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PURSUIT: Un Programma Scolastico Tecnologicamente Aumentato per Migliorare le Capacità di Adattamento dei Bambini e Prevenire l'Uso di Sostanze.

5 maggio 2026 aggiornato da: Natoshia Cunningham, Michigan State University

PURSUIT: Un programma scolastico potenziato tecnologicamente per migliorare le capacità di coping dei bambini e prevenire l'uso di sostanze.

Miriamo a testare una piattaforma di supporto online per i giovani del Michigan di età compresa tra gli 8 e i 18 anni iscritti a scuole elementari, medie o superiori e i loro genitori/caregiver.
La piattaforma di supporto online sarà ospitata sul Computerized Intervention Authoring System (CIAS) 3.0 e fornirà strategie di coping cognitivo-comportamentali basate sull'evidenza per sintomi fisici (dolore) e mentali (stress, umore), con contenuti aggiuntivi di prevenzione dell'uso di sostanze per i giovani di età pari o superiore ai 12 anni.
Le valutazioni avverranno al basale e poi una valutazione post-trattamento circa 8 settimane dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I nostri obiettivi sono:

  1. Valutare la fattibilità e l'accettabilità della piattaforma di supporto online PURSUIT utilizzando metodi misti.
  2. Esplorare l'impatto di PURSUIT sui sintomi fisici (dolore) e di salute mentale (stress, ansia, umore, percezione del rischio di uso di sostanze) dei giovani al momento della valutazione post-intervento.

I giovani che avranno dato il consenso completeranno una valutazione iniziale (settimana 1), utilizzeranno quindi la piattaforma online PURSUIT (durata prevista di 6 settimane) e completeranno una valutazione post-intervento (settimana 8).

All'interno della piattaforma PURSUIT, tutti i giovani avranno accesso a strumenti che insegnano strategie cognitivo-comportamentali per gestire l'umore, l'ansia, lo stress e il dolore fisico. I giovani di età pari o superiore a 12 anni avranno accesso a contenuti aggiuntivi che presentano strategie cognitivo-comportamentali per ridurre il rischio di uso di sostanze.

I giovani forniranno dati sui loro sintomi (ad esempio pensieri, umore, comportamenti, sonno, dolore e stress) al momento della valutazione iniziale e post-intervento. Un caregiver riferirà sui dati demografici del bambino, l'esposizione a esperienze infantili avverse (ACE), il rendimento scolastico/la frequenza e il proprio umore. Al momento della valutazione post-intervento, ai giovani verrà anche chiesto di partecipare a una breve intervista semi-strutturata riguardante le loro esperienze con PURSUIT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Natoshia R Cunningham, PhD
  • Numero di telefono: 845-662-6198
  • Email: natoshia@msu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Michigan State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: i giovani di età compresa tra gli otto e i 18 anni iscritti a una scuola elementare, media o superiore del Michigan possono iscriversi con il loro caregiver per testare il portale di autogestione.

Criteri di esclusione: età inferiore a 8 anni o superiore a 18 anni, mancata iscrizione a scuola.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Portale di Gestione Personale PURSUIT
Tutti i giovani arruolati nello studio avranno accesso a una piattaforma di autogestione online, ospitata dal Computerized Intervention Authoring System (CIAS). La piattaforma di autogestione comprende psicoeducazione cognitivo-comportamentale basata sull'evidenza e competenze ampiamente applicabili ai sintomi fisici (dolore) e mentali (stress, umore). I giovani dai dodici anni in su avranno accesso a contenuti relativi alla prevenzione dell'uso di sostanze. I materiali includono video didattici, dispense e schede di lavoro.
Comportamentale: INSEGUIMENTO
PURSUIT è una piattaforma online di autogestione per giovani di età compresa tra 8 e 18 anni e un caregiver, che fornisce abilità di coping cognitivo-comportamentali per sintomi di salute fisica e mentale, oltre a contenuti di prevenzione dell'uso di sostanze per giovani di 12 anni e oltre.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PURSUIT Feasibility-Ritenzione Giovani
Lasso di tempo: Dalla baseline alla valutazione post-trattamento, circa 8 settimane
La percentuale di giovani che completano una valutazione post-intervento, rispetto a quelli che completano una valutazione iniziale.
Dalla baseline alla valutazione post-trattamento, circa 8 settimane
FATTIBILITÀ/ACCETTABILITÀ PURSUIT
Lasso di tempo: Dal basale alla valutazione post-trattamento, circa 8 settimane.
I giovani completeranno una breve intervista semi-strutturata dopo un periodo di sei settimane di coinvolgimento con il portale online di autogestione per valutare la fattibilità ("Pensi di riuscire a integrare queste competenze nel tuo programma con la scuola/il lavoro?") e l'accettabilità di PURSUIT.
Dal basale alla valutazione post-trattamento, circa 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel dolore, misurati tramite la Scala Analogico Visiva (VAS) del Dolore
Lasso di tempo: Dal basale alla valutazione post-intervento, circa 8 settimane.
I giovani riporteranno la loro intensità media del dolore nelle ultime due settimane utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS). Le risposte vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile), con valutazioni ≥ 3 che indicano dolore moderato.
Dal basale alla valutazione post-intervento, circa 8 settimane.
Variazione della disabilità funzionale, misurata utilizzando l'Inventario della Disabilità Funzionale (FDI)
Lasso di tempo: Dal basale alla valutazione successiva, circa 8 settimane.
Il questionario FDI a 15 item valuta la difficoltà dei giovani nello svolgere compiti in ambito domestico, scolastico, ricreativo e sociale negli "ultimi giorni" a causa di sintomi fisici. Gli item sono valutati da 0 ("nessuna difficoltà") a 4 ("impossibile") e sommati, producendo punteggi totali da 0 a 60, con punteggi ≥7 che suggeriscono una disabilità superiore al minimo.
Dal basale alla valutazione successiva, circa 8 settimane.
Variazioni dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD), misurate utilizzando l'UCLA Reaction Index for DSM-5 Brief Screening Form
Lasso di tempo: Dal basale alla valutazione post-trattamento, circa 8 settimane.
L'UCLA Reaction Index for DSM-5 Brief Screening Form è una misura di 11 voci che valuta quanto frequentemente i giovani hanno sperimentato stress psicologico e reattività fisiologica a causa di ricordi interni o esterni del trauma, ricordi intrusivi legati al trauma, evitamento dei ricordi interni ed esterni del trauma, disregolazione emotiva, problemi di attenzione, sentimenti di distacco e disturbi del sonno nell'ultimo mese. Le voci sono valutate da zero (mai) a quattro (molto spesso) e sommate; punteggi di 11-20 suggeriscono sintomi lievi di PTSD, mentre punteggi ≥21 indicano un potenziale PTSD. Abbiamo adattato questa misura per non indagare il tipo di esposizione traumatica vissuta dai giovani. Sarà compilato solo da coloro che dichiarano esposizione (sì/no) a un evento spaventoso o sconvolgente.
Dal basale alla valutazione post-trattamento, circa 8 settimane.
Variazione dei sintomi d'ansia, misurata utilizzando lo Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED)
Lasso di tempo: Dal basale alla valutazione post-intervento, circa 8 settimane.
La scala Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) a 41 item valuta i sintomi d'ansia degli ultimi 3 mesi. Gli item sono valutati su una scala Likert a 3 punti (0 = non vero o quasi mai vero, 2 = molto vero o spesso vero), e sommati per ottenere punteggi totali da 0 a 82, con punteggi più alti che indicano maggiore ansia e punteggi ≥25 che suggeriscono significatività clinica.
Dal basale alla valutazione post-intervento, circa 8 settimane.
Variazione dei sintomi depressivi, misurata utilizzando il PROMIS Pediatric Short Form 8a
Lasso di tempo: Dal basale alla valutazione post-trattamento, circa 8 settimane.
I giovani riporteranno la frequenza (1=mai, 5=quasi sempre) dei sintomi depressivi della settimana precedente (ad esempio, tristezza, solitudine) utilizzando il modulo breve di otto item PROMIS Pediatric Depressive Symptoms Short Form 8a. I punteggi grezzi sommati (intervallo da 8 a 40) vengono convertiti in punteggi T (media 50, deviazione standard 10), con punteggi T >55 che suggeriscono sintomi lievi o superiori.
Dal basale alla valutazione post-trattamento, circa 8 settimane.
Variazione dei sintomi di affaticamento; misurata tramite il PROMIS Pediatric Short Form 10a
Lasso di tempo: Dal basale alla valutazione post-trattamento, circa 8 settimane.
I sintomi di affaticamento dell'ultima settimana saranno auto-riferiti dai giovani utilizzando il modulo breve pediatrico PROMIS a 10 item. Gli item ("Essere stanco mi ha reso difficile giocare o uscire con i miei amici quanto avrei voluto") sono valutati su una scala Likert a 5 punti (1=mai, 5=quasi sempre) e sommati in punteggi totali, che vengono convertiti in punteggi T (>55 indicano almeno sintomi lievi).
Dal basale alla valutazione post-trattamento, circa 8 settimane.
Variazione dei sintomi del disturbo del sonno, misurata utilizzando il PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a
Lasso di tempo: Dal basale alla valutazione post-trattamento; circa 8 settimane
La frequenza (1=mai, 5=quasi sempre) con cui i giovani hanno sperimentato sintomi di disturbi del sonno (ad esempio, difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno) nella settimana precedente sarà valutata utilizzando l'otto-item PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form. I punteggi T (>55 indicativi di sintomi lievi o maggiori) saranno derivati dai punteggi grezzi sommati.
Dal basale alla valutazione post-trattamento; circa 8 settimane
Variazione nella percezione del rischio di uso di sostanze nei giovani; misurata utilizzando gli elementi di Monitoring The Future
Lasso di tempo: Dal basale fino alla valutazione post-intervento; circa 8 settimane.
I giovani di età pari o superiore a 12 anni indicheranno quanto rischiosi (1= Nessun rischio, 4=Grande rischio) percepiscono i diversi comportamenti legati all'uso di sigarette, cannabis, alcol o svapo (ad esempio, uso occasionale rispetto a uso regolare) utilizzando 12 elementi dello studio Monitoring the Future (MTF) del 2023. MTF è uno studio longitudinale panel in corso condotto dall'Università del Michigan che include sondaggi annuali su campioni rappresentativi a livello nazionale di giovani dell'8°, 10° e 12° anno scolastico.
Dal basale fino alla valutazione post-intervento; circa 8 settimane.
Cambiamento nei comportamenti di uso di sostanze dei giovani; valutato utilizzando lo Screening to Brief Intervention (S2B1)
Lasso di tempo: Dal basale fino alla valutazione post-intervento; circa 8 settimane.
La frequenza (mai, una o due volte, mensilmente, settimanalmente o più spesso) dei comportamenti di uso di nicotina, alcol, cannabis e altre sostanze nell'ultimo anno sarà valutata per i giovani di 12 anni e oltre utilizzando lo Screening to Brief Intervention (S2BI) riportato dai giovani.
Dal basale fino alla valutazione post-intervento; circa 8 settimane.
Variazioni nella depressione, ansia e stress dei caregiver misurate dalla Depression Anxiety and Stress Scales 21 (DASS21)
Lasso di tempo: Dal basale alla valutazione post-intervento, circa 8 settimane.
La scala DASS21 per depressione, ansia e stress su una scala da 0 a 63, dove 0 indica bassi livelli di questi sentimenti e 63 indica livelli elevati. Questa misura sarà completata solo dai caregiver.
Dal basale alla valutazione post-intervento, circa 8 settimane.
Cambiamento nello stress, misurato dal PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences 8a
Lasso di tempo: Dal basale alla valutazione post-trattamento; circa 8 settimane
I giovani riporteranno quanto spesso (1=mai, 5=quasi sempre) hanno provato sentimenti di stress durante la scorsa settimana utilizzando l'otto-item PROMIS Psychological Stress Experiences-Short Form 8a. Come per altre forme brevi PROMIS, i punteggi sommati vengono convertiti in punteggi T.
Dal basale alla valutazione post-trattamento; circa 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento dei Giovani
Lasso di tempo: Dal baseline al post-valutazione, circa 8 settimane
La percentuale di giovani che completano almeno un'attività all'interno della piattaforma, rispetto a quelli che completano le valutazioni iniziali.
Dal baseline al post-valutazione, circa 8 settimane
Esperienze Avverse nell'Infanzia (ACEs)
Lasso di tempo: Baseline
L'esposizione durante la vita dei giovani a nove ACE (ad esempio, violenza, disfunzione familiare) sarà riportata dai caregiver (se età <18) utilizzando elementi adattati dall'Indagine Nazionale sulla Salute dei Bambini.
Baseline
Informazioni Demografiche Familiari
Lasso di tempo: Baseline
I genitori/caregiver riporteranno l'età dei giovani, il sesso alla nascita, le identità razziali ed etniche, il reddito familiare, lo stato/tipo di assicurazione sanitaria e il proprio livello di istruzione più alto al basale.
Baseline
Frequenza Scolastica Giovanile
Lasso di tempo: Dal basale alla valutazione post-intervento; circa 8 settimane
I genitori / caregiver riferiranno la frequenza con cui il loro bambino ha perso o è arrivato in ritardo a scuola a causa di sintomi di salute fisica e/o mentale nell'ultimo mese al basale e dopo aver utilizzato la piattaforma di autogestione
Dal basale alla valutazione post-intervento; circa 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michigan State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00011346
  • G-2404-153994 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Michigan Health Endowment Fund)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condivideremo pubblicamente per proteggere le identità dei partecipanti, ma i dati anonimizzati potrebbero essere resi disponibili su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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