Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PURSUIT: Et teknologisk forstærket skolebaseret program til at forbedre børns mestringsevner og forebygge stofmisbrug.

5. maj 2026 opdateret af: Natoshia Cunningham, Michigan State University

PURSUIT: Et teknologisk forbedret skolebaseret program til at forbedre børns mestringsevner og forebygge stofmisbrug.

Vi har til formål at teste en online støtteplatform for Michigans unge i alderen 8-18 år, der er tilmeldt folkeskole, mellemskole eller gymnasium, samt deres forældre/omsorgspersoner.
Den online støtteplatform vil være hostet på Computerized Intervention Authoring System (CIAS) 3.0 og vil tilbyde evidensbaserede kognitivt adfærdsmæssige coping-færdigheder for fysiske (smerte) og mentale (stress, humør) helbredssymptomer, med yderligere indhold om forebyggelse af stofmisbrug for unge i alderen 12 år og derover.
Evalueringer vil finde sted ved baseline og derefter en efterfølgende vurdering cirka 8 uger senere.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores mål er at:

  1. Vurdere gennemførligheden og accepten af PURSUIT online-støtteplatformen ved hjælp af blandede metoder.
  2. Undersøge effekten af PURSUIT på unges fysiske (smerter) og psykiske helbred (stress, angst, humør, opfattet risiko for stofmisbrug) symptomer efter afslutningen.

Samtykkende unge vil udfylde en baselinevurdering (uge 1), og derefter vil de bruge PURSUIT online-platformen (forventet varighed er 6 uger), og udfylde en eftervurdering (uge 8).

Inden for PURSUIT-platformen vil alle unge have adgang til værktøjer, der underviser i kognitiv-adfærdsmæssige strategier til håndtering af humør, angst, stress og fysiske smerter. Unge på 12 år og derover vil have adgang til yderligere indhold, der præsenterer kognitiv-adfærdsmæssige strategier til at reducere risikoen for stofmisbrug.

Ungene vil give data om deres symptomer (fx tanker, humør, adfærd, søvn, smerter og stress) ved baseline og eftervurdering. En omsorgsperson vil rapportere om barnets demografi, eksponering for uheldige barndomserfaringer (ACE), skolepræstation/fremmøde og deres eget humør. Ved eftervurderingen vil den unge også blive bedt om at deltage i et kort, semistruktureret interview om deres erfaringer med PURSUIT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Natoshia R Cunningham, PhD
  • Telefonnummer: 845-662-6198
  • E-mail: natoshia@msu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Michigan State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Unge i alderen otte til 18 år, der er tilmeldt en elementær-, mellem- eller højskole i Michigan, kan sammen med deres omsorgsperson tilmelde sig for at teste selvadministrationsportalen.

Eksklusionskriterier: Alder under 8 eller over 18 år, ikke tilmeldt skole.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PURSUIT Selvstyringsportal
Alle unge, der er tilmeldt studiet, vil have adgang til en online selvstyringsplatform, som er hostet af Computerized Intervention Authoring System (CIAS). Selvstyringsplatformen omfatter evidensbaseret kognitiv- adfærdsmæssig psykouddannelse og færdigheder, som bredt kan anvendes til fysiske (smerter) og mentale (stress, humør) helbredssymptomer. Unge på tolv år og derover vil have adgang til indhold relateret til forebyggelse af stofmisbrug. Materialer omfatter instruktionsvideoer, uddelingsark og arbejdsark.
Adfærdsmæssigt: FORFØLGELSE
PURSUIT er en online selvstyringsplatform for unge i alderen 8-18 år og en omsorgsperson, som tilbyder kognitiv-adfærdsmæssige håndteringsfærdigheder for fysiske og mentale helbredssymptomer samt indhold til forebyggelse af stofmisbrug for unge i alderen 12 år og derover.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PURSUIT Feasibility-Youth Retention
Tidsramme: Fra baseline til efterfølgende vurdering, cirka 8 uger
Procentdelen af unge, der gennemfører en efterfølgende vurdering, i forhold til dem, der gennemfører en baselinevurdering.
Fra baseline til efterfølgende vurdering, cirka 8 uger
PURSUIT Gennemførlighed/Accept
Tidsramme: Fra baseline til eftervurdering, ca. 8 uger.
Ungdommen vil gennemføre et kort, semistruktureret interview efter en seks ugers periode med engagement i det online selvstyringsportal for at vurdere gennemførligheden ("Tror du, du vil være i stand til at integrere disse færdigheder i din tidsplan med skole/arbejde?") og acceptabiliteten af PURSUIT.
Fra baseline til eftervurdering, ca. 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerter, målt ved hjælp af Smerte Visual Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Fra baseline til efterfølgende vurdering, cirka 8 uger.
Unge vil rapportere deres gennemsnitlige smerteintensitet over de sidste to uger ved hjælp af en Visuel Analog Skala (VAS). Svar spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter), hvor vurderinger ≥ 3 indikerer moderate smerter.
Fra baseline til efterfølgende vurdering, cirka 8 uger.
Ændring i funktionel nedsættelse, målt ved hjælp af Functional Disability Inventory (FDI)
Tidsramme: Fra baseline til eftervurdering, cirka 8 uger.
Den 15-punkts FDI vurderer unges sværhedsgrad med at udføre opgaver på hjemme-, skole-, fritids- og sociale områder i "de sidste par dage" på grund af fysiske symptomer. Punkterne vurderes fra 0 ("ingen problemer") til 4 ("umuligt") og summeres, hvilket giver totalscore på 0-60, hvor score ≥7 indikerer mere end minimal funktionsnedsættelse.
Fra baseline til eftervurdering, cirka 8 uger.
Ændringer i symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD), målt ved hjælp af UCLA Reaction Index for DSM-5 Brief Screening Form
Tidsramme: Fra baseline til eftervurdering, ca. 8 uger.
UCLA Reaction Index for DSM-5 Brief Screening Form er et 11-spørgsmål værktøj til at måle, hvor ofte unge har oplevet psykisk stress og fysiologisk reaktivitet på grund af interne eller eksterne traumepåmindelser, indtrængende traumarelaterede erindringer, undgåelse af interne og eksterne traumepåmindelser, følelsesmæssig dysregulering, opmærksomhedsproblemer, følelser af afkobling og søvnforstyrrelser i løbet af den seneste måned. Spørgsmålene scores fra nul (aldrig) til fire (det meste af tiden) og summeres; en score på 11-20 indikerer milde PTSD-symptomer, mens en score ≥21 indikerer potentiel PTSD. Vi tilpassede dette værktøj, så det ikke spørger til typen af traumatisk oplevelse, som unge har været udsat for. Det vil kun blive udfyldt af dem, der bekræfter eksponering (ja/nej) for en skræmmende eller foruroligende begivenhed.
Fra baseline til eftervurdering, ca. 8 uger.
Ændring i angstsymptomer, målt ved hjælp af Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED)
Tidsramme: Fra baseline til efterbehandling, cirka 8 uger.
De 41 punkter i Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) vurderer angstsymptomer fra de sidste 3 måneder. Punkterne scores på en 3-punkts Likert-skala (0 = ikke sandt eller næsten aldrig sandt, 2 = meget sandt eller ofte sandt) og summeres for at give totalscores på 0-82, hvor højere scores indikerer større angst og scores ≥25 antyder klinisk signifikans.
Fra baseline til efterbehandling, cirka 8 uger.
Ændring i depressive symptomer, målt ved hjælp af PROMIS Pediatric Short Form 8a
Tidsramme: Fra baseline til efter-undersøgelse, cirka 8 uger.
Ungdommene vil rapportere hyppigheden (1=aldrig, 5=næsten altid) af depressive symptomer (f.eks. tristhed, ensomhed) i den forgangne uge ved hjælp af PROMIS Pediatric Depressive Symptoms Short Form 8a, som består af otte punkter. De rå summerede scorer (interval 8 til 40) konverteres til T-scorer (gennemsnit 50, standardafvigelse 10), hvor T-scorer >55 indikerer milde eller sværere symptomer.
Fra baseline til efter-undersøgelse, cirka 8 uger.
Ændring i træthedssymptomer; målt ved PROMIS Pediatric Short Form 10a
Tidsramme: Fra baseline til eftervurdering, ca. 8 uger.
Træthedssymptomer fra den seneste uge vil blive selvrapporteret af unge ved hjælp af det 10-punkts PROMIS Pediatric Short Form. Punkter ("At være træt gjorde det svært for mig at lege eller gå ud med mine venner så meget som jeg gerne ville") vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1=aldrig, 5=næsten altid) og summeres til samlede scorer, som konverteres til T-scorer (>55 indikerer mindst milde symptomer).
Fra baseline til eftervurdering, ca. 8 uger.
Ændring i søvnforstyrrelsesymptomer, målt ved hjælp af PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a
Tidsramme: Fra baseline til efterundersøgelse; cirka 8 uger
Hyppigheden (1=aldrig, 5=næsten altid), med hvilken unge oplevede symptomer på søvnforstyrrelser (f.eks. problemer med at falde i søvn eller sove igennem) i den seneste uge, vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form med otte spørgsmål. T-scorer (>55 indikerer milde eller mere alvorlige symptomer) vil blive beregnet ud fra de summerede råscorer.
Fra baseline til efterundersøgelse; cirka 8 uger
Ændring i unges opfattede risiko for stofmisbrug; målt ved brug af Monitoring The Future-spørgsmål
Tidsramme: Fra baseline gennem eftervurdering; ca. 8 uger.
Ungdomme på 12 år og derover vil rapportere, hvor risikable (1= Ingen risiko, 4=Stor risiko) de opfatter forskellige cigaret-, cannabis-, alkohol- eller vaping-forbrugsadfærd (f.eks. lejlighedsvis versus regelmæssigt forbrug) ved hjælp af 12 spørgsmål fra 2023 Monitoring the Future (MTF)-undersøgelsen. MTF er en igangværende longitudinal panelundersøgelse udført af University of Michigan, der omfatter årlige undersøgelser af nationalt repræsentative udvalg af unge i 8., 10. og 12. klasse.
Fra baseline gennem eftervurdering; ca. 8 uger.
Ændring i unges stofmisbrugsadfærd; vurderet ved hjælp af Screening to Brief Intervention (S2B1)
Tidsramme: Fra baseline til efterfølgende vurdering; cirka 8 uger.
Hyppigheden (aldrig, en gang eller to gange, månedligt, ugentligt eller oftere) af nikotin-, alkohol-, cannabis- og andre stofbrugsadfærder i det forgangne år vil blive vurderet for unge på 12 år og derover ved hjælp af det ungdomsrapporterede Screening to Brief Intervention (S2BI)
Fra baseline til efterfølgende vurdering; cirka 8 uger.
Ændringer i pårørendes depression, angst og stress målt ved Depression Anxiety and Stress Scales 21 (DASS21)
Tidsramme: Fra baseline til efter-undersøgelsen, cirka 8 uger.
DASS21 depression, angst og stress på en skala fra 0-63, hvor 0 indikerer lave niveauer af disse følelser, og 63 indikerer høje niveauer. Dette mål vil kun blive udfyldt af pårørende.
Fra baseline til efter-undersøgelsen, cirka 8 uger.
Ændring i stress, målt med PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences 8a
Tidsramme: Fra baseline til eftervurdering; cirka 8 uger
Unge vil rapportere, hvor ofte (1=aldrig, 5=næsten altid) de oplevede følelser af stress i løbet af den sidste uge ved hjælp af de otte punkter i PROMIS Psychological Stress Experiences-Short Form 8a. Som med andre PROMIS kortformer, konverteres summerede scorer til T-scorer.
Fra baseline til eftervurdering; cirka 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ungdomsengagement
Tidsramme: Fra baseline til efterudredning, cirka 8 uger
Procentdelen af unge, der gennemfører mindst én aktivitet på platformen, i forhold til dem, der gennemfører baselinevurderinger.
Fra baseline til efterudredning, cirka 8 uger
Adverse Childhood Experiences (ACEs)
Tidsramme: Baseline
Unges livstidseksponering for ni ACE'er (f.eks. vold, husholdningsdysfunktion) vil blive rapporteret af omsorgspersoner (hvis alder <18) ved hjælp af spørgsmål tilpasset fra National Survey of Children's Health.
Baseline
Familiedemografiske oplysninger
Tidsramme: Baseline
Forældre/omsorgspersoner vil rapportere unges alder, køn ved fødslen, race- og etniske identiteter, husstandsindkomst, sundhedsforsikringsstatus/-type og deres egen højeste uddannelsesniveau ved baseline.
Baseline
Ungdomsuddannelsesdeltagelse
Tidsramme: Fra baseline til post-assessment; cirka 8 uger
Forældre/omsorgspersoner vil rapportere hyppigheden af, at deres barn har været fraværende eller forsinket i skolen på grund af fysiske og/eller mentale helbredssymptomer i den seneste måned ved baseline og efter at have arbejdet med selvledelsesplatformen
Fra baseline til post-assessment; cirka 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michigan State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00011346
  • G-2404-153994 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Michigan Health Endowment Fund)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke offentliggøre for at beskytte deltagernes identiteter, men anonymiserede data kan muligvis stilles til rådighed ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FORFØLGELSE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner