Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PURSUIT: Et teknologisk forsterket skolebasert program for å forbedre barns mestringsevner og forebygge rusmiddelbruk.

1. juli 2026 oppdatert av: Natoshia Cunningham, Michigan State University

PURSUIT: Et teknologisk forsterket skolebasert program for å forbedre barns mestringsevne og forebygge rusmiddelbruk.

Vi har som mål å teste en nettbasert støtteplattform for ungdom i Michigan i alderen 8–18 år som er innskrevet på barneskole, ungdomsskole eller videregående skole og deres foreldre/omsorgspersoner. Den nettbaserte støtteplattformen vil bli vert på Computerized Intervention Authoring System (CIAS) 3.0 og vil tilby dokumenterte kognitive atferdsmessige mestringsevner for fysiske (smerte) og psykiske (stress, humør) helsesymptomer, med tilleggsinnhold om forebygging av rusmiddelbruk for ungdom fra 12 år og oppover. Evalueringer vil finne sted ved utgangspunktet og deretter en ettervurdering omtrent 8 uker senere.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Våre mål er å:

  1. Vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til PURSUITs nettbaserte støtteplattform ved bruk av blandede metoder.
  2. Utforske effekten av PURSUIT på ungdommers fysiske (smerter) og psykiske helse (stress, angst, humør, opplevd risiko for substansbruk) symptomer ved ettervurdering.

Ungdom som har samtykket vil fullføre en utgangsvurdering (uke 1), deretter vil de bruke PURSUITs nettbaserte plattform (forventet varighet er 6 uker), og fullføre en ettervurdering (uke 8).

Innenfor PURSUIT-plattformen vil alle ungdom ha tilgang til verktøy som lærer kognitiv-atferdsmessige strategier for å håndtere humør, angst, stress og fysisk smerte. Ungdom i alderen 12 år og eldre vil ha tilgang til ytterligere innhold som presenterer kognitiv-atferdsmessige strategier for å redusere risikoen for substansbruk.

Ungdom vil gi data om sine symptomer (f.eks. tanker, humør, atferd, søvn, smerter og stress) ved utgangsvurdering og ettervurdering. En foresatt vil rapportere om barnets demografi, eksponering for uheldige barndomsopplevelser (ACE), skoleprestasjoner/tilstedeværelse og eget humør. Ved ettervurderingen vil ungdommen også bli bedt om å delta i et kort, semistrukturert intervju om sine erfaringer med PURSUIT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Natoshia R Cunningham, PhD
  • Telefonnummer: 845-662-6198
  • E-post: natoshia@msu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Michigan State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Ungdom i alderen åtte til 18 år som er innskrevet på en grunnskole, ungdomsskole eller videregående skole i Michigan, kan melde seg på sammen med sin omsorgsperson for å teste selvadministrasjonsportalen.

Eksklusjonskriterier: Alder under 8 år eller over 18 år, ikke innskrevet i skole.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PURSUIT Selvadministrasjonsportal
Alle unge som er inkludert i studien vil få tilgang til en nettbasert selvadministrasjonsplattform, vertskapet av Computerized Intervention Authoring System (CIAS). Selvadministrasjonsplattformen omfatter evidensbasert kognitiv-atferdsmessig psyko-opplæring og ferdigheter som er bredt anvendelige for fysiske (smerter) og psykiske (stress, humør) helsesymptomer. Ungdommer i alderen tolv år og eldre vil få tilgang til innhold relatert til forebygging av rusmiddelbruk. Materialene inkluderer instruksjonsvideoer, utdelingsark og arbeidsark.
Atferdsmessig: FORFØLGELSE
PURSUIT er en nettbasert selvadministrasjonsplattform for ungdom i alderen 8-18 år og en omsorgsperson som tilbyr kognitiv-atferdsmessige mestringsferdigheter for fysiske og psykiske helsesymptomer, samt forebygging av rusmiddelbruk for ungdom fra 12 år og oppover.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PURSUIT Feasibility-Youth Retention
Tidsramme: Fra baseline til post vurdering, omtrent 8 uker
Prosentandelen av ungdom som fullfører en ettervurdering, i forhold til de som fullfører en baselinevurdering.
Fra baseline til post vurdering, omtrent 8 uker
PURSUIT Gjennomførbarhet/Akseptabilitet
Tidsramme: Fra baseline til post-vurdering, omtrent 8 uker.
Ungdom vil gjennomføre et kort, semi-strukturert intervju etter en seks ukers periode med engasjement i den nettbaserte selvadministrasjonsportalen for å vurdere gjennomførbarheten («Tror du du vil kunne integrere disse ferdighetene i timeplanen din med skole/arbeid?») og akseptabiliteten til PURSUIT.
Fra baseline til post-vurdering, omtrent 8 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smerte, målt ved visuell analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: Fra baseline til ettervurdering, ca. 8 uker.
Ungdommer vil rapportere sin gjennomsnittlige smertentensitet de siste to ukene ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). Responsene varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte), med vurderinger ≥ 3 som indikerer moderat smerte.
Fra baseline til ettervurdering, ca. 8 uker.
Endring i funksjonell funksjonshemming, målt ved bruk av Functional Disability Inventory (FDI)
Tidsramme: Fra baseline til postvurdering, omtrent 8 uker.
Den 15-punkts FDI-skalaen vurderer ungdoms vanskeligheter med å utføre oppgaver i hjemmet, på skolen, under rekreasjon og i sosiale sammenhenger i løpet av «de siste dagene» på grunn av fysiske symptomer. Punktene vurderes fra 0 («ingen problemer») til 4 («umulig») og summeres, noe som gir totalskårer på 0–60, der skårer ≥7 tyder på mer enn minimal funksjonsnedsettelse.
Fra baseline til postvurdering, omtrent 8 uker.
Endringer i symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD), målt med UCLA Reaction Index for DSM-5 Brief Screening Form
Tidsramme: Fra baseline til ettervurdering, omtrent 8 uker.
UCLA Reaction Index for DSM-5 Brief Screening Form er et 11-spørsmålsmål for hvor ofte ungdom har opplevd psykologisk stress og fysiologisk reaktivitet på grunn av interne eller eksterne traumapåminnelser, påtrengende traumarelaterte minner, unngåelse av interne og eksterne traumapåminnelser, følelsesmessig disregulering, oppmerksomhetsproblemer, følelser av atskiltgjorthet og søvnforstyrrelser i løpet av den siste måneden. Spørsmålene poenglegges fra null (aldri) til fire (nesten alltid) og summeres; poengsummer på 11-20 tyder på milde PTSD-symptomer, mens poengsummer ≥21 indikerer potensiell PTSD. Vi tilpasset dette målet til ikke å spørre om typen traumatisk eksponering ungdommen har opplevd. Det vil kun bli fullført av de som bekrefter eksponering (ja/nei) for en skremmende eller opprørende hendelse.
Fra baseline til ettervurdering, omtrent 8 uker.
Endring i angstsymptomer, målt ved hjelp av Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED)
Tidsramme: Fra baseline til postvurdering, omtrent 8 uker.
41-punkts Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) vurderer angstsymptomer de siste 3 månedene. Punktene poengsettes på en 3-punkts Likert-skala (0 = ikke sant eller nesten aldri sant, 2 = veldig sant eller ofte sant), og summeres for å gi totalskårer på 0-82, der høyere skårer indikerer større angst og skårer ≥25 antyder klinisk signifikans.
Fra baseline til postvurdering, omtrent 8 uker.
Endring i depressive symptomer, målt ved hjelp av PROMIS Pediatric Short Form 8a
Tidsramme: Fra baseline til ettervurdering, omtrent 8 uker.
Ungdommer vil rapportere hyppigheten (1=aldri, 5=nesten alltid) av depressive symptomer de siste ukene (f.eks. tristhet, ensomhet) ved hjelp av PROMIS Pediatric Depressive Symptoms Short Form 8a med åtte spørsmål. Rå summerte skårer (område 8 til 40) konverteres til T-skårer (gjennomsnitt 50, standardavvik 10), der T-skårer >55 tyder på milde eller høyere symptomer.
Fra baseline til ettervurdering, omtrent 8 uker.
Endring i tretthetssymptomer; målt ved PROMIS Pediatric Short Form 10a
Tidsramme: Fra baseline til post-vurdering, omtrent 8 uker.
Uttrettelsessymptomer de siste ukene vil bli selvrapportert av ungdom ved bruk av 10-punkts PROMIS Pediatric Short Form. Punktene ("Å være sliten gjorde det vanskelig for meg å leke eller gå ut med vennene mine så mye som jeg ønsket") vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1=aldri, 5=nesten alltid) og summeres til totalskår, som konverteres til T-skår (>55 antyder minst milde symptomer).
Fra baseline til post-vurdering, omtrent 8 uker.
Endring i søvnforstyrrelsessymptomer, målt ved hjelp av PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form 8a
Tidsramme: Fra baseline til postvurdering; omtrent 8 uker
Hyppigheten (1=aldri, 5=nesten alltid) med hvilken ungdom opplevde søvnforstyrrelsesymptomer (f.eks. problemer med å sovne eller sove gjennom) i løpet av den siste uken vil bli vurdert ved hjelp av den åtte-spørsmåls PROMIS Pediatric Sleep Disturbance Short Form. T-skårer (>55 indikerer milde eller større symptomer) vil bli utledet fra summerte råskårer.
Fra baseline til postvurdering; omtrent 8 uker
Endring i ungdommers oppfattede risiko for stoffbruk; målt ved bruk av Monitoring The Future-spørsmål
Tidsramme: Fra baseline gjennom post-vurdering; omtrent 8 uker.
Ungdom i alderen 12 år og eldre vil rapportere hvor risikabelt (1= Ingen risiko, 4= Stor risiko) de oppfatter forskjellige sigarett-, cannabis-, alkohol- eller dampbruksatferder (f.eks. sporadisk bruk kontra regelmessig bruk) ved hjelp av 12 spørsmål fra 2023 Monitoring the Future (MTF)-studien. MTF er en pågående longitudinell panelstudie utført av University of Michigan som inkluderer årlige undersøkelser av nasjonalt representative utvalg av ungdom i 8., 10. og 12. klasse.
Fra baseline gjennom post-vurdering; omtrent 8 uker.
Endring i ungdoms bruk av rusmidler; vurdert ved hjelp av Screening to Brief Intervention (S2B1)
Tidsramme: Fra baseline gjennom post-vurdering; omtrent 8 uker.
Hyppigheten (aldri, en eller to ganger, månedlig, ukentlig eller oftere) av nikotin-, alkohol-, cannabis- og annet stoffbruk det siste året vil bli vurdert for ungdom fra 12 år og oppover ved hjelp av Screening to Brief Intervention (S2BI) rapportert av ungdommen
Fra baseline gjennom post-vurdering; omtrent 8 uker.
Endringer i omsorgspersoners depresjon, angst og stress målt ved Depression Anxiety and Stress Scales 21 (DASS21)
Tidsramme: Fra baseline til post-vurdering, omtrent 8 uker.
DASS21 depresjon, angst og stress på en skala fra 0-63, der 0 indikerer lave nivåer av disse følelsene, og 63 indikerer høye nivåer. Dette målet vil kun bli fullført av omsorgspersoner.
Fra baseline til post-vurdering, omtrent 8 uker.
Endring i stress, målt med PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences 8a
Tidsramme: Fra utgangspunkt til ettervurdering; omtrent 8 uker
Ungdom vil rapportere hvor ofte (1=aldri, 5=nesten alltid) de opplevde følelser av stress i løpet av den siste uken ved hjelp av den åtte-spørsmåls PROMIS Psychological Stress Experiences-Short Form 8a. Som med andre PROMIS kortskjemaer, konverteres summerte skårer til T-skårer.
Fra utgangspunkt til ettervurdering; omtrent 8 uker
Patient Global Impression of Change
Tidsramme: post-assessment; approximately 8 weeks after baseline
A single-item measure completed by the child and caregiver that assesses perceived overall change in the child's status since completing the intervention. Scores range from 1 (Very Much Improved) to 7 (Very Much Worse).
post-assessment; approximately 8 weeks after baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ungdomsengasjement
Tidsramme: Fra baseline til post-vurdering, omtrent 8 uker
Prosentandelen av ungdom som fullfører minst én aktivitet på plattformen, i forhold til de som fullfører grunnlinjevurderinger.
Fra baseline til post-vurdering, omtrent 8 uker
Adverse Childhood Experiences (ACEs)
Tidsramme: Utgangspunkt
Omsorgspersoner (hvis alder <18) vil rapportere ungdommens livstidseksponering for ni ACE-er (f.eks. vold, husholdningsdysfunksjon) ved hjelp av spørsmål tilpasset fra den nasjonale undersøkelsen av barns helse.
Utgangspunkt
Familiedemografisk informasjon
Tidsramme: Utgangspunkt
Foreldre/omsorgspersoner vil rapportere ungdommenes alder, kjønn ved fødsel, rase- og etniske identiteter, husholdningsinntekt, helseforsikringsstatus/type og deres egen høyeste utdanningsnivå ved baseline.
Utgangspunkt
Ungdomsskoleoppmøte
Tidsramme: Fra baseline til ettervurdering; omtrent 8 uker
Foreldre/omsorgspersoner vil rapportere hvor ofte barnet deres har vært borte fra eller for sent til skolen på grunn av fysiske og/eller psykiske helseplager i løpet av den siste måneden ved utgangspunktet og etter å ha brukt selvadministreringsplattformen
Fra baseline til ettervurdering; omtrent 8 uker
Symptom status and program motivation
Tidsramme: baseline
A brief intake questionnaire assessing whether participants experience pain, worries or sad feelings, and stress at baseline and their reasons for participating in the program.
baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michigan State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00011346
  • G-2404-153994 (Annet stipend/finansieringsnummer: Michigan Health Endowment Fund)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke offentliggjøre for å beskytte deltakernes identiteter, men anonymiserte data kan gjøres tilgjengelige på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere