Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PURSUIT: Технологически усовершенствованная школьная программа для улучшения детского совладания и предотвращения употребления психоактивных веществ.

1 июля 2026 г. обновлено: Natoshia Cunningham, Michigan State University

PURSUIT: Технологически расширенная школьная программа для улучшения детского совладания и предотвращения употребления психоактивных веществ.

Мы стремимся протестировать онлайн-платформу поддержки для молодёжи Мичигана в возрасте от 8 до 18 лет, обучающейся в начальной, средней или старшей школе, и их родителей/опекунов. Онлайн-платформа поддержки будет размещена на Авторской системе компьютеризированных вмешательств (CIAS) 3.0 и будет предоставлять основанные на доказательствах когнитивно-поведенческие навыки совладания для физических (боль) и психических (стресс, настроение) симптомов здоровья, с дополнительным контентом по профилактике употребления психоактивных веществ для молодёжи в возрасте от 12 лет и старше. Оценки будут проводиться на исходном уровне, а затем пост-оценка примерно через 8 недель.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наши цели:

  1. Оценить осуществимость и приемлемость онлайн-платформы поддержки PURSUIT с использованием смешанных методов.
  2. Исследовать влияние PURSUIT на физическое (боль) и психическое здоровье (стресс, тревога, настроение, воспринимаемый риск употребления психоактивных веществ) у молодежи при пост-оценке.

Согласившиеся молодые люди пройдут базовую оценку (неделя 1), затем будут использовать онлайн-платформу PURSUIT (ожидаемая продолжительность — 6 недель) и завершат пост-оценку (неделя 8).

В рамках платформы PURSUIT все молодые люди получат доступ к инструментам, обучающим когнитивно-поведенческим стратегиям управления настроением, тревогой, стрессом и физической болью. Молодежь в возрасте 12 лет и старше получит доступ к дополнительному контенту, представляющему когнитивно-поведенческие стратегии снижения риска употребления психоактивных веществ.

Молодые люди предоставят данные о своих симптомах (например, мыслях, настроении, поведении, сне, боли и стрессе) на базовом и пост-оценочном этапах. Опекун предоставит информацию о демографии ребенка, воздействии неблагоприятного детского опыта (НДО), успеваемости/посещаемости школы и собственном настроении. При пост-оценке молодого человека также попросят принять участие в кратком полуструктурированном интервью относительно его опыта работы с PURSUIT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Natoshia R Cunningham, PhD
  • Номер телефона: 845-662-6198
  • Электронная почта: natoshia@msu.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Молодые люди в возрасте от восьми до 18 лет, зачисленные в начальную, среднюю или старшую школу штата Мичиган, могут записаться вместе со своим опекуном для тестирования портала самоуправления.

Критерии исключения: Возраст младше 8 или старше 18 лет, отсутствие зачисления в школу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПОРТАЛ САМОУПРАВЛЕНИЯ PURSUIT
Все молодые люди, участвующие в исследовании, получат доступ к онлайн-платформе самоуправления, размещённой в Авторской системе компьютеризированных вмешательств (CIAS). Платформа самоуправления включает основанное на доказательствах когнитивно-поведенческое психообразование и навыки, широко применимые к физическим (боль) и психическим (стресс, настроение) симптомам здоровья. Молодые люди в возрасте двенадцати лет и старше получат доступ к материалам, связанным с профилактикой употребления психоактивных веществ. Материалы включают обучающие видео, раздаточные материалы и рабочие листы.
Поведенческий: ПРЕСЛЕДОВАНИЕ
PURSUIT – это онлайн-платформа для самостоятельного управления здоровьем для молодежи в возрасте 8-18 лет и одного опекуна, предоставляющая когнитивно-поведенческие навыки совладания с физическими и психическими симптомами, а также контент по профилактике употребления психоактивных веществ для молодежи от 12 лет и старше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PURSUIT Feasibility-Удержание Молодёжи
Временное ограничение: С момента начала исследования до пост-оценочного периода, примерно 8 недель
Процент молодых людей, которые проходят пост-оценочное измерение, по отношению к тем, кто проходит базовую оценку.
С момента начала исследования до пост-оценочного периода, примерно 8 недель
ИССЛЕДОВАНИЕ Практичность/Приемлемость
Временное ограничение: С исходного уровня до пост-оценки, примерно 8 недель.
Молодые люди пройдут краткое полуструктурированное интервью после шестинедельного периода взаимодействия с онлайн-порталом самоуправления для оценки осуществимости («Как вы думаете, сможете ли вы интегрировать эти навыки в свой график с учётом учёбы/работы?») и приемлемости программы PURSUIT.
С исходного уровня до пост-оценки, примерно 8 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в болевых ощущениях, измеренные с помощью Визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ)
Временное ограничение: С исходного уровня до пост-оценки, примерно 8 недель.
Молодые люди сообщат о своей средней интенсивности боли за последние две недели, используя Визуальную Аналоговую Шкалу (ВАШ). Ответы варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить), при этом оценки ≥ 3 указывают на умеренную боль.
С исходного уровня до пост-оценки, примерно 8 недель.
Изменение функциональной недееспособности, измеряемое с помощью Опросника функциональной недееспособности (FDI)
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-оценки, примерно 8 недель.
15-пунктовая шкала FDI оценивает трудности подростков при выполнении задач в домашних, школьных, рекреационных и социальных условиях за «последние несколько дней» из-за физических симптомов. Пункты оцениваются от 0 («нет проблем») до 4 («невозможно») и суммируются, давая общие баллы от 0 до 60, причём баллы ≥7 указывают на инвалидность больше минимальной
От исходного уровня до пост-оценки, примерно 8 недель.
Изменения симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), измеряемые с использованием краткой скрининговой формы Индекса реакций Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе для DSM-5
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-оценки, примерно 8 недель.
Краткая скрининговый форма UCLA Reaction Index для DSM-5 представляет собой 11-пунктовую меру, оценивающую, как часто молодые люди испытывали психологический стресс и физиологическую реактивность из-за внутренних или внешних напоминаний о травме, навязчивых воспоминаний, связанных с травмой, избегания внутренних и внешних напоминаний о травме, эмоциональной дисрегуляции, проблем с вниманием, чувства отстраненности и нарушения сна за последний месяц. Пункты оцениваются от нуля (никогда) до четырех (большую часть времени) и суммируются; баллы от 11 до 20 предполагают легкие симптомы ПТСР, в то время как баллы ≥21 указывают на возможное ПТСР. Мы адаптировали эту меру, чтобы не запрашивать тип травматического воздействия, пережитого молодыми людьми. Ее будут заполнять только те, кто подтверждает воздействие (да/нет) пугающего или расстраивающего события.
От исходного уровня до пост-оценки, примерно 8 недель.
Изменение симптомов тревоги, измеренное с помощью Опросника для скрининга тревожных расстройств у детей (SCARED)
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-оценки, приблизительно 8 недель.
41-пунктовая шкала Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) оценивает симптомы тревоги за последние 3 месяца. Пункты оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта (0 = не соответствует или почти никогда не соответствует, 2 = полностью соответствует или часто соответствует) и суммируются для получения общего балла от 0 до 82, причём более высокие баллы указывают на большую тревожность, а баллы ≥25 предполагают клиническую значимость.
От исходного уровня до пост-оценки, приблизительно 8 недель.
Изменение симптомов депрессии, измеренное с использованием PROMIS Pediatric Short Form 8a
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-оценки, примерно 8 недель.
Подростки будут сообщать о частоте (1=никогда, 5=почти всегда) симптомов депрессии за прошедшую неделю (например, печаль, одиночество) с использованием восьмипунктовой краткой формы PROMIS Pediatric Depressive Symptoms Short Form 8a. Суммарные сырые баллы (диапазон от 8 до 40) преобразуются в T-баллы (среднее 50, стандартное отклонение 10), при этом T-баллы >55 указывают на наличие симптомов легкой или более выраженной степени.
От исходного уровня до пост-оценки, примерно 8 недель.
Изменение симптомов усталости; измеряется с помощью PROMIS Pediatric Short Form 10a
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-оценки, приблизительно 8 недель.
Симптомы усталости за прошедшую неделю будут самостоятельно сообщаться молодыми людьми с использованием 10-пунктовой краткой формы PROMIS Pediatric. Пункты («Усталость мешала мне играть или гулять с друзьями так много, как мне хотелось бы») оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1=никогда, 5=почти всегда) и суммируются в общие баллы, которые преобразуются в T-баллы (>55 указывает как минимум на лёгкие симптомы).
От исходного уровня до пост-оценки, приблизительно 8 недель.
Изменение симптомов нарушения сна, измеренное с использованием краткой формы 8a PROMIS Pediatric Sleep Disturbance
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-оценки; приблизительно 8 недель
Частота (1=никогда, 5=почти всегда), с которой у молодых людей наблюдались симптомы нарушения сна (например, трудности с засыпанием или поддержанием сна) за последнюю неделю, будет оцениваться с использованием восьмипунктовой краткой формы PROMIS Pediatric Sleep Disturbance. T-баллы (>55 указывают на легкие или более выраженные симптомы) будут выведены из суммированных исходных баллов.
От исходного уровня до пост-оценки; приблизительно 8 недель
Изменение воспринимаемого риска употребления психоактивных веществ у молодёжи; измеряется с использованием пунктов исследования Monitoring The Future
Временное ограничение: С момента исходного уровня до пост-оценки; примерно 8 недель.
Молодые люди в возрасте от 12 лет и старше будут сообщать, насколько рискованными (1 = нет риска, 4 = большой риск) они воспринимают различные модели употребления сигарет, каннабиса, алкоголя или вейпинга (например, эпизодическое употребление по сравнению с регулярным), используя 12 пунктов из исследования «Мониторинг будущего» (MTF) 2023 года. MTF — это продолжающееся лонгитюдное панельное исследование, проводимое Мичиганским университетом, которое включает ежегодные опросы национально репрезентативных выборок молодежи 8, 10 и 12 классов.
С момента исходного уровня до пост-оценки; примерно 8 недель.
Изменение в поведении употребления психоактивных веществ у молодежи; оценка с использованием Скрининга для краткого вмешательства (S2B1)
Временное ограничение: С момента начала исследования до пост-оценки; приблизительно 8 недель.
Частоту (никогда, один или два раза, ежемесячно, еженедельно или чаще) употребления никотина, алкоголя, каннабиса и других психоактивных веществ за прошедший год будут оценивать у молодёжи в возрасте 12 лет и старше с помощью скрининга для краткого вмешательства (S2BI), о котором сообщает сама молодёжь
С момента начала исследования до пост-оценки; приблизительно 8 недель.
Изменения в депрессии, тревожности и стрессе у лиц, осуществляющих уход, измеряемые с помощью шкалы депрессии, тревожности и стресса 21 (DASS21)
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-оценки, приблизительно 8 недель.
Шкала DASS21 для оценки депрессии, тревоги и стресса в диапазоне от 0 до 63, где 0 указывает на низкий уровень этих ощущений, а 63 — на высокий. Этот показатель будет оцениваться только лицами, осуществляющими уход.
От исходного уровня до пост-оценки, приблизительно 8 недель.
Изменение уровня стресса, измеряемое по шкале PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences 8a
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-оценки; приблизительно 8 недель
Молодые люди сообщат, как часто (1=никогда, 5=почти всегда) они испытывали чувство стресса за прошедшую неделю, используя восьмипунктовую краткую форму опросника PROMIS по психологическому стрессу (PROMIS Psychological Stress Experiences-Short Form 8a). Как и для других кратких форм PROMIS, суммарные баллы преобразуются в T-баллы.
От исходного уровня до пост-оценки; приблизительно 8 недель
Patient Global Impression of Change
Временное ограничение: post-assessment; approximately 8 weeks after baseline
A single-item measure completed by the child and caregiver that assesses perceived overall change in the child's status since completing the intervention. Scores range from 1 (Very Much Improved) to 7 (Very Much Worse).
post-assessment; approximately 8 weeks after baseline

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Привлечение молодёжи
Временное ограничение: С момента начала исследования до пост-оценки, приблизительно 8 недель
Процент молодых людей, которые завершают как минимум одно действие на платформе, по отношению к тем, кто завершает базовые оценки.
С момента начала исследования до пост-оценки, приблизительно 8 недель
Неблагоприятные детские переживания (НДП)
Временное ограничение: Базовый уровень
Воздействие девяти неблагоприятных детских переживаний (например, насилие, дисфункция в семье) на протяжении жизни молодёжи будет сообщено опекунами (если возраст <18 лет) с использованием пунктов, адаптированных из Национального обследования здоровья детей.
Базовый уровень
Семейная демографическая информация
Временное ограничение: Исходный уровень
Родители/опекуны предоставят информацию о возрасте подростков, поле при рождении, расовой и этнической принадлежности, доходе домохозяйства, статусе/виде медицинской страховки и своем собственном наивысшем уровне образования на исходном уровне.
Исходный уровень
Посещение школы молодежью
Временное ограничение: С момента начала исследования до пост-оценки; примерно 8 недель
Родители/опекуны будут сообщать о частоте пропусков или опозданий своего ребенка в школу из-за физических и/или психических симптомов за последний месяц на исходном уровне и после использования платформы самоуправления
С момента начала исследования до пост-оценки; примерно 8 недель
Symptom status and program motivation
Временное ограничение: baseline
A brief intake questionnaire assessing whether participants experience pain, worries or sad feelings, and stress at baseline and their reasons for participating in the program.
baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michigan State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00011346
  • G-2404-153994 (Другой номер гранта/финансирования: Michigan Health Endowment Fund)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не будем публично распространять данные для защиты личности участников, однако обезличенные данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться