Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PURSUIT: Ett tekniskt förstärkt skolbaserat program för att förbättra barns copingstrategier och förhindra missbruk.

1 juli 2026 uppdaterad av: Natoshia Cunningham, Michigan State University

PURSUIT: Ett teknologiskt förstärkt skolbaserat program för att förbättra barns copingstrategier och förebygga missbruk.

Vi syftar till att testa en online stödplattform för Michigan-ungdomar i åldrarna 8–18 år som är inskrivna i grundskola, mellanstadie eller gymnasieskola och deras förälder/vårdnadshavare. Online stödplattformen kommer att vara värd på Computerized Intervention Authoring System (CIAS) 3.0 och kommer att erbjuda evidensbaserade kognitiva beteendemässiga copingfärdigheter för fysiska (smärta) och psykiska (stress, humör) hälsosymptom, med ytterligare förebyggande innehåll för substansbruk för ungdomar i åldern 12 år och äldre. Utvärderingar kommer att ske vid baslinjen och sedan en efterutvärdering ungefär 8 veckor senare.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Våra mål är att:

  1. Utvärdera genomförbarheten och acceptansen av PURSUITs online-stödplattform med hjälp av blandade metoder.
  2. Undersöka effekten av PURSUIT på ungdomars fysiska (smärta) och psykiska hälsa (stress, ångest, humör, upplevd risk för substansbruk) vid eftermätningen.

Ungdomar som samtycker kommer att fylla i en baslinjeutvärdering (vecka 1), sedan använda PURSUITs onlineplattform (förväntad varaktighet är 6 veckor) och fylla i en eftermätning (vecka 8).

Inom PURSUIT-plattformen kommer alla ungdomar att ha tillgång till verktyg som lär ut kognitivt-beteendeterapeutiska strategier för att hantera humör, ångest, stress och fysisk smärta. Ungdomar i åldern 12 år och äldre kommer att ha tillgång till ytterligare innehåll som presenterar kognitivt-beteendeterapeutiska strategier för att minska risken för substansbruk.

Ungdomarna kommer att tillhandahålla data om sina symtom (t.ex. tankar, humör, beteenden, sömn, smärta och stress) vid baslinje- och eftermätning. En vårdnadshavare kommer att rapportera om barnets demografi, exponering för negativa barndomserfarenheter (ACE), skolprestationer/närvaro och sitt eget humör. Vid eftermätningen kommer ungdomarna också att bli ombedda att delta i en kort, semistrukturerad intervju om sina erfarenheter med PURSUIT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Natoshia R Cunningham, PhD
  • Telefonnummer: 845-662-6198
  • E-post: natoshia@msu.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Michigan State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Ungdomar i åldrarna åtta till 18 år som är inskrivna i en grundskola, mellanstadieskola eller gymnasieskola i Michigan kan anmäla sig tillsammans med sin vårdnadshavare för att testa självhanteringsportalen.

Exklusionskriterier: Ålder under 8 år eller över 18 år, samt att inte vara inskriven i skola.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PURSUIT Självhanteringsportal
Alla ungdomar som ingår i studien kommer att ha tillgång till en online självhanteringsplattform, som finns tillgänglig via Computerized Intervention Authoring System (CIAS). Självhanteringsplattformen innehåller evidensbaserad kognitiv-beteendeterapeutisk psykoedukation och färdigheter som är bredd tillämpliga på fysiska (smärta) och psykiska (stress, humör) hälsosymptom. Ungdomar från tolv år och äldre kommer att ha tillgång till innehåll relaterat till att förebygga substansanvändning. Materialet inkluderar instruktionsvideor, informationsblad och arbetsblad.
Beteende: FÖRFÖLJANDE
PURSUIT är en online självhanteringsplattform för ungdomar i åldrarna 8-18 år och en vårdnadshavare som erbjuder kognitiv-beteendeterapeutiska copingfärdigheter för fysiska och psykiska hälsosymptom, samt innehåll för förebyggande av substansbruk för ungdomar från 12 års ålder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PURSUIT Genomförbarhet-Ungdomars Kvarhållande
Tidsram: Från baslinje till postutvärdering, cirka 8 veckor
Andelen ungdomar som genomför en eftermätning, i förhållande till dem som genomför en baslinjemätning.
Från baslinje till postutvärdering, cirka 8 veckor
PURSUIT Genomförbarhet/Acceptans
Tidsram: Från baslinje till eftervärdering, ungefär 8 veckor.
Ungdomarna kommer att genomföra en kort, semistrukturerad intervju efter en sexveckorsperiod av engagemang med den självhanterande webbportalen för att bedöma genomförbarheten ("Tror du att du kommer att kunna integrera dessa färdigheter i din schema med skola/arbete?") och acceptansen av PURSUIT.
Från baslinje till eftervärdering, ungefär 8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i smärta, mätt med visuell analog skala för smärta (VAS)
Tidsram: Från baslinjen till efterutvärderingen, ungefär 8 veckor.
Ungdomarna kommer att rapportera sin genomsnittliga smärtintensitet under de senaste två veckorna med hjälp av en visuell analog skala (VAS). Svaren varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta), där värden ≥ 3 indikerar måttlig smärta.
Från baslinjen till efterutvärderingen, ungefär 8 veckor.
Förändring i funktionsnedsättning, mätt med Functional Disability Inventory (FDI)
Tidsram: Från baslinje till efter utvärdering, ungefär 8 veckor.
Den 15-punkts FDI bedömer ungdomars svårigheter att utföra uppgifter i hem-, skol-, fritids- och sociala miljöer under "de senaste dagarna" på grund av fysiska symptom. Punkterna betygssätts från 0 ("inga problem") till 4 ("omöjligt") och summeras, vilket ger totalsummor på 0-60 där poäng ≥7 tyder på mer än minimal funktionsnedsättning
Från baslinje till efter utvärdering, ungefär 8 veckor.
Förändringar i symtom på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD), mätt med UCLA Reaction Index for DSM-5 Brief Screening Form
Tidsram: Från baslinje till efterutvärdering, cirka 8 veckor.
UCLA Reaction Index for DSM-5 Brief Screening Form är ett 11-punktsmått för hur ofta ungdomar upplevt psykologisk stress och fysiologisk reaktivitet på grund av interna eller externa traumapåminnelser, inkräktande traumarelaterade minnen, undvikande av interna och externa påminnelser om trauma, emotionell dysreglering, uppmärksamhetsproblem, känslor av avskildhet och sömnstörningar under den senaste månaden. Poäng sätts från noll (aldrig) till fyra (oftast) och summeras; poäng på 11-20 tyder på milda PTSD-symptom, medan poäng ≥21 indikerar potentiell PTSD. Vi anpassade detta mått för att inte fråga om vilken typ av traumatisk exponering ungdomarna upplevt. Det kommer endast att fyllas i av de som bekräftar exponering (ja/nej) för en skrämmande eller upprörande händelse.
Från baslinje till efterutvärdering, cirka 8 veckor.
Förändring i ångestsymptom, mätt med Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED)
Tidsram: Från baseline till efterutvärdering, ungefär 8 veckor.
Den 41-punkts Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) bedömer ångestsymptom under de senaste 3 månaderna. Punkterna poängsätts på en 3-gradig Likert-skala (0 = inte sant eller nästan aldrig sant, 2 = mycket sant eller ofta sant) och summeras för att ge totalsummor på 0-82, där högre poäng indikerar större ångest och poäng ≥25 tyder på klinisk signifikans.
Från baseline till efterutvärdering, ungefär 8 veckor.
Förändring i depressiva symptom, mätt med PROMIS Pediatric Short Form 8a
Tidsram: Från baslinje till postbedömning, ungefär 8 veckor.
Ungdomar kommer att rapportera frekvensen (1=aldrig, 5=nästan alltid) av depressiva symtom under den senaste veckan (t.ex. sorgsenhet, ensamhet) med hjälp av PROMIS Pediatric Depressive Symptoms Short Form 8a som består av åtta frågor. Råsummerade poäng (omfång 8 till 40) omvandlas till T-poäng (medelvärde 50, standardavvikelse 10), där T-poäng >55 indikerar milda eller svårare symtom.
Från baslinje till postbedömning, ungefär 8 veckor.
Förändring i trötthetssymtom; mätt med PROMIS Pediatric Short Form 10a
Tidsram: Från baslinjemätningen till eftermätningen, ungefär 8 veckor.
Trötthetssymtom under den senaste veckan kommer att självrapporteras av ungdomar med hjälp av PROMIS Pediatric Short Form med 10 frågor. Frågorna ("Att vara trött gjorde det svårt för mig att leka eller gå ut med mina vänner så mycket som jag skulle vilja") bedöms på en 5-gradig Likert-skala (1=aldrig, 5=nästan alltid) och summeras till totalsummor, som omvandlas till T-poäng (>55 tyder på åtminstone milda symptom).
Från baslinjemätningen till eftermätningen, ungefär 8 veckor.
Förändring i sömnstörningssymptom, mätt med PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a
Tidsram: Från baslinje till efter utvärdering; ungefär 8 veckor
Frekvensen (1=aldrig, 5=nästan alltid) med vilken ungdomar upplevde sömnstörningssymptom (t.ex. svårigheter att somna eller sova) under den senaste veckan kommer att bedömas med hjälp av PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form som består av åtta frågor. T-poäng (>55 indikerar milda eller mer allvarliga symptom) kommer att härledas från summerade råpoäng.
Från baslinje till efter utvärdering; ungefär 8 veckor
Förändring i ungdomars upplevda risk för substansbruk; mätt med Monitoring The Future-frågor
Tidsram: Från baslinje till efterutvärdering; cirka 8 veckor.
Ungdomar i åldern 12 år och äldre kommer att rapportera hur riskfyllda (1= Ingen risk, 4=Stor risk) de uppfattar olika cigarett-, cannabis-, alkohol- eller vapinganvändningsbeteenden (t.ex. tillfällig jämfört med regelbunden användning) med hjälp av 12 frågor från 2023 års Monitoring the Future (MTF)-studie. MTF är en pågående longitudinell panelstudie som genomförs av University of Michigan och omfattar årliga undersökningar av nationellt representativa urval av ungdomar i årskurs 8, 10 och 12.
Från baslinje till efterutvärdering; cirka 8 veckor.
Förändring i ungdomars bruk av substanser; bedömd med Screening to Brief Intervention (S2B1)
Tidsram: Från baslinjen till efterbedömningen; ungefär 8 veckor.
Frekvensen (aldrig, en eller två gånger, månadsvis, veckovis eller oftare) av nikotin-, alkohol-, cannabis- och annat substansbruk under det senaste året kommer att bedömas för ungdomar från 12 år och äldre med hjälp av Screening to Brief Intervention (S2BI) som rapporteras av ungdomarna
Från baslinjen till efterbedömningen; ungefär 8 veckor.
Förändringar i vårdgivares depression, ångest och stress som mäts med Depression Anxiety and Stress Scales 21 (DASS21)
Tidsram: Från baseline till post-utvärdering, ungefär 8 veckor.
DASS21-depression, ångest och stress på en skala från 0–63, där 0 indikerar låga nivåer av dessa känslor och 63 indikerar höga nivåer. Denna mätning kommer endast att genomföras av vårdgivare.
Från baseline till post-utvärdering, ungefär 8 veckor.
Förändring i stress, mätt med PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences 8a
Tidsram: Från baslinje till efterutvärdering; cirka 8 veckor
Ungdomar rapporterar hur ofta (1=aldrig, 5=nästan alltid) de upplevde känslor av stress under den senaste veckan med hjälp av det åtta-frågeformuläret PROMIS Psychological Stress Experiences-Short Form 8a. Enligt andra PROMIS-kortformulär omvandlas summerade poäng till T-poäng.
Från baslinje till efterutvärdering; cirka 8 veckor
Patient Global Impression of Change
Tidsram: post-assessment; approximately 8 weeks after baseline
A single-item measure completed by the child and caregiver that assesses perceived overall change in the child's status since completing the intervention. Scores range from 1 (Very Much Improved) to 7 (Very Much Worse).
post-assessment; approximately 8 weeks after baseline

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ungdomsengagemang
Tidsram: Från baslinjemätning till eftermätning, cirka 8 veckor
Andelen unga som slutför minst en aktivitet inom plattformen, i förhållande till de som slutför baslinjeutvärderingar.
Från baslinjemätning till eftermätning, cirka 8 veckor
Advers barndomserfarenheter (ACEs)
Tidsram: Baslinje
Ungdomars livstidsexponering för nio ACE (t.ex. våld, dysfunktion i hemmet) rapporteras av vårdnadshavare (om ålder <18) med hjälp av frågor anpassade från National Survey of Children's Health.
Baslinje
Familjedemografisk information
Tidsram: Baslinje
Föräldrar/vårdgivare kommer att rapportera ungdomarnas ålder, kön vid födseln, ras- och etniska identiteter, hushållsinkomst, status/typ av sjukförsäkring och sin egen högsta utbildningsnivå vid baslinjen.
Baslinje
Ungdomars skolnärvaro
Tidsram: Från baslinje till postbedömning; cirka 8 veckor
Föräldrar/vårdgivare kommer att rapportera frekvensen med vilken deras barn missar eller kommer för sent till skolan på grund av fysiska och/eller psykiska hälsosymptom under den senaste månaden vid baslinjemätningen och efter att ha använt självhushållningsplattformen
Från baslinje till postbedömning; cirka 8 veckor
Symptom status and program motivation
Tidsram: baseline
A brief intake questionnaire assessing whether participants experience pain, worries or sad feelings, and stress at baseline and their reasons for participating in the program.
baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michigan State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Första postat (Faktisk)

5 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00011346
  • G-2404-153994 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Michigan Health Endowment Fund)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi kommer inte att dela offentligt för att skydda deltagarnas identiteter, men avidentifierade data kan göras tillgängliga vid rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera