální psychoedukaci založenou na důkazech a dovednosti široce použitelné pro fyzické (bolest) a duševní (stres, nálada) zdravotní příznaky. Mladí lidé ve věku dvanácti let a starší budou mít přístup k obsahu týkajícímu se prevence užívání návykových látek. Materiály zahrnují instruktážní videa, letáky a pracovní listy.
Behaviorální: PURSUIT
PURSUIT je online platforma pro samostatné zvládání pro mládež ve věku 8–18 let a jednoho pečovatele, která poskytuje kognitivně-behaviorální dovednosti zvládání fyzických a duševních zdravotních příznaků, plus obsah prevence užívání návykových látek pro mládež od 12 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PURSUIT Feasibility-Mladí Zůstávají
Časové okno: Od výchozího stavu k posouzení po ukončení studie, přibližně 8 týdnů
Procento mladých lidí, kteří vyplní posthodnoticí dotazník, v porovnání s těmi, kteří vyplní výchozí dotazník.
Od výchozího stavu k posouzení po ukončení studie, přibližně 8 týdnů
PURSUIT Proveditelnost/Přijatelnost
Časové okno: Od výchozí hodnoty k hodnocení po ukončení, přibližně 8 týdnů.
Mladí lidé absolvují krátký, polo-strukturovaný rozhovor po šestitýdenním období práce s online portálem pro samostatné řízení, aby se posoudila proveditelnost ("Myslíte si, že budete schopni začlenit tyto dovednosti do svého rozvrhu se školou/prácí?") a přijatelnost programu PURSUIT.
Od výchozí hodnoty k hodnocení po ukončení, přibližně 8 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny bolesti, měřené pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS)
Časové okno: Od výchozí hodnoty k pozdějšímu posouzení, přibližně 8 týdnů.
Mládež bude hodnotit průměrnou intenzitu bolesti za poslední dva týdny pomocí vizuální analogové škály (VAS). Odpovědi se pohybují od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest), přičemž hodnocení ≥ 3 indikuje středně silnou bolest.
Od výchozí hodnoty k pozdějšímu posouzení, přibližně 8 týdnů.
Změna funkčního postižení měřená pomocí Inventáře funkčního postižení (FDI)
Časové okno: Od výchozí hodnoty po následné hodnocení, přibližně 8 týdnů.
15-položkový dotazník FDI hodnotí obtíže mladých lidí při plnění úkolů v domácím, školním, rekreačním a společenském prostředí během "posledních několika dnů" způsobené fyzickými příznaky. Položky se hodnotí od 0 ("žádné potíže") do 4 ("nemožné") a sčítají, přičemž celkové skóre 0-60 se skóre ≥7 naznačuje více než minimální postižení
Od výchozí hodnoty po následné hodnocení, přibližně 8 týdnů.
Změny symptomů posttraumatické stresové poruchy (PTSD), měřené pomocí UCLA Reaction Index for DSM-5 Brief Screening Form
Časové okno: Od výchozího stavu do pozdějšího vyhodnocení, přibližně 8 týdnů.
UCLA Reaction Index for DSM-5 Brief Screening Form je 11položkový nástroj měřící, jak často mládež zažila psychický stres a fyziologickou reaktivitu kvůli vnitřním nebo vnějším připomínkám traumatu, intruzivním vzpomínkám souvisejícím s traumatem, vyhýbání se vnitřním a vnějším připomínkám traumatu, emoční dysregulaci, problémy s pozorností, pocity odpojení a poruchy spánku během posledního měsíce. Položky jsou hodnoceny od nuly (nikdy) do čtyř (většinu času) a sečteny; skóre 11-20 naznačuje mírné příznaky PTSD, zatímco skóre ≥21 ukazuje na potenciální PTSD. Tento nástroj jsme upravili tak, aby se neptal na typ prožité traumatické události u mládeže. Vyplní jej pouze ti, kteří potvrdí (ano/ne) vystavení děsivé nebo znepokojující události.
Od výchozího stavu do pozdějšího vyhodnocení, přibližně 8 týdnů.
Změna v příznacích úzkosti, měřeno pomocí Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED)
Časové okno: Od výchozího stavu k pozdějšímu hodnocení, přibližně 8 týdnů.
41položkový dotazník Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) hodnotí příznaky úzkosti za poslední 3 měsíce. Položky jsou hodnoceny na 3bodové Likertově škále (0 = neplatí nebo téměř nikdy neplatí, 2 = velmi platí nebo často platí) a sečteny, aby poskytly celkové skóre 0-82, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úzkost a skóre ≥25 naznačuje klinický význam.
Od výchozího stavu k pozdějšímu hodnocení, přibližně 8 týdnů.
Změna depresivních příznaků měřená pomocí PROMIS Pediatric Short Form 8a
Časové okno: Od výchozího stavu do pohodnocení, přibližně 8 týdnů.
Mládež bude pomocí osmi položek krátké formy PROMIS Pediatric Depressive Symptoms Short Form 8a uvádět frekvenci (1=nikdy, 5=téměř vždy) depresivních příznaků (např. smutek, osamělost) v uplynulém týdnu. Surové součtové skóre (rozsah 8 až 40) se převádí na T-skóre (průměr 50, směrodatná odchylka 10), přičemž T-skóre >55 naznačuje mírné nebo vyšší příznaky.
Od výchozího stavu do pohodnocení, přibližně 8 týdnů.
Změna příznaků únavy; měřeno pomocí PROMIS Pediatric Short Form 10a
Časové okno: Od výchozího stavu k hodnocení po ukončení, přibližně 8 týdnů.
Únavové příznaky z uplynulého týdne budou mladí lidé sami hlášet pomocí 10položkové zkrácené verze PROMIS Pediatric.
Položky ("Kvůli únavě jsem se nemohl tolik hrát nebo chodit ven s přáteli, jak bych chtěl") jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (1=nikdy, 5=téměř vždy) a sečteny do celkových skóre, která jsou převedena na T-skóre (>55 naznačuje alespoň mírné příznaky).
Od výchozího stavu k hodnocení po ukončení, přibližně 8 týdnů.
Změna v příznacích poruch spánku, měřeno pomocí PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a
Časové okno: Od výchozího stavu k následnému hodnocení; přibližně 8 týdnů
Frekvence (1=nikdy, 5=téměř vždy), s jakou mladí lidé v uplynulém týdnu zažili příznaky poruch spánku (např. potíže s usínáním nebo udržením spánku), bude hodnocena pomocí osmi položek krátké formy PROMIS Pediatric Sleep Disturbance.
T-skóre (>55 indikující mírné nebo závažnější příznaky) bude odvozeno ze sečtených hrubých skóre.
Od výchozího stavu k následnému hodnocení; přibližně 8 týdnů
Změna vnímání rizika užívání návykových látek u mládeže; měřeno pomocí položek studie Monitoring The Future
Časové okno: Od výchozího stavu až po pozdější posouzení; přibližně 8 týdnů.
Mládež ve věku 12 let a starší bude pomocí 12 položek z výzkumu Monitoring the Future (MTF) 2023 uvádět, jak rizikové (1= Žádné riziko, 4= Velké riziko) vnímají různé způsoby užívání cigaret, konopí, alkoholu nebo vapování (např. příležitostné versus pravidelné užívání). MTF je průběžná longitudinální panelová studie prováděná Michiganskou univerzitou, která zahrnuje každoroční průzkumy národně reprezentativních vzorků mládeže z 8., 10. a 12. ročníku.
Od výchozího stavu až po pozdější posouzení; přibližně 8 týdnů.
Změna v užívání návykových látek u mládeže; hodnoceno pomocí Screening to Brief Intervention (S2B1)
Časové okno: Od výchozí hodnoty po posthodnocení; přibližně 8 týdnů.
Frekvence (nikdy, jednou nebo dvakrát, měsíčně, týdně nebo častěji) užívání nikotinu, alkoholu, konopí a dalších návykových látek v uplynulém roce bude u mladých lidí ve věku 12 let a starších hodnocena pomocí screeningu Screening to Brief Intervention (S2BI), který vyplní sami mladí.
Od výchozí hodnoty po posthodnocení; přibližně 8 týdnů.
Změny v depresi, úzkosti a stresu pečovatelů měřené pomocí škály deprese, úzkosti a stresu 21 (DASS21)
Časové okno: Od výchozího stavu k následnému posouzení, přibližně 8 týdnů.
DASS21 deprese, úzkost a stres na stupnici 0–63, přičemž 0 označuje nízkou úroveň těchto pocitů a 63 označuje vysokou úroveň. Toto měření vyplní pouze pečovatelé.
Od výchozího stavu k následnému posouzení, přibližně 8 týdnů.
Změna ve stresu, měřeno pomocí PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences 8a
Časové okno: Od výchozího stavu do pozdějšího hodnocení; přibližně 8 týdnů
Mládež bude hlásit, jak často (1=nikdy, 5=téměř vždy) pociťovala v uplynulém týdnu pocity stresu pomocí osmi položek dotazníku PROMIS Psychological Stress Experiences-Short Form 8a.
Stejně jako u dalších krátkých forem PROMIS se sečtené skóre převádějí na T-skóre.
Od výchozího stavu do pozdějšího hodnocení; přibližně 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení mládeže
Časové okno: Od výchozího stavu k následnému hodnocení, přibližně 8 týdnů
Procento mladých lidí, kteří dokončí alespoň jednu aktivitu na platformě, ve vztahu k těm, kteří dokončí výchozí hodnocení.
Od výchozího stavu k následnému hodnocení, přibližně 8 týdnů
Nepříznivé zážitky v dětství (ACEs)
Časové okno: Výchozí hodnota
Vystavení mladých lidí v průběhu života devíti ACE (např. násilí, dysfunkce v domácnosti) budou hlásit pečovatelé (pokud věk <18) pomocí položek přizpůsobených z Národního průzkumu zdraví dětí.
Výchozí hodnota
Rodinné demografické informace
Časové okno: Výchozí hodnota
Rodiče/pečovatelé uvedou výchozí úroveň věku mladistvých, pohlaví při narození, rasovou a etnickou identitu, příjem domácnosti, stav/druh zdravotního pojištění a svou nejvyšší dosaženou úroveň vzdělání.
Výchozí hodnota
Docházka Mládeže do Školy
Časové okno: Od výchozího stavu k pozdějšímu hodnocení; přibližně 8 týdnů
Rodiče/pečovatelé budou na začátku a po zapojení do platformy pro samostatné řízení zdraví hlásit, jak často jejich dítě v uplynulém měsíci zameškalo nebo přišlo pozdě do školy kvůli fyzickým a/nebo duševním zdravotním příznakům.
Od výchozího stavu k pozdějšímu hodnocení; přibližně 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michigan State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00011346
  • G-2404-153994 (Jiné číslo grantu/financování: Michigan Health Endowment Fund)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Abychom ochránili totožnost účastníků, nebudeme údaje zveřejňovat veřejně, ale anonymizovaná data mohou být zpřístupněna na základě odůvodněné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na PURSUIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit