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PURSUIT: 아동 대처 능력 향상 및 약물 사용 예방을 위한 기술 기반 학교 프로그램

2026년 5월 5일 업데이트: Natoshia Cunningham, Michigan State University

PURSUIT: 아동의 대처 능력 향상 및 약물 사용 예방을 위한 기술 기반 학교 프로그램

미시간 주에 거주하는 초등학교, 중학교, 고등학교에 재학 중인 8~18세 청소년과 그들의 부모/보호자를 대상으로 온라인 지원 플랫폼을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
이 온라인 지원 플랫폼은 Computerized Intervention Authoring System (CIAS) 3.0에 호스팅되며, 신체적(통증) 및 정신적(스트레스, 기분) 건강 증상에 대한 근거 기반 인지 행동 대처 기술을 제공하고, 12세 이상 청소년을 위한 추가 약물 사용 예방 콘텐츠를 포함할 것입니다.
평가는 기준선에서 실시된 후 약 8주 후에 사후 평가가 진행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

저희의 목표는 다음과 같습니다:

  1. 혼합 방법론을 사용하여 PURSUIT 온라인 지원 플랫폼의 실현 가능성과 수용 가능성을 평가합니다.
  2. 사후 평가에서 PURSUIT가 청소년의 신체적(통증) 및 정신 건강(스트레스, 불안, 기분, 약물 사용 인지 위험) 증상에 미치는 영향을 탐구합니다.

동의한 청소년은 기초 평가(1주차)를 완료한 후 PURSUIT 온라인 플랫폼을 사용하며(예상 기간 6주), 사후 평가(8주차)를 완료합니다.

PURSUIT 플랫폼 내에서 모든 청소년은 기분, 불안, 스트레스 및 신체적 통증 관리를 위한 인지-행동 전략을 가르치는 도구에 접근할 수 있습니다. 12세 이상 청소년은 약물 사용 위험 감소를 위한 인지-행동 전략을 제시하는 추가 콘텐츠에 접근할 수 있습니다.

청소년은 기초 평가와 사후 평가에서 자신의 증상(예: 생각, 기분, 행동, 수면, 통증, 스트레스)에 대한 데이터를 제공합니다. 보호자는 자녀의 인구통계학적 특성, 불리한 아동기 경험(ACE) 노출, 학교 성적/출석 및 자신의 기분에 대해 보고합니다. 사후 평가에서 청소년은 PURSUIT 경험에 관한 간단한 반구조화 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Natoshia R Cunningham, PhD
  • 전화번호: 845-662-6198
  • 이메일: natoshia@msu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Michigan State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준: 미시간 초등학교, 중학교 또는 고등학교에 재학 중인 8세에서 18세 사이의 청소년은 보호자와 함께 자가 관리 포털을 테스트하기 위해 등록할 수 있습니다.

제외 기준: 8세 미만 또는 18세 이상, 학교 미등록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PURSUIT 자가 관리 포털
연구에 등록된 모든 청소년은 Computerized Intervention Authoring System(CIAS)에서 호스팅하는 온라인 자가 관리 플랫폼에 접근할 수 있습니다. 자가 관리 플랫폼은 신체적(통증) 및 정신적(스트레스, 기분) 건강 증상에 광범위하게 적용할 수 있는 근거 기반 인지-행동 심리 교육 및 기술로 구성되어 있습니다. 12세 이상의 청소년은 약물 사용 예방과 관련된 콘텐츠에 접근할 수 있습니다. 자료에는 교육용 동영상, 유인물 및 워크시트가 포함됩니다.
행동: 추구
PURSUIT은 8~18세 청소년과 한 명의 보호자를 위한 온라인 자가 관리 플랫폼으로, 신체 및 정신 건강 증상에 대한 인지-행동적 대처 기술을 제공하며, 12세 이상 청소년을 위한 약물 사용 예방 콘텐츠도 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PURSUIT Feasibility-Youth Retention
기간: 기준선에서 사후 평가까지 약 8주
기초 평가를 완료한 청소년 대비 사후 평가 측정을 완료한 청소년의 비율.
기준선에서 사후 평가까지 약 8주
PURSUIT 실행 가능성/수용성
기간: 기준선에서 사후 평가까지 약 8주.
청소년은 온라인 자가 관리 포털에 6주간 참여한 후 간단한 반구조화 인터뷰를 완료하여 PURSUIT의 실행 가능성("학교/업무 일정에 이러한 기술을 통합할 수 있을 것이라고 생각하시나요?")과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
기준선에서 사후 평가까지 약 8주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain Visual Analog Scale(VAS)로 측정한 통증 변화
기간: 기준선부터 사후 평가까지, 약 8주 동안.
청소년들은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 지난 2주간의 평균 통증 강도를 보고할 것입니다. 응답 범위는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지이며, 3 이상의 평가는 중등도 통증을 나타냅니다.
기준선부터 사후 평가까지, 약 8주 동안.
기능적 장애 인벤토리(FDI)를 사용하여 측정한 기능적 장애 변화
기간: 기준 시점부터 사후 평가까지 약 8주간.
15개 항목으로 구성된 FDI는 신체 증상으로 인해 "지난 며칠 동안" 가정, 학교, 여가, 사회적 환경에서 청소년들이 작업을 수행하는 데 어려움을 평가합니다. 항목은 0("문제 없음")에서 4("불가능")까지 평가되며 합산되어 총점 0-60점을 산출합니다. 점수 ≥7점은 최소 장애 이상을 나타냅니다.
기준 시점부터 사후 평가까지 약 8주간.
외상 후 스트레스 장애 증상(PTSD)의 변화, UCLA 반응 지수 DSM-5 간략 선별 형식을 사용하여 측정
기간: 기준선부터 사후 평가까지 약 8주 동안.
UCLA DSM-5 간이 선별용 반응 지수는 청소년이 지난 한 달 동안 내적 또는 외적 외상 관련 단서로 인한 심리적 스트레스와 생리적 반응성, 침습적 외상 관련 기억, 외상의 내적 및 외적 단서 회피, 정서 조절 장애, 주의력 문제, 이탈감, 수면 장애를 얼마나 자주 경험했는지 측정하는 11개 문항 척도입니다. 문항은 0점(전혀 없음)에서 4점(대부분의 시간)까지 점수를 매겨 합산하며, 11-20점은 경미한 PTSD 증상을, 21점 이상은 잠재적 PTSD 가능성을 나타냅니다. 본 측정 도구는 청소년이 경험한 외상 노출 유형을 질문하지 않도록 수정했습니다. 이 척도는 무서웠거나 불쾌한 사건에 노출(예/아니오)을 인정한 사람만 작성할 것입니다.
기준선부터 사후 평가까지 약 8주 동안.
Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED)를 사용하여 측정한 불안 증상 변화
기간: 기준선부터 평가 후까지, 약 8주.
41개 항목으로 구성된 아동 불안 관련 장애 선별 검사(SCARED)는 지난 3개월 동안의 불안 증상을 평가합니다. 항목은 3점 리커트 척도(0 = 사실이 아니거나 거의 사실이 아님, 2 = 매우 사실이거나 자주 사실임)로 채점되며, 총점 0-82점을 산출하기 위해 합산됩니다. 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타내며, 25점 이상의 점수는 임상적 중요성을 시사합니다.
기준선부터 평가 후까지, 약 8주.
PROMIS 소아용 단축형 8a를 사용하여 측정한 우울 증상 변화
기간: 기준선에서 사후 평가까지, 약 8주.
청소년들은 8항목 PROMIS 소아 우울 증상 단축형 8a를 사용하여 지난 주 동안의 우울 증상(예: 슬픔, 외로움)의 빈도(1=전혀 없음, 5=거의 항상)를 보고할 것입니다. 원점수 합계(범위 8~40)는 T 점수(평균 50, 표준편차 10)로 변환되며, T 점수가 55를 초과할 경우 경증 이상의 증상을 시사합니다.
기준선에서 사후 평가까지, 약 8주.
PROMIS 소아용 단축형 10a로 측정된 피로 증상 변화
기간: 기준선에서 사후 평가까지, 약 8주간.
지난 주 피로 증상은 청소년이 10개 항목의 PROMIS Pediatric Short Form을 사용하여 자가 보고합니다. 항목들(예: "피곤해서 친구들과 함께 놀거나 외출하고 싶은 만큼 하기가 어려웠다")은 5점 리커트 척도(1=전혀 없다, 5=거의 항상)로 평가되어 총 점수로 합산되며, 이는 T-점수(55점 이상이면 적어도 경미한 증상을 시사함)로 변환됩니다.
기준선에서 사후 평가까지, 약 8주간.
PROMIS 소아 수면 장애 단축형 8a를 사용하여 측정한 수면 장애 증상의 변화
기간: 기준선부터 사후 평가까지; 약 8주
지난 주 동안 청소년이 수면 장애 증상(예: 잠들기 어려움 또는 수면 유지 어려움)을 경험한 빈도(1=전혀 없음, 5=거의 항상)는 8문항의 PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form을 사용하여 평가될 것입니다. T-점수(>55는 경미하거나 그 이상의 증상을 나타냄)는 합산된 원점수에서 도출될 것입니다.
기준선부터 사후 평가까지; 약 8주
청소년의 약물 사용 인지 위험도 변화; Monitoring The Future 항목을 사용하여 측정
기간: 기준선부터 사후 평가까지; 약 8주.
12세 이상의 청소년들은 2023년 Monitoring the Future(MTF) 연구의 12개 항목을 사용하여, 서로 다른 담배, 대마초, 알코올 또는 전자담배 사용 행동(예: 가끔 사용 대 정기적 사용)을 얼마나 위험하게 인식하는지(1=위험 없음, 4=매우 위험함) 보고할 것입니다. MTF는 미시간 대학교에서 수행하는 지속적인 종단 패널 연구로, 전국적으로 대표적인 8학년, 10학년 및 12학년 청소년 표본을 대상으로 매년 실시되는 설문조사를 포함합니다.
기준선부터 사후 평가까지; 약 8주.
청소년의 약물 사용 행동 변화; Screening to Brief Intervention (S2B1)을 사용하여 평가됨
기간: 기초선 평가부터 사후 평가까지; 약 8주.
과거 1년 동안의 니코틴, 알코올, 대마초 및 기타 약물 사용 행동의 빈도(전혀 없음, 1~2회, 월 1회, 주 1회 또는 그 이상)는 12세 이상 청소년을 대상으로 청소년 보고형 선별 간단 개입(S2BI)을 사용하여 평가됩니다.
기초선 평가부터 사후 평가까지; 약 8주.
간병인의 우울증, 불안, 스트레스 변화(DASS21 척도로 측정)
기간: 기준 시점에서 평가 후까지 약 8주 동안.
DASS21 우울, 불안, 스트레스 척도는 0-63점 척도로 0점은 해당 감정의 수준이 낮음을, 63점은 높음을 나타냅니다.
이 척도는 돌봄 제공자만 작성합니다.
기준 시점에서 평가 후까지 약 8주 동안.
PROMIS 소아 심리적 스트레스 경험 8a로 측정한 스트레스 변화
기간: 기준선부터 평가 후까지; 약 8주
청소년들은 8개 항목의 PROMIS 심리적 스트레스 경험-단축형 8a를 사용하여 지난 일주일 동안 스트레스 감정을 얼마나 자주 경험했는지(1=전혀 없음, 5=거의 항상) 보고할 것입니다. 다른 PROMIS 단축형과 마찬가지로 합산 점수는 T-점수로 변환됩니다.
기준선부터 평가 후까지; 약 8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년 참여
기간: 기준선에서 평가 후까지 약 8주간
플랫폼 내에서 최소 한 개의 활동을 완료한 청소년의 비율(기준선 평가를 완료한 청소년 대비)
기준선에서 평가 후까지 약 8주간
부정적 아동기 경험 (ACEs)
기간: 기준선
보호자(연령 <18세인 경우)는 아동 건강 전국 조사에서 적응된 항목을 사용하여 청소년의 일생 동안 9가지 불리한 어린 시절 경험(예: 폭력, 가정 기능 장애)에 대한 노출을 보고할 것입니다.
기준선
가족 인구통계 정보
기간: 기준선
부모/보호자는 청소년의 연령, 출생 시 성별, 인종 및 민족적 정체성, 가구 소득, 건강 보험 상태/유형, 그리고 자신의 최종 학력 수준을 기준선 시점에 보고할 것입니다.
기준선
청소년 학교 출석률
기간: 기준 시점부터 사후 평가까지; 약 8주
부모/보호자는 자녀가 지난 한 달 동안 기초선에서와 자기관리 플랫폼 참여 후 신체 및/또는 정신 건강 증상으로 인해 학교를 결석하거나 지각한 빈도를 보고합니다.
기준 시점부터 사후 평가까지; 약 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Michigan State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00011346
  • G-2404-153994 (기타 보조금/기금 번호: Michigan Health Endowment Fund)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 신원을 보호하기 위해 공개적으로 공유하지 않지만, 합리적인 요청 시 비식별화된 데이터를 제공할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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