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PURSUIT : Un programme scolaire technologiquement augmenté pour améliorer la capacité d'adaptation des enfants et prévenir la consommation de substances.

1 juillet 2026 mis à jour par: Natoshia Cunningham, Michigan State University

PURSUIT : Un programme technologiquement augmenté en milieu scolaire pour améliorer la capacité d'adaptation des enfants et prévenir la consommation de substances.

Nous visons à tester une plateforme de soutien en ligne pour les jeunes du Michigan âgés de 8 à 18 ans inscrits à l'école primaire, au collège ou au lycée et leur parent/tuteur. La plateforme de soutien en ligne sera hébergée sur le Computerized Intervention Authoring System (CIAS) 3.0 et fournira des compétences d'adaptation cognitives et comportementales fondées sur des preuves pour les symptômes physiques (douleur) et mentaux (stress, humeur), avec un contenu supplémentaire de prévention de l'usage de substances pour les jeunes âgés de 12 ans et plus. Les évaluations auront lieu au départ, puis une évaluation postérieure environ 8 semaines plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nos objectifs sont :

  1. Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la plateforme de soutien en ligne PURSUIT en utilisant des méthodes mixtes.
  2. Explorer l'impact de PURSUIT sur les symptômes physiques (douleur) et de santé mentale (stress, anxiété, humeur, perception du risque de consommation de substances) des jeunes lors de l'évaluation post-intervention.

Les jeunes ayant donné leur consentement effectueront une évaluation initiale (semaine 1), utiliseront ensuite la plateforme en ligne PURSUIT (durée prévue de 6 semaines), et réaliseront une évaluation post-intervention (semaine 8).

Sur la plateforme PURSUIT, tous les jeunes auront accès à des outils enseignant des stratégies cognitivo-comportementales pour gérer l'humeur, l'anxiété, le stress et la douleur physique. Les jeunes âgés de 12 ans et plus auront accès à un contenu supplémentaire présentant des stratégies cognitivo-comportementales pour réduire le risque de consommation de substances.

Les jeunes fourniront des données sur leurs symptômes (par exemple pensées, humeur, comportements, sommeil, douleur et stress) lors de l'évaluation initiale et post-intervention. Un parent ou tuteur rapportera les données démographiques de l'enfant, l'exposition aux expériences défavorables de l'enfance (ACE), les performances/assiduité scolaires et sa propre humeur. Lors de l'évaluation post-intervention, les jeunes seront également invités à participer à un bref entretien semi-structuré concernant leurs expériences avec PURSUIT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Natoshia R Cunningham, PhD
  • Numéro de téléphone: 845-662-6198
  • E-mail: natoshia@msu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Michigan State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : Les jeunes âgés de huit à dix-huit ans inscrits dans une école primaire, un collège ou un lycée du Michigan peuvent s'inscrire avec leur responsable légal pour tester le portail d'autogestion.

Critères d'exclusion : Âge inférieur à huit ans ou supérieur à dix-huit ans, non-inscription dans un établissement scolaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Portail d'Autogestion PURSUIT
Tous les jeunes inscrits à l'étude auront accès à une plateforme d'autogestion en ligne, hébergée par le Computerized Intervention Authoring System (CIAS). La plateforme d'autogestion comprend une psycho-éducation cognitivo-comportementale fondée sur des preuves et des compétences largement applicables aux symptômes physiques (douleur) et mentaux (stress, humeur). Les jeunes âgés de douze ans et plus auront accès à du contenu lié à la prévention de l'usage de substances. Les documents comprennent des vidéos pédagogiques, des documents imprimés et des feuilles de travail.
Comportemental: PURSUIT
PURSUIT est une plateforme d'autogestion en ligne pour les jeunes de 8 à 18 ans et un aidant, qui fournit des compétences d'adaptation cognitivo-comportementales pour les symptômes de santé physique et mentale, ainsi que du contenu de prévention de l'usage de substances pour les jeunes de 12 ans et plus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PURSUIT Faisabilité-Rétention des Jeunes
Délai: De la ligne de base à l'évaluation postérieure, environ 8 semaines
Le pourcentage de jeunes qui remplissent une mesure post-évaluation, par rapport à ceux qui remplissent une évaluation de référence.
De la ligne de base à l'évaluation postérieure, environ 8 semaines
PURSUIT Faisabilité/Acceptabilité
Délai: De la ligne de base à l'évaluation postérieure, environ 8 semaines.
Les jeunes effectueront une brève entrevue semi-structurée après une période de six semaines d'engagement avec le portail d'autogestion en ligne pour évaluer la faisabilité (« Pensez-vous que vous pourrez intégrer ces compétences dans votre emploi du temps avec l'école/le travail ? ») et l'acceptabilité de PURSUIT.
De la ligne de base à l'évaluation postérieure, environ 8 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la douleur, mesurées par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) de la douleur
Délai: De la ligne de base à l'évaluation postérieure, environ 8 semaines.
Les jeunes rapporteront leur intensité moyenne de douleur au cours des deux dernières semaines en utilisant une Échelle Visuelle Analogique (EVA). Les réponses vont de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable), avec des scores ≥ 3 indiquant une douleur modérée.
De la ligne de base à l'évaluation postérieure, environ 8 semaines.
Évolution de l'incapacité fonctionnelle, mesurée à l'aide de l'Inventaire d'incapacité fonctionnelle (FDI)
Délai: De la ligne de base à l'évaluation postérieure, environ 8 semaines.
Le FDI à 15 items évalue la difficulté des jeunes à réaliser des tâches dans les contextes domestique, scolaire, récréatif et social au cours des « derniers jours » en raison de symptômes physiques. Les items sont notés de 0 (« aucune difficulté ») à 4 (« impossible ») et additionnés, produisant des scores totaux de 0 à 60, les scores ≥ 7 suggérant un handicap supérieur au minimum
De la ligne de base à l'évaluation postérieure, environ 8 semaines.
Évolution des symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT), mesurés à l'aide du formulaire de dépistage bref de l'UCLA Reaction Index pour le DSM-5
Délai: Du début de l'étude jusqu'à l'évaluation postérieure, environ 8 semaines.
L'indice de réaction de l'UCLA pour le formulaire de dépistage rapide du DSM-5 est une mesure en 11 items de la fréquence à laquelle les jeunes ont ressenti un stress psychologique et une réactivité physiologique dus à des rappels internes ou externes de traumatismes, des souvenirs intrusifs liés au traumatisme, l'évitement des rappels internes et externes du traumatisme, une dysrégulation émotionnelle, des problèmes d'attention, des sentiments de détachement et des troubles du sommeil au cours du mois écoulé. Les items sont notés de zéro (jamais) à quatre (la plupart du temps) et additionnés ; des scores de 11 à 20 suggèrent des symptômes légers de TSPT, tandis que des scores ≥21 indiquent un TSPT potentiel. Nous avons adapté cette mesure pour ne pas interroger sur le type d'exposition traumatique vécue par les jeunes. Elle ne sera complétée que par ceux qui déclarent une exposition (oui/non) à un événement effrayant ou bouleversant.
Du début de l'étude jusqu'à l'évaluation postérieure, environ 8 semaines.
Modification des symptômes d'anxiété, mesurée à l'aide du questionnaire Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED)
Délai: De la ligne de base à l'évaluation postérieure, environ 8 semaines.
L'échelle SCARED (Screen for Child Anxiety Related Disorders) à 41 items évalue les symptômes d'anxiété des trois derniers mois. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 3 points (0 = pas vrai ou rarement vrai, 2 = très vrai ou souvent vrai), et additionnés pour obtenir un score total de 0 à 82, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante et les scores ≥ 25 suggérant une signification clinique.
De la ligne de base à l'évaluation postérieure, environ 8 semaines.
Évolution des symptômes dépressifs, mesurée à l'aide du formulaire court pédiatrique PROMIS 8a
Délai: De la valeur initiale à l'évaluation postérieure, environ 8 semaines.
Les jeunes indiqueront la fréquence (1=jamais, 5=presque toujours) de leurs symptômes dépressifs de la semaine passée (par exemple, tristesse, solitude) en utilisant le formulaire court PROMIS Pediatric Depressive Symptoms Short Form 8a à huit items. Les scores bruts sommés (plage de 8 à 40) sont convertis en scores T (moyenne 50, écart-type 10), les scores T >55 suggérant des symptômes légers ou plus sévères.
De la valeur initiale à l'évaluation postérieure, environ 8 semaines.
Changement des symptômes de fatigue ; mesuré par le PROMIS Pediatric Short Form 10a
Délai: De la ligne de base à l'évaluation post-intervention, environ 8 semaines.
Les symptômes de fatigue de la semaine passée seront auto-déclarés par les jeunes à l'aide du formulaire court pédiatrique PROMIS en 10 items. Les items (« Être fatigué m'a rendu difficile de jouer ou de sortir avec mes amis autant que je l'aurais souhaité ») sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1=jamais, 5=presque toujours) et additionnés pour obtenir des scores totaux, qui sont convertis en scores T (>55 suggérant au moins des symptômes légers).
De la ligne de base à l'évaluation post-intervention, environ 8 semaines.
Changement des symptômes de perturbation du sommeil, mesuré à l'aide du formulaire court 8a PROMIS Pediatric Sleep Disturbance
Délai: De la ligne de base à l'évaluation postérieure ; environ 8 semaines
La fréquence (1=jamais, 5=presque toujours) à laquelle les jeunes ont ressenti des symptômes de perturbation du sommeil (par exemple, difficulté à s'endormir ou à rester endormi) au cours de la semaine dernière sera évaluée à l'aide du formulaire court en huit items PROMIS Pediatric Sleep Disturbance. Les scores T (>55 indiquant des symptômes légers ou plus importants) seront dérivés des scores bruts additionnés.
De la ligne de base à l'évaluation postérieure ; environ 8 semaines
Évolution de la perception du risque lié à la consommation de substances chez les jeunes ; mesurée à l'aide des items de Monitoring The Future
Délai: Du début de l'étude jusqu'à l'évaluation post-traitement ; environ 8 semaines.
Les jeunes de 12 ans et plus indiqueront à quel point ils perçoivent comme risqués (1 = Aucun risque, 4 = Risque élevé) différents comportements liés à la consommation de cigarettes, de cannabis, d'alcool ou de vapotage (par exemple, consommation occasionnelle versus régulière) en utilisant 12 items issus de l'étude Monitoring the Future (MTF) de 2023. MTF est une étude longitudinale en panel continue menée par l'Université du Michigan, qui comprend des enquêtes annuelles auprès d'échantillons représentatifs à l'échelle nationale de jeunes de 8e, 10e et 12e année.
Du début de l'étude jusqu'à l'évaluation post-traitement ; environ 8 semaines.
Évolution des comportements de consommation de substances chez les jeunes ; évaluée à l'aide du Screening to Brief Intervention (S2B1)
Délai: Du début de l'étude jusqu'à l'évaluation postérieure ; environ 8 semaines.
La fréquence (jamais, une ou deux fois, mensuellement, hebdomadairement ou plus souvent) des comportements d'utilisation de nicotine, d'alcool, de cannabis et d'autres substances au cours de l'année écoulée sera évaluée pour les jeunes de 12 ans et plus à l'aide du Screening to Brief Intervention (S2BI) déclaré par les jeunes
Du début de l'étude jusqu'à l'évaluation postérieure ; environ 8 semaines.
Évolution de la dépression, de l'anxiété et du stress des aidants, mesurée par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress 21 (DASS21)
Délai: De la ligne de base à l'évaluation postérieure, environ 8 semaines.
Le DASS21 évalue la dépression, l'anxiété et le stress sur une échelle de 0 à 63, où 0 indique de faibles niveaux de ces sentiments et 63 indique des niveaux élevés. Cette mesure ne sera remplie que par les aidants.
De la ligne de base à l'évaluation postérieure, environ 8 semaines.
Variation du stress, mesurée par le PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences 8a
Délai: De la ligne de base à l'évaluation postérieure ; environ 8 semaines
Les jeunes indiqueront à quelle fréquence (1=jamais, 5=presque toujours) ils ont ressenti des sentiments de stress au cours de la semaine écoulée en utilisant la forme courte en huit items PROMIS Psychological Stress Experiences-Short Form 8a. Comme pour les autres formes courtes PROMIS, les scores additionnés sont convertis en scores T.
De la ligne de base à l'évaluation postérieure ; environ 8 semaines
Patient Global Impression of Change
Délai: post-assessment; approximately 8 weeks after baseline
A single-item measure completed by the child and caregiver that assesses perceived overall change in the child's status since completing the intervention. Scores range from 1 (Very Much Improved) to 7 (Very Much Worse).
post-assessment; approximately 8 weeks after baseline

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement des jeunes
Délai: De la valeur initiale à l'évaluation postérieure, environ 8 semaines
Le pourcentage de jeunes qui terminent au moins une activité au sein de la plateforme, par rapport à ceux qui terminent les évaluations de base.
De la valeur initiale à l'évaluation postérieure, environ 8 semaines
Expériences négatives de l'enfance (ENE)
Délai: Valeur de référence
L'exposition des jeunes à neuf ACE (par exemple, violence, dysfonctionnement familial) au cours de leur vie sera rapportée par les aidants (si l'âge <18 ans) à l'aide d'éléments adaptés de l'Enquête nationale sur la santé des enfants.
Valeur de référence
Informations démographiques familiales
Délai: Ligne de base
Les parents/tuteurs signaleront l'âge des jeunes, le sexe à la naissance, les identités raciales et ethniques, le revenu du ménage, le statut/type d'assurance maladie et leur propre niveau d'éducation le plus élevé au départ.
Ligne de base
Fréquentation scolaire des jeunes
Délai: De la ligne de base à l'évaluation postérieure ; environ 8 semaines
Les parents/tuteurs signaleront la fréquence à laquelle leur enfant a manqué ou été en retard à l'école en raison de symptômes de santé physique et/ou mentale au cours du dernier mois, au départ et après avoir utilisé la plateforme d'autogestion
De la ligne de base à l'évaluation postérieure ; environ 8 semaines
Symptom status and program motivation
Délai: baseline
A brief intake questionnaire assessing whether participants experience pain, worries or sad feelings, and stress at baseline and their reasons for participating in the program.
baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michigan State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00011346
  • G-2404-153994 (Autre subvention/numéro de financement: Michigan Health Endowment Fund)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne partagerons pas publiquement pour protéger les identités des participants, mais des données anonymisées peuvent être mises à disposition sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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