PURSUIT: Um Programa Escolar Tecnologicamente Aprimorado para Melhorar o Enfrentamento Infantil e Prevenir o Uso de Substâncias.
1 de julho de 2026 atualizado por: Natoshia Cunningham, Michigan State University
PURSUIT: Um Programa Escolar Tecnologicamente Aumentado para Melhorar o Enfrentamento Infantil e Prevenir o Consumo de Substâncias.
Pretendemos testar uma plataforma de suporte online para jovens do Michigan com idades entre os 8 e os 18 anos, inscritos no ensino básico, secundário ou secundário superior, e os seus pais/cuidadores.
A plataforma de suporte online será alojada no Computerized Intervention Authoring System (CIAS) 3.0 e fornecerá competências de coping cognitivo-comportamental baseadas em evidências para sintomas físicos (dor) e mentais (stress, humor), com conteúdo adicional de prevenção do consumo de substâncias para jovens com 12 ou mais anos.
As avaliações ocorrerão na linha de base e depois numa avaliação pós-intervenção aproximadamente 8 semanas depois.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os nossos objetivos são:
- Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da plataforma de apoio online PURSUIT utilizando métodos mistos.
- Explorar o impacto do PURSUIT nos sintomas físicos (dor) e de saúde mental (stress, ansiedade, humor, perceção de risco de consumo de substâncias) dos jovens na avaliação pós-intervenção.
Os jovens que consintam irão completar uma avaliação inicial (semana 1), usar a plataforma online PURSUIT (duração esperada de 6 semanas) e completar uma avaliação pós-intervenção (semana 8).
Dentro da plataforma PURSUIT, todos os jovens terão acesso a ferramentas que ensinam estratégias cognitivo-comportamentais para gerir o humor, ansiedade, stress e dor física. Jovens com 12 anos ou mais terão acesso a conteúdo adicional que apresenta estratégias cognitivo-comportamentais para reduzir o risco de consumo de substâncias.
Os jovens irão fornecer dados sobre os seus sintomas (ex: pensamentos, humor, comportamentos, sono, dor e stress) na avaliação inicial e pós-intervenção. Um cuidador irá reportar os dados demográficos da criança, exposição a experiências adversas na infância (ACE), desempenho/frequência escolar e o seu próprio humor. Na avaliação pós-intervenção, os jovens também serão convidados a participar numa breve entrevista semiestruturada sobre as suas experiências com o PURSUIT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Natoshia R Cunningham, PhD
- Número de telefone: 845-662-6198
- E-mail: natoshia@msu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jocelyn Zuckerman
- E-mail: zucker32@msu.edu
Locais de estudo
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Michigan State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão: Jovens dos oito aos 18 anos inscritos numa escola primária, do ensino básico ou secundária no Michigan podem inscrever-se com o seu cuidador para testar o portal de autogestão.
Critérios de Exclusão: Idade inferior a 8 ou superior a 18 anos, não inscrição na escola.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Portal de Autogestão PURSUIT
Todos os jovens inscritos no estudo terão acesso a uma plataforma de autogestão online, alojada pelo Computerized Intervention Authoring System (CIAS).
A plataforma de autogestão compreende psico-educação cognitivo-comportamental baseada em evidências e competências amplamente aplicáveis a sintomas físicos (dor) e mentais (stress, humor).
Os jovens com doze anos ou mais terão acesso a conteúdos relacionados com a prevenção do consumo de substâncias.
Os materiais incluem vídeos instrutivos, folhetos e fichas de trabalho.
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PURSUIT é uma plataforma online de autogestão para jovens dos 8 aos 18 anos e um cuidador que fornece competências de enfrentamento cognitivo-comportamental para sintomas físicos e de saúde mental, além de conteúdo de prevenção do uso de substâncias para jovens a partir dos 12 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PURSUIT Viabilidade-Retenção de Jovens
Prazo: Desde a linha de base até à avaliação pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas
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A percentagem de jovens que completam uma avaliação pós-intervenção, em relação aos que completam uma avaliação inicial.
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Desde a linha de base até à avaliação pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas
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PURSUIT Viabilidade/Aceitabilidade
Prazo: Desde a avaliação inicial até à pós-avaliação, aproximadamente 8 semanas.
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Os jovens completarão uma entrevista breve e semiestruturada após um período de seis semanas de envolvimento com o portal de autogestão online para avaliar a viabilidade ("Acha que será capaz de integrar estas competências na sua agenda com a escola/trabalho?") e a aceitabilidade do PURSUIT.
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Desde a avaliação inicial até à pós-avaliação, aproximadamente 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na dor, conforme medido pela Escala Visual Analógica (EVA) da Dor
Prazo: Da linha de base até à avaliação posterior, aproximadamente 8 semanas.
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Os jovens irão reportar a sua intensidade média de dor nas últimas duas semanas usando uma Escala Visual Analógica (EVA).
As respostas variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável), com classificações ≥ 3 a indicar dor moderada.
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Da linha de base até à avaliação posterior, aproximadamente 8 semanas.
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Alteração na incapacidade funcional, medida através do Inventário de Incapacidade Funcional (FDI)
Prazo: Desde a linha de base até à avaliação pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas.
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A FDI de 15 itens avalia a dificuldade dos jovens em realizar tarefas em ambientes domésticos, escolares, recreativos e sociais durante os "últimos dias" devido a sintomas físicos.
Os itens são classificados de 0 ("sem problemas") a 4 ("impossível") e somados, resultando em pontuações totais de 0-60, com pontuações ≥7 sugerindo incapacidade superior à mínima.
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Desde a linha de base até à avaliação pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas.
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Alterações nos sintomas de perturbação de stress pós-traumático (PTSD), medidos através do Índice de Reação da UCLA para o Formulário Breve de Rastreio do DSM-5
Prazo: Desde a linha de base até à avaliação pós-intervenção, aproximadamente 8 semanas.
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O Índice de Reação da UCLA para o Formulário Breve de Rastreio do DSM-5 é uma medida de 11 itens que avalia com que frequência os jovens experienciaram stress psicológico e reatividade fisiológica devido a lembretes internos ou externos de trauma, memórias intrusivas relacionadas com trauma, evitamento de lembretes internos e externos de trauma, desregulação emocional, problemas de atenção, sentimentos de desapego e perturbações do sono durante o último mês.
Os itens são pontuados de zero (nunca) a quatro (a maior parte do tempo) e somados; pontuações de 11-20 sugerem sintomas leves de TEPT, enquanto pontuações ≥21 indicam TEPT potencial.
Adaptámos esta medida para não questionar o tipo de exposição traumática experienciada pelos jovens.
Só será preenchida por aqueles que confirmam a exposição (sim/não) a um evento assustador ou perturbador.
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Desde a linha de base até à avaliação pós-intervenção, aproximadamente 8 semanas.
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Alteração nos sintomas de ansiedade, medida através da Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED)
Prazo: Desde a linha de base até à pós-avaliação, aproximadamente 8 semanas.
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A Escala de 41 Itens para Perturbações de Ansiedade Relacionadas com a Criança (SCARED) avalia sintomas de ansiedade nos últimos 3 meses.
Os itens são pontuados numa escala de Likert de 3 pontos (0 = não é verdade ou quase nunca é verdade, 2 = muito verdadeiro ou muitas vezes verdadeiro), e somados para obter pontuações totais de 0-82, em que pontuações mais altas indicam maior ansiedade e pontuações ≥25 sugerem significância clínica. |
Desde a linha de base até à pós-avaliação, aproximadamente 8 semanas.
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Alteração nos sintomas depressivos, medidos com o PROMIS Pediatric Short Form 8a
Prazo: Desde a linha de base até à avaliação pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas.
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Os jovens irão reportar a frequência (1=nunca, 5=quase sempre) dos sintomas depressivos da semana passada (por exemplo, tristeza, solidão) utilizando o formulário curto de oito itens PROMIS Pediatric Depressive Symptoms Short Form 8a.
As pontuações somadas brutas (intervalo de 8 a 40) são convertidas em pontuações T (média 50, desvio padrão 10), com pontuações T >55 a sugerir sintomas ligeiros ou superiores.
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Desde a linha de base até à avaliação pós-tratamento, aproximadamente 8 semanas.
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Alteração nos sintomas de fadiga; medido pelo PROMIS Pediatric Short Form 10a
Prazo: Desde a linha de base até à pós-avaliação, aproximadamente 8 semanas.
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Os sintomas de fadiga da semana passada serão auto-relatados pelos jovens através do formulário breve pediátrico PROMIS de 10 itens.
Os itens ("Estar cansado dificultou-me brincar ou sair com os meus amigos tanto quanto gostaria") são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos (1=nunca, 5=quase sempre) e somados para obter pontuações totais, que são convertidas em pontuações T (>55 sugerindo pelo menos sintomas ligeiros).
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Desde a linha de base até à pós-avaliação, aproximadamente 8 semanas.
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Alteração nos sintomas de perturbação do sono, medidos através do PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a
Prazo: Da linha de base até à pós-avaliação; aproximadamente 8 semanas
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A frequência (1=nunca, 5=quase sempre) com que os jovens experienciaram sintomas de perturbação do sono (por exemplo, dificuldade em adormecer ou em manter o sono) na semana anterior será avaliada através do formulário abreviado de oito itens do PROMIS Pediatric Sleep Disturbance.
Os valores T (>55 indicativos de sintomas ligeiros ou superiores) serão derivados das pontuações brutas somadas.
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Da linha de base até à pós-avaliação; aproximadamente 8 semanas
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Alteração na perceção de risco do consumo de substâncias pelos jovens; medida através dos itens do Monitoring The Future
Prazo: Desde a linha de base até à avaliação pós-tratamento; aproximadamente 8 semanas.
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Os jovens com 12 anos ou mais vão reportar o quão arriscado (1= Sem Risco, 4=Grande Risco) consideram diferentes comportamentos de consumo de cigarros, cannabis, álcool ou vaping (por exemplo, uso ocasional versus uso regular) usando 12 itens do estudo Monitoring the Future (MTF) de 2023.
O MTF é um estudo longitudinal em curso realizado pela Universidade de Michigan que inclui inquéritos anuais a amostras nacionalmente representativas de jovens do 8º, 10º e 12º ano.
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Desde a linha de base até à avaliação pós-tratamento; aproximadamente 8 semanas.
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Alteração nos comportamentos de consumo de substâncias dos jovens; avaliada usando o Screening to Brief Intervention (S2B1)
Prazo: Desde a linha de base até à avaliação pós-intervenção; aproximadamente 8 semanas.
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A frequência (nunca, uma ou duas vezes, mensalmente, semanalmente ou com mais frequência) dos comportamentos de consumo de nicotina, álcool, cannabis e outras substâncias no ano anterior será avaliada em jovens de 12 anos ou mais, utilizando o Screening to Brief Intervention (S2BI) relatado pelos jovens.
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Desde a linha de base até à avaliação pós-intervenção; aproximadamente 8 semanas.
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Alterações na depressão, ansiedade e stresse dos cuidadores, conforme medido pela Escala de Depressão, Ansiedade e Stresse 21 (DASS21)
Prazo: Da avaliação inicial até à pós-avaliação, aproximadamente 8 semanas.
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A escala DASS21 para depressão, ansiedade e stress numa escala de 0-63, em que 0 indica níveis baixos destes sentimentos e 63 indica níveis elevados.
Esta medida será apenas preenchida pelos cuidadores.
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Da avaliação inicial até à pós-avaliação, aproximadamente 8 semanas.
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Alteração no stress, medida pelo PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences 8a
Prazo: Do início do estudo até após a avaliação; aproximadamente 8 semanas
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Os jovens indicarão com que frequência (1=nunca, 5=quase sempre) experienciaram sentimentos de stress na última semana, utilizando o formulário curto de oito itens PROMIS Psychological Stress Experiences-Short Form 8a.
Tal como outros formulários curtos PROMIS, as pontuações somadas são convertidas em T-scores.
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Do início do estudo até após a avaliação; aproximadamente 8 semanas
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Patient Global Impression of Change
Prazo: post-assessment; approximately 8 weeks after baseline
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A single-item measure completed by the child and caregiver that assesses perceived overall change in the child's status since completing the intervention.
Scores range from 1 (Very Much Improved) to 7 (Very Much Worse).
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post-assessment; approximately 8 weeks after baseline
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Envolvimento Jovem
Prazo: Do ponto de base à avaliação pós-intervenção, aproximadamente 8 semanas
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A percentagem de jovens que completam pelo menos uma atividade na plataforma, relativamente àqueles que completam as avaliações iniciais.
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Do ponto de base à avaliação pós-intervenção, aproximadamente 8 semanas
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Experiências Adversas na Infância (EAI)
Prazo: Linha de base
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A exposição ao longo da vida dos jovens a nove ACEs (por exemplo, violência, disfunção familiar) será relatada pelos cuidadores (se idade <18) usando itens adaptados do Inquérito Nacional de Saúde Infantil.
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Linha de base
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Informação Demográfica Familiar
Prazo: Linha de Base
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Os pais/cuidadores irão reportar a idade dos jovens, o sexo à nascença, as identidades raciais e étnicas, o rendimento do agregado familiar, o estado/tipo de seguro de saúde, e o seu próprio nível mais alto de educação na linha de base.
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Linha de Base
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Frequência Escolar Juvenil
Prazo: Desde a linha de base até à pós-avaliação; aproximadamente 8 semanas
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Os pais/cuidadores reportarão a frequência com que a sua criança falta ou chega atrasada à escola devido a sintomas físicos e/ou de saúde mental no mês anterior, no início e após a utilização da plataforma de autogestão
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Desde a linha de base até à pós-avaliação; aproximadamente 8 semanas
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Symptom status and program motivation
Prazo: baseline
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A brief intake questionnaire assessing whether participants experience pain, worries or sad feelings, and stress at baseline and their reasons for participating in the program.
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00011346
- G-2404-153994 (Número de outro subsídio/financiamento: Michigan Health Endowment Fund)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não partilharemos publicamente para proteger as identidades dos participantes, mas os dados anonimizados podem ser disponibilizados mediante pedido fundamentado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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