Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PURSUIT: Teknologisesti Täydennetty Koulupohjainen Ohjelma Lasten Sopeutumisen Parantamiseksi ja Päihteiden Käytön Ehkäisemiseksi.

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Natoshia Cunningham, Michigan State University
Tavoitteenamme on testata verkkotukea Michiganin 8–18-vuotiaille nuorille, jotka ovat alakoulussa, yläkoulussa tai lukiossa, sekä heidän vanhemmilleen/huoltajilleen. Verkkotukialusta isännöidään Computerized Intervention Authoring System (CIAS) 3.0 -järjestelmässä ja se tarjoaa tutkimusnäyttöön perustuvia kognitiivisia käyttäytymisterapeuttisia selviytymistaitoja fyysisiin (kipu) ja psyykkisiin (stressi, mieliala) oireisiin, ja sisältää lisäksi päihdekäytön ehkäisyaineistoa 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille. Arvioinnit suoritetaan lähtötasomittauksessa ja sitten jälkikäteisarvioinnissa noin 8 viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteemme ovat:

  1. Arvioida PURSUIT-verkkotukialustan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä käyttäen monimenetelmäistä lähestymistapaa.
  2. Tutkia PURSUIT-ohjelman vaikutusta nuorten fyysiseen (kipu) ja mielenterveyteen (stressi, ahdistus, mieliala, koettu päihteiden käytön riski) jälkianalyysissä.

Suvaitsevaisuutta antaneet nuoret suorittavat perustason arvioinnin (viikko 1), käyttävät sitten PURSUIT-verkkoplattformia (odotettu kesto on 6 viikkoa) ja suorittavat jälkianalyysin (viikko 8).

PURSUIT-alustalla kaikilla nuorilla on pääsy työkaluihin, jotka opettavat kognitiivis-behavioraalisia strategioita mielialan, ahdistuksen, stressin ja fyysisen kivun hallintaan. 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret saavat lisäksi pääsyn sisältöön, joka esittelee kognitiivis-behavioraalisia strategioita päihteiden käytön riskin vähentämiseksi.

Nuoret antavat tietoja oireistaan (esim. ajatukset, mieliala, käyttäytyminen, uni, kipu ja stressi) perustason ja jälkianalyysin aikana. Huoltaja raportoi lapsen demografisista tiedoista, haitallisista lapsuudenkokemuksista (ACE), koulumenestyksestä/läsnäolosta ja omasta mielialastaan. Jälkianalyysissä nuorta pyydetään myös osallistumaan lyhyeen, puolistrukturoituun haastatteluun PURSUIT-kokemuksistaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Natoshia R Cunningham, PhD
  • Puhelinnumero: 845-662-6198
  • Sähköposti: natoshia@msu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Michigan State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Michiganin peruskoulun, yläkoulun tai lukion oppilaana olevat 8–18-vuotiaat nuoret voivat osallistua hoitajansa kanssa itsehallinta-portaalin testaukseen.

Poissulkemiskriteerit: Alle 8 tai yli 18 vuotta, ei koulussa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PURSUIT Itsehallinta-portaali
Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla nuorilla on pääsy verkkopohjaiseen itsehallinta-alustaan, jota isännöi Computerized Intervention Authoring System (CIAS). Itsehallinta-alusta koostuu tutkimusnäyttöön perustuvasta kognitiivis-käyttäytymisellisestä psykokoulutuksesta ja taidoista, joita voidaan soveltaa laajasti fyysisiin (kipu) ja mielenterveyteen (stressi, mieliala) liittyviin oireisiin. Kaksitoistavuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla on pääsy sisältöön, joka liittyy päihteiden käytön ehkäisyyn. Materiaalit sisältävät opetusvideoita, monisteita ja työpapereita.
Käyttäytyminen: PURSUIT
PURSUIT on verkossa toimiva itsehallinta-alusta 8–18-vuotiaille nuorille ja yhdelle huoltajalle, joka tarjoaa kognitiivis-behavioraalisia selviytymistaitoja fyysisiin ja mielenterveyden oireisiin sekä päihdekäytön ehkäisyä koskevaa sisältöä 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PURSUIT Feasibility-Nuorisopitoisuus
Aikaikkuna: Perustason ja jälkikäyttöarvioinnin välillä, noin 8 viikkoa
Nuorten prosenttiosuus, jotka suorittavat jälkiselvityksen, suhteessa niihin, jotka suorittavat perustason arvioinnin.
Perustason ja jälkikäyttöarvioinnin välillä, noin 8 viikkoa
PURSUIT Soveltuvuus/Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perusarvosta arviointiin jälkeen, noin 8 viikkoa.
Nuoret suorittavat lyhyen, osittain strukturoidun haastattelun kuuden viikon verkkopohjaisen itsensä hallinnan portaalin käytön jälkeen arvioidakseen PURSUIT:n toteuttamiskelpoisuutta ("Luuletko, että pystyt yhdistämään nämä taidot koulu-/työaikatauluusi?") ja hyväksyttävyyttä.
Perusarvosta arviointiin jälkeen, noin 8 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiputason muutokset, mitattuna Kipuvisuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: Alkutasosta loppuarviointiin, noin 8 viikkoa.
Nuoret raportoivat keskimääräisen kipuintensiteettinsä kahden viime viikon ajalta käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS). Vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (kuviteltavissa olevin kipu), ja arvioilla ≥ 3 osoitetaan kohtalaista kipua.
Alkutasosta loppuarviointiin, noin 8 viikkoa.
Toiminnallisen vammaisuuden muutos, mitattuna toiminnallisen vammaisuuden inventaariolla (FDI)
Aikaikkuna: Alkutasosta arvioinnin jälkeiseen vaiheeseen, noin 8 viikkoa.
15-kohdainen FDI arvioi nuorten vaikeuksia suorittaa tehtäviä kotona, koulussa, vapaa-ajalla ja sosiaalisissa tilanteissa "viimeisten päivien" aikana fyysisistä oireista johtuen. Kohdat arvioidaan asteikolla 0 ("ei ongelmia") - 4 ("mahdotonta") ja lasketaan yhteen, jolloin kokonaisarvot ovat 0-60, ja arvot ≥7 viittaavat enemmän kuin vähäiseen toimintakyvyn alentumiseen.
Alkutasosta arvioinnin jälkeiseen vaiheeseen, noin 8 viikkoa.
Traumaperäisen stressihäiriön oireiden (PTSD) muutokset, mitattuna käyttäen UCLA Reaction Index for DSM-5 Brief Screening Form -lomaketta
Aikaikkuna: Alkutasosta arvioinnin jälkeiseen vaiheeseen, noin 8 viikkoa.
UCLA Reaction Index for DSM-5 Brief Screening Form on 11-kohdainen mittari siitä, kuinka usein nuoret kokivat psykologista stressiä ja fysiologista reaktiviteettia sisäisten tai ulkoisten traumamuistojen, tunkeilevien traumaan liittyvien muistojen, trauman sisäisten ja ulkoisten muistojen välttämisen, emotionaalisen dysregulaation, tarkkaavuusongelmien, irrallisuuden tunteen ja unihäiriöiden vuoksi viimeisen kuukauden aikana. Kohdat pisteytetään nollasta (ei koskaan) neljään (useimmiten) ja summataan; pisteet 11–20 viittaavat lieviin PTSD-oireisiin, kun taas pisteet ≥21 viittaavat mahdolliseen PTSD:hen. Mukautimme tätä mittaria siten, että se ei kysy nuorten kokeman traumaattisen altistuksen tyyppiä. Sen täyttävät vain ne, jotka vahvistavat altistumisen (kyllä/ei) pelottavalle tai järkyttävälle tapahtumalle.
Alkutasosta arvioinnin jälkeiseen vaiheeseen, noin 8 viikkoa.
Ahdistusoireiden muutos, mitattuna Käytöstä ja tunne-elämästä kertovalla lasten ahdistuskyselyllä (SCARED)
Aikaikkuna: Perustasolta arvioinnin jälkeen, noin 8 viikkoa.
41-kohdainen Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) arvioi viimeisen 3 kuukauden aikaisia ahdistusoireita. Kohdat pisteytetään 3-portaisella Likert-asteikolla (0 = ei pidä paikkaansa tai harvoin pitää paikkansa, 2 = pitää erittäin hyvin paikkansa tai usein pitää paikkansa), ja ne lasketaan yhteen saadakseen kokonaispisteet 0–82, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta ja pisteet ≥25 viittaavat kliiniseen merkittävyyteen.
Perustasolta arvioinnin jälkeen, noin 8 viikkoa.
Masennusoireiden muutos, mitattuna PROMIS Pediatric Short Form 8a -lomakkeella
Aikaikkuna: Perustason ja jälkiselvityksen välillä, noin 8 viikkoa.
Nuoret raportoivat viime viikon masennusoireiden (esim. suru, yksinäisyys) esiintymistiheyden (1=ei koskaan, 5=melkein aina) käyttäen kahdeksan kohdetta käsittävää PROMIS Pediatric Depressive Symptoms Short Form 8a -mittaria. Raakapisteytetyt summat (vaihteluväli 8–40) muunnetaan T-pisteiksi (keskiarvo 50, keskihajonta 10), ja T-pisteet >55 viittaavat lieviin tai vakavampiin oireisiin.
Perustason ja jälkiselvityksen välillä, noin 8 viikkoa.
Väsymysoireiden muutos; mitattuna PROMIS Pediatric Short Form 10a -mittarilla
Aikaikkuna: Alkutasosta arviointiin jälkeen, noin 8 viikkoa.
Viime viikon väsymysoireet raportoidaan itse nuorten käyttämällä 10-kohdetta PROMIS Pediatric Short Form -lomaketta. Kohdat ("Väsymyksen vuoksi oli minulle vaikeaa leikkiä tai mennä ulos ystävien kanssa niin paljon kuin olisin halunnut") arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1=ei koskaan, 5=melkein aina) ja lasketaan yhteen kokonaispisteiksi, jotka muunnetaan T-pisteiksi (>55 viittaa ainakin lieviin oireisiin).
Alkutasosta arviointiin jälkeen, noin 8 viikkoa.
Unihäiriöoireiden muutos, mitattuna PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a -lomakkeella
Aikaikkuna: Perustasosta arvioinnin jälkeiseen vaiheeseen; noin 8 viikkoa
Nuorten kokemien unihäiriöiden (esim. vaikeudet nukahtamisessa tai unen ylläpitämisessä) esiintymistiheys (1=ei koskaan, 5=melkein aina) viimeisen viikon aikana arvioidaan käyttäen kahdeksan kohdetta käsittävää PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form -mittaria. T-pisteet (>55 viittaavat lieviin tai vakavampiin oireisiin) lasketaan yhteenlasketuista raakapisteistä.
Perustasosta arvioinnin jälkeiseen vaiheeseen; noin 8 viikkoa
Nuorten aineidenkäytön koetun riskin muutos; mitattu Monitoring The Future -kyselyn avulla
Aikaikkuna: Alkupisteestä seuranta-arviointiin; noin 8 viikkoa.
Nuoret 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat raportoivat, kuinka riskialttiiksi (1 = Ei riskiä, 4 = Suuri riski) he pitävät erilaisia tupakka-, kannabis-, alkoholi- tai vapettamiskäyttäytymismuotoja (esim. satunnainen käyttö vs. säännöllinen käyttö) käyttäen 12 kysymystä vuoden 2023 Monitoring the Future (MTF) -tutkimuksesta. MTF on Michiganin yliopiston suorittama jatkuva pitkittäistutkimus, joka sisältää vuosittaiset kyselyt kansallisesti edustaville 8., 10. ja 12. luokan nuorille.
Alkupisteestä seuranta-arviointiin; noin 8 viikkoa.
Nuorten päihteiden käyttökäyttäytymisen muutos; arviointi käyttäen Screening to Brief Intervention (S2B1) -menetelmää
Aikaikkuna: Alkutilanteesta seuranta-arviointiin asti; noin 8 viikkoa.
12 vuotta täyttäneiden nuorten viime vuoden nikotiinin, alkoholin, kannabiksen ja muiden aineiden käyttöä arvioidaan nuorten raportoimalla Screening to Brief Intervention (S2BI) -menetelmällä, joka mittaa käyttötiheyttä (ei koskaan, kerran tai kahdesti, kuukausittain, viikoittain tai useammin).
Alkutilanteesta seuranta-arviointiin asti; noin 8 viikkoa.
Hoitajien masennuksen, ahdistuksen ja stressin muutokset Depression Anxiety and Stress Scales 21 (DASS21) -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Alkupisteestä jälkiannostukseen, noin 8 viikkoa.
DASS21 masennus, ahdistus ja stressi asteikolla 0–63, jossa 0 osoittaa näiden tunteiden alhaisia tasoja ja 63 osoittaa korkeita tasoja. Tämän mittarin täyttävät vain huoltajat.
Alkupisteestä jälkiannostukseen, noin 8 viikkoa.
Stressin muutos, mitattuna PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences 8a -mittarilla
Aikaikkuna: Alkutasosta arviointivaiheen jälkeen; noin 8 viikkoa
Nuoret raportoivat, kuinka usein (1=ei koskaan, 5=melkein aina) he kokeivat stressin tunteita viime viikon aikana käyttäen kahdeksan kohdetta käsittävää PROMIS Psychological Stress Experiences-Short Form 8a -mittaria. Kuten muissakin PROMIS-lyhytmuodoissa, summatut pisteet muunnetaan T-pisteiksi.
Alkutasosta arviointivaiheen jälkeen; noin 8 viikkoa
Patient Global Impression of Change
Aikaikkuna: post-assessment; approximately 8 weeks after baseline
A single-item measure completed by the child and caregiver that assesses perceived overall change in the child's status since completing the intervention. Scores range from 1 (Very Much Improved) to 7 (Very Much Worse).
post-assessment; approximately 8 weeks after baseline

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten Osallistuminen
Aikaikkuna: Perustason ja jälkiseurannan välillä, noin 8 viikkoa
Nuorten prosenttiosuus, jotka suorittavat vähintään yhden aktiviteetin alustalla, suhteessa niihin, jotka suorittavat perustason arvioinnit.
Perustason ja jälkiseurannan välillä, noin 8 viikkoa
Haittaiset lapsuudenkokemukset (ACEs)
Aikaikkuna: Alkutila
Lasten elinikäinen altistuminen yhdeksälle ACE:lle (esim. väkivalta, kotielämän toimintahäiriöt) raportoidaan huoltajien (jos ikä <18) toimesta käyttäen National Survey of Children's Health -tutkimuksesta sovellettuja kysymyksiä.
Alkutila
Perheen demografiset tiedot
Aikaikkuna: Alkutilanne
Vanhemmat/huoltajat raportoivat nuorten iän, syntymässä määritellyn sukupuolen, rodulliset ja etniset identiteetit, kotitalouden tulot, terveysvakuutuksen statuksen/tyypin sekä oman korkeimman saavutetun koulutustason perustietoina.
Alkutilanne
Nuorten koulunkäynti
Aikaikkuna: Perusarvioinnista jälkikäteen arviointiin; noin 8 viikkoa
Vanhemmat/huoltajat raportoivat lapsensa viimeisen kuukauden aikana perustason mittauksessa ja itsehallinta-alustan käytön jälkeen fyysisen ja/tai mielenterveysongelmien vuoksi tapahtuneiden koulusta myöhästymisten tai poissaolojen tiheyden.
Perusarvioinnista jälkikäteen arviointiin; noin 8 viikkoa
Symptom status and program motivation
Aikaikkuna: baseline
A brief intake questionnaire assessing whether participants experience pain, worries or sad feelings, and stress at baseline and their reasons for participating in the program.
baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michigan State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00011346
  • G-2404-153994 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Michigan Health Endowment Fund)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme jaa julkisesti osallistujien henkilöllisyyden suojaamiseksi, mutta tunnistamattomia tietoja voidaan tehdä saataville perustellusta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa