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PURSUIT:一项技术增强型校本计划,旨在提升儿童应对能力并预防药物滥用。

2026年7月1日 更新者:Natoshia Cunningham、Michigan State University

PURSUIT:一项以技术增强的学校基础计划,旨在改善儿童应对能力并预防物质使用。

我们的目标是测试一个在线支持平台,适用于密歇根州8-18岁就读于小学、初中或高中的青少年及其家长/照顾者。 该在线支持平台将托管在计算机化干预创作系统(CIAS)3.0上,为身体(疼痛)和心理健康(压力、情绪)症状提供基于证据的认知行为应对技能,并为12岁及以上的青少年提供额外的物质使用预防内容。 评估将在基线进行,然后在约8周后进行后续评估。

研究概览

详细说明

我们的目标是:

  1. 采用混合方法评估PURSUIT在线支持平台的可行性和可接受性。
  2. 在后期评估中,探讨PURSUIT对青少年身体(疼痛)和心理健康(压力、焦虑、情绪、感知物质使用风险)症状的影响。

同意参与的青少年将完成基线评估(第1周),然后使用PURSUIT在线平台(预计持续6周),并完成后期评估(第8周)。

在PURSUIT平台内,所有青少年都可以使用教授管理情绪、焦虑、压力和身体疼痛的认知行为策略的工具。12岁及以上的青少年还可以访问额外内容,这些内容介绍降低物质使用风险的认知行为策略。

青少年将在基线和后期评估时提供其症状数据(如想法、情绪、行为、睡眠、疼痛和压力)。看护人将报告孩子的人口统计学信息、不良童年经历(ACE)暴露情况、学校表现/出勤率以及他们自己的情绪。在后期评估中,青少年还将被要求参加一次简短的半结构化访谈,分享他们使用PURSUIT的体验。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Natoshia R Cunningham, PhD
  • 电话号码:845-662-6198
  • 邮箱:natoshia@msu.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Michigan State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:就读于密歇根州小学、初中或高中的8至18岁青少年,可与监护人一同注册以测试自我管理门户。

排除标准:年龄小于8岁或大于18岁,未在校就读。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PURSUIT 自我管理门户
所有参与研究的青少年将能够访问由计算机化干预创作系统(CIAS)托管的在线自我管理平台。 该自我管理平台包含基于证据的认知行为心理教育和技能,广泛适用于身体(疼痛)和心理(压力、情绪)健康症状。 十二岁及以上的青少年将能够访问与预防物质使用相关的内容。 材料包括教学视频、讲义和工作表。
PURSUIT是一个面向8-18岁青少年及其一名照顾者的在线自我管理平台,提供针对身心健康症状的认知行为应对技巧,并为12岁及以上青少年提供物质使用预防内容。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PURSUIT 可行性研究-青少年保留率
大体时间:从基线评估到后期评估,大约8周
相对于完成基线评估的青少年,完成后续评估测量的青少年所占的百分比。
从基线评估到后期评估,大约8周
PURSUIT 可行性/可接受性
大体时间:从基线评估到后评估,约8周。
青少年将在完成为期六周的在线自我管理门户参与后,接受一次简短、半结构化的访谈,以评估PURSUIT的可行性(“你认为自己能否将这些技能融入你的学校/工作日程中?”)和可接受性。
从基线评估到后评估,约8周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛变化,通过疼痛视觉模拟评分法(VAS)测量
大体时间:从基线到评估后,约8周。
青少年将使用视觉模拟评分法(VAS)报告过去两周的平均疼痛强度。 评分范围从0(无痛)到10(可想象的最剧烈疼痛),评分≥3分表示中度疼痛。
从基线到评估后,约8周。
通过功能性残疾量表(FDI)测量的功能性残疾变化
大体时间:从基线到评估后,大约8周。
15项功能残疾指数(FDI)评估青少年因身体症状在“过去几天”内于家庭、学校、娱乐和社交环境中执行任务的困难程度。项目评分从0(“无困难”)到4(“无法完成”),总分0-60分,得分≥7分提示残疾程度超过最低限度。
从基线到评估后,大约8周。
创伤后应激障碍症状(PTSD)的变化,使用UCLA反应指数DSM-5简短筛查表进行测量
大体时间:从基线到评估后,大约8周。
UCLA DSM-5 简明筛查反应指数是一份包含11个条目的量表,用于评估青少年在过去一个月内因内部或外部创伤提示、侵入性创伤相关记忆、回避内部和外部创伤提示、情绪失调、注意力问题、疏离感以及睡眠障碍而经历心理压力和生理反应的频率。 条目评分从零(从未)到四(大部分时间)并求和;得分11-20表示轻度PTSD症状,而得分≥21则提示潜在PTSD。 我们调整了该量表,不再询问青少年经历的创伤暴露类型。 仅由那些承认经历过恐怖或令人不安事件(是/否)的人填写。
从基线到评估后,大约8周。
使用儿童焦虑相关障碍筛查量表(SCARED)测量的焦虑症状变化
大体时间:从基线评估到后评估,大约8周。
41项儿童焦虑相关障碍筛查表(SCARED)评估过去3个月的焦虑症状。 项目采用3点李克特式量表评分(0=不真实或几乎不真实,2=非常真实或经常真实),总分范围为0-82分,分数越高表示焦虑程度越高,分数≥25分提示具有临床意义。
从基线评估到后评估,大约8周。
使用PROMIS儿科简表8a测量的抑郁症状变化
大体时间:从基线到后评估,大约8周。
青少年将使用包含八个条目的PROMIS儿科抑郁症状简表8a,报告过去一周抑郁症状(如悲伤、孤独)的频率(1=从不,5=几乎总是)。 原始总分(范围8至40)将转换为T分数(均值50,标准差10),T分数>55表明存在轻度或更严重的症状。
从基线到后评估,大约8周。
疲劳症状的变化;通过PROMIS儿科简表10a测量
大体时间:从基线到评估后,大约8周。
过去一周的疲劳症状将由青少年使用10项PROMIS儿科简表进行自我报告。 项目("疲劳使我难以像我希望的那样与朋友玩耍或外出")采用5点李克特量表评分(1=从不,5=几乎总是),并汇总为总分,随后转换为T分数(>55分表明至少存在轻度症状)。
从基线到评估后,大约8周。
使用PROMIS儿科睡眠障碍简表8a测量的睡眠障碍症状变化
大体时间:从基线评估到后评估;大约8周
将使用八项PROMIS儿科睡眠障碍简表评估青少年在过去一周内经历睡眠障碍症状(例如,入睡或维持睡眠困难)的频率(1=从不,5=几乎总是)。 T分数(>55表示轻度或更严重症状)将从汇总原始分数中得出。
从基线评估到后评估;大约8周
青少年对物质使用感知风险的变化;使用《监测未来》项目中的测量条目进行评估
大体时间:从基线评估至评估后;约8周。
12岁及以上的青少年将使用2023年《监测未来》(MTF)研究中的12个项目,报告他们认为不同香烟、大麻、酒精或电子烟使用行为(例如,偶尔使用与经常使用)的风险程度(1=无风险,4=高风险)。MTF是一项由密歇根大学进行的持续纵向面板研究,包括对全国代表性的8年级、10年级和12年级青少年样本进行年度调查。
从基线评估至评估后;约8周。
青少年药物使用行为的变化;使用筛查至简短干预工具(S2B1)进行评估
大体时间:从基线到评估后;大约8周。
将使用青少年报告的筛查至简短干预(S2BI)工具,评估12岁及以上青少年过去一年中尼古丁、酒精、大麻及其他物质使用行为的频率(从未、一两次、每月、每周或更频繁)。
从基线到评估后;大约8周。
通过抑郁焦虑压力量表21(DASS21)测量的看护者抑郁、焦虑和压力变化
大体时间:从基线评估到后评估,大约8周。
DASS21抑郁、焦虑和压力评分范围为0-63分,0分表示这些感受程度较低,63分表示程度较高。 该量表仅由照顾者填写。
从基线评估到后评估,大约8周。
通过PROMIS儿科心理压力体验8a量表测量的压力变化
大体时间:从基线到评估后;大约8周
青年将使用八项PROMIS心理压力体验简短量表8a报告他们在过去一周内感受到压力的频率(1=从未,5=几乎总是)。 与其他PROMIS简短量表一样,总分将转换为T分数。
从基线到评估后;大约8周
Patient Global Impression of Change
大体时间:post-assessment; approximately 8 weeks after baseline
A single-item measure completed by the child and caregiver that assesses perceived overall change in the child's status since completing the intervention. Scores range from 1 (Very Much Improved) to 7 (Very Much Worse).
post-assessment; approximately 8 weeks after baseline

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
青年参与
大体时间:从基线评估到后期评估,约8周
完成平台内至少一项活动的青少年百分比,相对于完成基线评估的青少年。
从基线评估到后期评估,约8周
不良童年经历(ACEs)
大体时间:基线
照顾者(如果年龄<18岁)将使用根据《全国儿童健康调查》改编的项目,报告青少年一生中经历的九种不良童年经历(如暴力、家庭功能障碍)。
基线
家庭人口统计信息
大体时间:基线
在基线调查中,父母/照顾者将报告青少年的年龄、出生时的性别、种族和民族身份、家庭收入、医疗保险状况/类型以及他们自己的最高教育水平。
基线
青年学校出勤率
大体时间:从基线到后评估;大约8周
家长/看护人将在基线时和参与自我管理平台后,报告其孩子在过去一个月内因身体和/或心理健康症状而缺勤或迟到的频率
从基线到后评估;大约8周
Symptom status and program motivation
大体时间:baseline
A brief intake questionnaire assessing whether participants experience pain, worries or sad feelings, and stress at baseline and their reasons for participating in the program.
baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月24日

首次发布 (实际的)

2025年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月1日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00011346
  • G-2404-153994 (其他赠款/资助编号:Michigan Health Endowment Fund)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

为保护参与者身份,我们不会公开分享,但经合理请求可提供去标识化数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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